Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet av en ny modell for treningsresept ved cystisk fibrose

18. desember 2025 oppdatert av: Stefanie Krick MD, University of Alabama at Birmingham

Gjennomførbarhet av en ny modell for treningsresept kombinert med atferdsendring ved cystisk fibrose

Hensikten med denne protokollen er å starte et treningsprogram kombinert med adferdsrådgivning for pasienter som er innlagt på sykehus med en cystisk fibrose-eksaserbasjon. Treningsprogrammet starter under sykehusoppholdet. Å starte et treningsprogram i denne perioden med redusert mobilitet og isolasjon kan være et ideelt tidspunkt for å levere en strukturert treningsresept sammen med et atferdsprogram for å fremme langsiktig overholdelse av trening (strukturert fysisk aktivitet). Innlagte pasienter har en akutt bevissthet om at lungefunksjonen deres er avtagende og kan være mer motiverte og åpne for å endre atferd og legge til trening i behandlingsregimet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Under sykehusinnleggelsen (T0 til T1; Figur 1, neste side) vil deltakerne utføre overvåket trening 6 dager/uke. På hver av disse dagene vil det være en 5-10 min oppvarming bestående av lavintensive øvelser for nedre og øvre anstrengelsesmuskulatur. Samlet tid per uke vil være mellom 2,5 og 3,5 timer.

Tre dager/uke vil bestå av aerob trening ("frekvens"). De ulike "modusene (typene)" for denne øvelsen inkluderer 1) ambulasjon over bakken (inkludert trapper), 2) ambulering på tredemølle, 3) stasjonær sykling eller 4) repeterende kroppsvektøvelser (f.eks. "hopping jacks"). "Tid (varighet)" for disse øktene vil være 20-30 min/dag. "Intensiteten" vil være moderat (40-60 % av pulsreserve og/eller opplevd dyspné/anstrengelse på 3-5) til kraftig (60-85 % av pulsreserve og/eller opplevd dyspné/anstrengelse på 6-8) ). Deltakerne vil bli gitt en HR-monitor og spesifikke "mål" HR-områder basert på deres hvile-HR i stående og deres alder forutsagt maksimal HR (MERK: maksimal treningstesting vil ikke bli utført); de vil også bli kjent med og instruert i bruk av Borg CR10-skalaen for å rangere oppfattet dyspné/anstrengelse. Deltakerne skal kunne "snakke komfortabelt" under trening med moderat intensitet, mens det å snakke skal være "noe utfordrende" under kraftig innsats; HR, samt opplevd anstrengelse/dyspné og "snakketest" vil bli overvåket gjennom hver veiledet økt av opplært personell.

På alternative dager vil deltakerne utføre overvåket motstandstrening (3 dager/uke; "frekvens"). De forskjellige "modusene (typene)" for denne øvelsen inkluderer 1) kroppsvektøvelser (f.eks. utfall, knebøy, hopping, situps, pushups) og/eller 2) motstandsbånd og manualer; øvelsene vil være rettet mot muskler i øvre ekstremitet, trunk/kjerne og underekstremitet (MERK: spesifikk inspiratorisk muskeltrening vil ikke bli utført). "Intensiteten" på disse øvelsene vil være på ca. 12-15 repetisjoner maks (det vil si at på 3. sett av en øvelse, skal deltakeren ha vanskeligheter med å utføre mer enn 12-15 kvalitet (god form) repetisjoner av øvelsen. Et passende antall øvelser vil bli valgt slik at øvelsen "varighet (tid)" vil være 20-30 min/dag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Bekreftet diagnose av CF
  2. 18 år eller eldre
  3. Aktuell lungeforverring med planlagt UAB sykehusinnleggelse i minst 10 dager
  4. Villig til å delta i et regelmessig, løpende treningsprogram
  5. Tilgang til bredbåndsinternett

Ekskluderingskriterier:

  1. Trener for tiden mer enn 60 min/uke
  2. Massiv hemoptyse eller pneumothorax de siste 3 månedene
  3. Nevromuskuloskeletale svekkelser som utelukker trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: atferdsintervensjon for å forbedre fysisk aktivitet

Den foreslåtte studien er en prospektiv enarms studie som vil inkludere 12 sykehuspasienter med CF i samsvar med konsensuskriterier.

Standard behandling for en akutt CF-eksaserbasjon inkluderer i.v. antibiotika og luftveisbehandlinger i 10-14 dager. Rutinebehandling etter sykehusinnleggelse er et poliklinisk CF-klinikkbesøk 2-4 uker etter utskrivning, og deretter regelmessig oppfølging hver 2.-3. måned.

I tillegg, til standardbehandling på sykehuset, vil studiedeltakerne motta en 1) skreddersydd treningsresept, 2) daglig, individuell, overvåket, aerobic og styrke/krafttrening, samt 3) daglig atferdsrådgivning med fokus på temaer knyttet til lang - sikt overholdelse av trening (detaljer nedenfor).
Atferdsmessig: Adferdsrådgivning og trening
treningsprogram kombinert med adferdsrådgivning for pasienter som er innlagt på sykehus med en cystisk fibrose-eksaserbasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lungefunksjon
Tidsramme: 1 år
tvunget ekspirasjonsvolum på 1 sekund
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stefanie Krick, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

10. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

10. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

3. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-300003983
  • UAB (Annen identifikator: UAB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cystisk fibrose

Kliniske studier på Adferdsrådgivning og trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere