Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyakorlatok felírásának új modelljének megvalósíthatósága cisztás fibrózisban

2025. december 18. frissítette: Stefanie Krick MD, University of Alabama at Birmingham

A gyakorlatok felírásának új modelljének megvalósíthatósága viselkedésmódosítással kombinálva cisztás fibrózisban

Ennek a protokollnak a célja egy viselkedési tanácsadással kombinált edzésprogram elindítása a cisztás fibrózis exacerbációjával kórházba került betegek számára. Az edzésprogram a kórházi tartózkodás alatt kezdődik. Az edzésprogram megkezdése a mozgáskorlátozottság és az elszigeteltség ezen időszakában ideális alkalom lehet a strukturált gyakorlatok felírására, valamint egy olyan viselkedési programra, amely elősegíti a gyakorlatokhoz való hosszú távú ragaszkodást (strukturált fizikai aktivitás). A kórházi betegek akut tudatában vannak annak, hogy tüdejük funkciója hanyatlik, és motiváltabbak és nyitottabbak lehetnek viselkedésük megváltoztatására és a testmozgás kiegészítésére a kezelési rendbe.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kórházi kezelés alatt (T0-tól T1-ig; 1. ábra, következő oldal) a résztvevők heti 6 napon át felügyelt gyakorlatokat végeznek. Mindegyik napon 5-10 perces bemelegítés következik, amely alacsony intenzitású gyakorlatokból áll az alsó és felső végtag izmait. A heti teljes munkaidő 2,5 és 3,5 óra között lesz.

Heti három nap aerob gyakorlatokból áll ("gyakoriság"). Ennek a gyakorlatnak a különböző „módjai (típusai)” a következők: 1) föld feletti mozgás (beleértve a lépcsőt), 2) futópadon való mozgás, 3) álló kerékpározás, vagy 4) ismétlődő testsúlyos gyakorlatok (pl. „ugró emelők”). Ezeknek az üléseknek a "időtartama (időtartam)" 20-30 perc/nap lesz. Az „intenzitás” mérsékelt (a pulzustartalék 40-60%-a és/vagy az észlelt nehézlégzés/terhelés 3-5) és az erőteljes (a pulzustartalék 60-85%-a és/vagy az észlelt nehézlégzés/terhelés 6-8). ). A résztvevők HR-monitort és meghatározott „cél” HR-tartományokat kapnak az álló helyzetben nyugalmi pulzusuk és az életkoruk előre jelzett maximális HR-értéke alapján (MEGJEGYZÉS: maximális terhelési tesztet nem végeznek); a Borg CR10 skála használatát is megismertetik és oktatják az észlelt nehézlégzés/terhelés értékelésére. A résztvevőknek képesnek kell lenniük "kényelmesen beszélni" közepes intenzitású edzés közben, míg a beszédnek "kissé kihívást" kell jelentenie erőteljes erőfeszítések során; A HR-t, valamint az észlelt erőkifejtést/dyspnoét és a „beszédtesztet” minden felügyelt munkamenet során képzett személyzet figyeli.

Másnapokon a résztvevők felügyelt ellenállási gyakorlatokat végeznek (3 nap/hét; "gyakoriság"). A gyakorlat különféle "módjai (típusai)" a következőket foglalják magukban: 1) testsúlyos gyakorlatok (pl. kitörések, guggolások, ugrások, felülések, fekvőtámaszok) és/vagy 2) ellenállási szalagok és súlyzók; A gyakorlatok a felső végtag, a törzs/mag és az alsó végtag izmait célozzák meg (MEGJEGYZÉS: specifikus belégzési izom edzést nem végeznek). Ezeknek a gyakorlatoknak az "intenzitása" körülbelül 12-15 ismétlés max (azaz a gyakorlat 3. sorozatánál a résztvevőnek nehézséget kell okoznia a gyakorlat 12-15 minőségi (jó formájú) ismétlésénél többet végrehajtani. Megfelelő számú gyakorlatot kell kiválasztani úgy, hogy a gyakorlat időtartama (idő) 20-30 perc/nap legyen.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A CF megerősített diagnózisa
  2. 18 éves vagy idősebb
  3. Jelenlegi pulmonalis exacerbáció tervezett UAB kórházi kezeléssel legalább 10 napig
  4. Hajlandó részt venni egy rendszeres, folyamatos edzésprogramban
  5. Hozzáférés a szélessávú internethez

Kizárási kritériumok:

  1. Jelenleg heti 60 percnél többet edz
  2. Masszív hemoptysis vagy pneumothorax az elmúlt 3 hónapban
  3. Ideg- és izomrendszeri károsodások, amelyek kizárják a testmozgást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: viselkedési beavatkozás a fizikai aktivitás javítására

A javasolt tanulmány egy prospektív, egykarú megvalósíthatósági klinikai vizsgálat, amelybe 12 CF-ben szenvedő kórházi beteget vonnak be a konszenzuskritériumok szerint.

Az akut CF exacerbáció standard ellátása magában foglalja az i.v. antibiotikumok és légúti tisztító terápiák 10-14 napig. A kórházi kezelést követő rutin ellátás egy ambuláns CF-klinika látogatás a hazabocsátás után 2-4 héttel, majd 2-3 havonta rendszeres utánkövetés.

A szokásos kórházi ellátás mellett a vizsgálatban résztvevők 1) személyre szabott gyakorlati receptet, 2) napi, egyéni, felügyelt, aerob és erő/erő edzést, valamint 3) napi viselkedési tanácsadást kapnak, amely a hosszú távú témákra összpontosít. - az edzéshez való távra való ragaszkodás (részletek lent).
Viselkedési: Viselkedési tanácsadás és gyakorlat
gyakorlati program viselkedési tanácsadással kombinálva a cisztás fibrózis exacerbációjával kórházba került betegek számára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
tüdőfunkció
Időkeret: 1 év
kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alabama at Birmingham

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stefanie Krick, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. december 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. december 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 30.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-300003983
  • UAB (Egyéb azonosító: UAB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel