Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed af en ny model for træningsrecept ved cystisk fibrose

7. december 2023 opdateret af: Stefanie Krick MD, University of Alabama at Birmingham

Gennemførlighed af en ny model for træningsrecept kombineret med adfærdsændring i cystisk fibrose

Formålet med denne protokol er at påbegynde et træningsprogram kombineret med adfærdsrådgivning til patienter, der er indlagt med en cystisk fibrose-eksacerbation. Træningsprogrammet begynder under hospitalsopholdet. Påbegyndelse af et træningsprogram i denne periode med nedsat mobilitet og isolation kan være et ideelt tidspunkt at levere en struktureret træningsrecept sammen med et adfærdsprogram for at fremme langsigtet overholdelse af træning (struktureret fysisk aktivitet). Indlagte patienter har en akut bevidsthed om, at deres lungefunktion er faldende og kan være mere motiverede og åbne over for at ændre deres adfærd og tilføje motion til deres behandlingsregime.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under indlæggelsen (T0 til T1; figur 1, næste side) vil deltagerne udføre superviseret træning 6 dage/uge. På hver af disse dage vil der være en 5-10 min opvarmning bestående af lavintensive øvelser for nedre og øvre anstrengelsesmuskler. Den samlede tid om ugen vil være mellem 2,5 og 3,5 timer.

Tre dage/uge vil bestå af aerob træning ("frekvens"). De forskellige "tilstande (typer)" for denne øvelse inkluderer 1) ambulation over jorden (inklusive trapper), 2) ambulation på løbebånd, 3) stationær cykling eller 4) gentagne kropsvægtøvelser (f.eks. "jumping jacks"). "Tid (varighed)" for disse sessioner vil være 20-30 min/dag. "Intensiteten" vil være moderat (40-60% af pulsreserve og/eller opfattet dyspnø/anstrengelse på 3-5) til kraftig (60-85% af pulsreserve og/eller opfattet dyspnø/anstrengelse på 6-8) ). Deltagerne får udleveret en HR-monitor og specifikke "mål"-pulsintervaller baseret på deres hvile-HR i stående stilling og deres alders forudsagte maksimale HR (BEMÆRK: maksimal træningstest vil ikke blive udført); de vil også blive fortrolige med og instrueret i brug af Borg CR10-skalaen til at vurdere opfattet dyspnø/anstrengelse. Deltagerne skal være i stand til at "tale behageligt" under træning med moderat intensitet, mens det at tale skal være "noget udfordrende" under kraftige anstrengelser; HR, såvel som opfattet anstrengelse/dyspnø og "taletest" vil blive overvåget under hver overvåget session af uddannet personale.

På alternative dage vil deltagerne udføre superviseret modstandstræning (3 dage/uge; "frekvens"). De forskellige "tilstande (typer)" for denne øvelse inkluderer 1) kropsvægtøvelser (f.eks. lunges, squats, hop, situps, pushups) og/eller 2) modstandsbånd og håndvægte; øvelser vil målrette musklerne i øvre ekstremitet, krop/kerne og underekstremitet (BEMÆRK: specifik inspirationsmuskeltræning vil ikke blive udført). "Intensiteten" af disse øvelser vil være på ca. 12-15 gentagelser max (det vil sige på 3. sæt af en øvelse, skal deltageren have svært ved at udføre mere end 12-15 kvalitets (god form) gentagelser af øvelsen. Et passende antal øvelser vil blive udvalgt, således at øvelsen "varighed (tid)" vil være 20-30 min/dag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stefanie Krick, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Bekræftet diagnose af CF
  2. 18 år eller ældre
  3. Aktuel pulmonal eksacerbation med planlagt UAB-indlæggelse i mindst 10 dage
  4. Villig til at deltage i et regelmæssigt, løbende træningsprogram
  5. Adgang til bredbåndsinternet

Ekskluderingskriterier:

  1. Træner i øjeblikket mere end 60 min/uge
  2. Massiv hæmoptyse eller pneumothorax i de sidste 3 måneder
  3. Neuromuskuloskeletale svækkelser, der udelukker træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: adfærdsmæssig intervention for at forbedre fysisk aktivitet

Det foreslåede studie er et prospektivt enkeltarms gennemførlighedsstudie, der vil inkludere 12 indlagte patienter med CF i overensstemmelse med konsensuskriterier.

Standardbehandling ved en akut CF-eksacerbation omfatter i.v. antibiotika og luftvejsbehandlinger i 10-14 dage. Rutinepleje efter indlæggelse er et ambulant CF-klinikbesøg 2-4 uger efter udskrivelsen, og derefter regelmæssig opfølgning hver 2.-3. måned.

Ud over standardbehandling på hospitalet vil deltagerne i undersøgelsen modtage en 1) skræddersyet træningsrecept, 2) daglig, individuel, superviseret, aerobic og styrke-/krafttræning, samt 3) daglig adfærdsrådgivning med fokus på emner relateret til lang - sigt overholdelse af træning (detaljer nedenfor).
Adfærdsmæssigt: Adfærdsrådgivning og motion
træningsprogram kombineret med adfærdsrådgivning til patienter, der er indlagt med en cystisk fibrose-eksacerbation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lungefunktion
Tidsramme: 1 år
tvungen ekspiratorisk volumen på 1 sekund
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefanie Krick, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2019

Først opslået (Faktiske)

3. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300003983

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adfærdsrådgivning og motion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner