Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van een nieuw model voor het voorschrijven van oefeningen bij cystische fibrose

18 december 2025 bijgewerkt door: Stefanie Krick MD, University of Alabama at Birmingham

Haalbaarheid van een nieuw model voor het voorschrijven van oefeningen in combinatie met gedragsverandering bij cystic fibrosis

Het doel van dit protocol is het starten van een oefenprogramma gecombineerd met gedragsbegeleiding voor patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met een exacerbatie van cystische fibrose. Het oefenprogramma begint tijdens het verblijf in het ziekenhuis. Het starten van een oefenprogramma tijdens deze periode van verminderde mobiliteit en isolatie kan een ideaal moment zijn om een ​​gestructureerd oefenvoorschrift te geven, samen met een gedragsprogramma om langdurige therapietrouw (gestructureerde fysieke activiteit) te bevorderen. In het ziekenhuis opgenomen patiënten zijn zich er acuut van bewust dat hun longfunctie achteruitgaat en zijn mogelijk meer gemotiveerd en staan ​​open voor gedragsverandering en het toevoegen van lichaamsbeweging aan hun behandelingsregime.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens de ziekenhuisopname (T0 tot T1; Afbeelding 1, volgende pagina) zullen de deelnemers 6 dagen/week onder toezicht oefenen. Op elk van deze dagen is er een warming-up van 5-10 minuten, bestaande uit oefeningen met lage intensiteit voor de onderste en bovenste exermiteitsspieren. De totale tijd per week zal tussen de 2,5 en 3,5 uur zijn.

Drie dagen/week zullen bestaan ​​uit aerobe oefeningen ("frequentie"). De verschillende "modi (types)" voor deze oefening omvatten 1) lopen boven de grond (inclusief trappen), 2) lopen op een loopband, 3) stationair fietsen, of 4) herhaalde lichaamsgewichtoefeningen (bijv. "Jumping Jacks"). De "tijd (duur)" van deze sessies is 20-30 min/dag. De "intensiteit" zal matig zijn (40-60% van hartslagreserve en/of waargenomen kortademigheid/inspanning van 3-5) tot krachtig (60-85% van hartslagreserve en/of waargenomen kortademigheid/inspanning van 6-8 ). Deelnemers krijgen een HR-monitor en specifieke "target" HR-bereiken op basis van hun HR in rust in stand en hun leeftijd voorspelde maximale HR (OPMERKING: maximale inspanningstesten worden niet uitgevoerd); ze worden ook vertrouwd gemaakt met en geïnstrueerd in het gebruik van de Borg CR10-schaal om waargenomen kortademigheid/inspanning te beoordelen. Deelnemers moeten in staat zijn om "comfortabel te praten" tijdens oefeningen met matige intensiteit, terwijl praten "enigszins uitdagend" moet zijn tijdens krachtige inspanningen; HR, evenals waargenomen inspanning/kortademigheid en "praattest" zullen tijdens elke gesuperviseerde sessie worden gecontroleerd door getraind personeel.

Op andere dagen zullen de deelnemers weerstandsoefeningen onder toezicht uitvoeren (3 dagen/week; "frequentie"). De verschillende "modi (types)" voor deze oefening omvatten 1) lichaamsgewichtoefeningen (bijv. lunges, squats, springen, situps, pushups) en/of 2) weerstandsbanden en dumbbells; oefeningen zijn gericht op de spieren van de bovenste ledematen, romp/kern en onderste ledematen (OPMERKING: specifieke inspiratoire spiertraining wordt niet uitgevoerd). De "intensiteit" van deze oefeningen zal ongeveer 12-15 herhalingen max zijn (dat wil zeggen, op de 3e set van een oefening zou de deelnemer moeite moeten hebben om meer dan 12-15 herhalingen van goede kwaliteit (goede vorm) van de oefening uit te voeren. Er zal een geschikt aantal oefeningen worden gekozen zodat de "duur (tijd)" van de oefening 20-30 min/dag zal zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Bevestigde diagnose CF
  2. 18 jaar of ouder
  3. Huidige pulmonale exacerbatie met geplande UAB-ziekenhuisopname gedurende ten minste 10 dagen
  4. Bereid om deel te nemen aan een regelmatig, doorlopend oefenprogramma
  5. Toegang tot breedband internet

Uitsluitingscriteria:

  1. Train momenteel meer dan 60 min/week
  2. Massale bloedspuwing of pneumothorax in de afgelopen 3 maanden
  3. Neuromusculoskeletale stoornissen die lichaamsbeweging onmogelijk maken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: gedragsinterventie om fysieke activiteit te verbeteren

De voorgestelde studie is een prospectieve eenarmige klinische haalbaarheidsstudie die 12 gehospitaliseerde patiënten met CF zal inschrijven in overeenstemming met consensuscriteria.

Standaardzorg voor een acute CF-exacerbatie omvat i.v. antibiotica en therapieën voor het vrijmaken van de luchtwegen gedurende 10-14 dagen. Routinematige zorg na ziekenhuisopname is een bezoek aan de CF-polikliniek 2-4 weken na ontslag, en daarna een regelmatige follow-up om de 2-3 maanden.

Naast de standaardzorg in het ziekenhuis krijgen de deelnemers aan de studie 1) een op maat gemaakt oefenvoorschrift, 2) dagelijkse, individuele, gecontroleerde, aerobic- en kracht-/krachttraining, evenals 3) dagelijkse gedragsbegeleiding gericht op onderwerpen die verband houden met lange -term therapietrouw om te oefenen (details hieronder).
Gedragsmatig: Gedragstherapie en lichaamsbeweging
beweegprogramma gecombineerd met gedragsbegeleiding voor patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met een exacerbatie van cystic fibrosis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
longfunctie
Tijdsspanne: 1 jaar
geforceerd expiratoir volume in 1 seconde
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stefanie Krick, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-300003983
  • UAB (Andere identificatie: UAB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Taaislijmziekte

Klinische onderzoeken op Gedragstherapie en lichaamsbeweging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren