- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04075864
낭포성 섬유증에서 운동 처방을 위한 새로운 모델의 타당성
낭포성 섬유증에서 행동 수정과 결합된 운동 처방을 위한 새로운 모델의 타당성
연구 개요
상세 설명
입원 기간 동안(T0 ~ T1; 그림 1, 다음 페이지) 참가자는 주당 6일 감독 운동을 수행합니다. 요일마다 하체 및 상체 근육을 위한 저강도 운동으로 구성된 5-10분 워밍업이 있습니다. 주당 총 시간은 2.5시간에서 3.5시간 사이입니다.
주당 3일은 유산소 운동("빈도")으로 구성됩니다. 이 운동을 위한 다양한 "모드(유형)"에는 1) 지상 보행(계단 포함), 2) 러닝머신 보행, 3) 정지 자전거 타기 또는 4) 반복적인 체중 운동(예: "점핑 잭")이 포함됩니다. 이 세션의 "시간(기간)"은 하루 20-30분입니다. "강도"는 중등도(예비 심박수의 40-60% 및/또는 인지된 호흡곤란/운동 3-5)에서 격렬한(심박수 예비의 60-85% 및/또는 인지된 호흡곤란/운동 6-8) 사이입니다. ). 참가자에게는 HR 모니터와 기립 휴식 HR 및 연령 예측 최대 HR을 기반으로 특정 "목표" HR 범위가 제공됩니다(참고: 최대 운동 테스트는 수행되지 않음). 그들은 또한 인지된 호흡곤란/운동을 평가하기 위해 Borg CR10 척도 사용에 익숙해지고 지시를 받을 것입니다. HR, 지각된 운동/호흡곤란 및 "대화 테스트"는 교육을 받은 직원이 각 감독 세션 동안 모니터링합니다.
격일에 참가자는 감독 하에 저항 운동 훈련을 수행합니다(3일/주; "빈도"). 이 운동의 다양한 "모드(유형)"에는 1) 체중 운동(예: 런지, 스쿼트, 점핑, 윗몸일으키기, 팔굽혀펴기) 및/또는 2) 저항 밴드 및 덤벨; 운동은 상지, 몸통/코어 및 하지 근육을 대상으로 합니다(참고: 특정 흡기 근육 훈련은 수행되지 않음). 이러한 운동의 "강도"는 최대 약 12-15회 반복입니다(즉, 운동의 세 번째 세트에서 참가자는 운동의 품질(좋은 형태) 반복을 12-15회 이상 수행하는 데 어려움이 있어야 합니다. 운동 "기간(시간)"이 20-30분/일이 되도록 적절한 수의 운동을 선택합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Heather Hathorne, PhD
- 전화번호: 205-638-9568
- 이메일: hhathorne@peds.uab.edu
연구 장소
-
-
Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- 모병
- University of Alabama at Birmingham
-
연락하다:
- Heather Hathorne
- 전화번호: 205-638-9568
- 이메일: hhahtorne@peds.uab.edu
-
수석 연구원:
- Stefanie Krick, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- CF 진단 확인
- 18세 이상
- 최소 10일 동안 계획된 UAB 입원을 동반한 현재 폐 악화
- 정기적이고 지속적인 운동 프로그램에 참여하고자 하는 자
- 광대역 인터넷에 액세스
제외 기준:
- 현재 주 60분 이상 운동 중
- 지난 3개월 동안의 대규모 객혈 또는 기흉
- 운동을 방해하는 신경근골격 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신체 활동을 개선하기 위한 행동 개입
제안된 연구는 합의 기준에 따라 CF로 입원한 12명의 환자를 등록할 전향적 단일군 타당성 임상 시험입니다. 급성 CF 악화에 대한 표준 치료에는 i.v. 10-14일 동안 항생제 및 기도 청소 요법. 입원 후 정기 진료는 퇴원 후 2-4주 후 외래 CF 클리닉 방문, 이후 2-3개월마다 정기적인 추적 관찰입니다. 또한, 병원에서의 표준 치료에 연구 참가자는 1) 맞춤형 운동 처방, 2) 일일, 개인, 감독, 에어로빅 및 근력/근력 훈련, 3) 장기간 관련 주제에 초점을 맞춘 매일 행동 상담을 받게 됩니다. -운동에 대한 기간 준수(자세한 내용은 아래 참조). |
낭포성 섬유증 악화로 입원한 환자를 위한 행동 상담과 결합된 운동 프로그램
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 기능
기간: 일년
|
1초간 강제 호기량
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stefanie Krick, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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행동 상담 및 운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한