Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet av en ny modell för träningsrecept vid cystisk fibros

18 december 2025 uppdaterad av: Stefanie Krick MD, University of Alabama at Birmingham

Genomförbarhet av en ny modell för träningsrecept kombinerat med beteendemodifiering vid cystisk fibros

Syftet med detta protokoll är att påbörja ett träningsprogram kombinerat med beteenderådgivning för patienter som är inlagda på sjukhus med en exacerbation av cystisk fibros. Träningsprogrammet kommer att påbörjas under sjukhusvistelsen. Att påbörja ett träningsprogram under denna period av nedsatt rörlighet och isolering kan vara en idealisk tidpunkt för att ge ett strukturerat träningsrecept tillsammans med ett beteendeprogram för att främja långvarig efterlevnad av träning (strukturerad fysisk aktivitet). Inlagda patienter har en akut medvetenhet om att deras lungfunktion försämras och kan vara mer motiverade och öppna för att ändra sitt beteende och lägga till motion i sin behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under sjukhusvistelsen (T0 till T1; Figur 1, nästa sida) kommer deltagarna att utföra övervakad träning 6 dagar/vecka. Var och en av dessa dagar kommer det att vara en 5-10 min uppvärmning bestående av lågintensiva övningar för nedre och övre ansträngningsmuskler. Den totala tiden per vecka kommer att vara mellan 2,5 och 3,5 timmar.

Tre dagar/vecka kommer att bestå av aerob träning ("frekvens"). De olika "lägena (typerna)" för den här övningen inkluderar 1) ambulation över marken (inklusive trappor), 2) löpbandskörning, 3) stationär cykling eller 4) repetitiva kroppsviktsövningar (t.ex. "hopping jacks"). "Tid (längd)" för dessa sessioner kommer att vara 20-30 min/dag. "Intensiteten" kommer att vara måttlig (40-60% av pulsreserv och/eller upplevd dyspné/ansträngning på 3-5) till kraftig (60-85% av pulsreserv och/eller upplevd dyspné/ansträngning på 6-8 ). Deltagarna kommer att ges en HR-monitor och specifika "mål" HR-intervall baserat på deras vilande HR i stående och deras förväntade åldersgräns för maximal HR (OBS: maximal träningstestning kommer inte att utföras); de kommer också att bekanta sig med och instrueras i användningen av Borg CR10-skalan för att bedöma upplevd dyspné/ansträngning. Deltagarna ska kunna "prata bekvämt" under träning med måttlig intensitet, medan samtalet bör vara "något utmanande" under kraftfulla ansträngningar; HR, såväl som upplevd ansträngning/dyspné och "taltest" kommer att övervakas under varje övervakad session av utbildad personal.

Varannan dag kommer deltagarna att utföra övervakad motståndsträning (3 dagar/vecka; "frekvens"). De olika "lägena (typerna)" för denna övning inkluderar 1) kroppsviktsövningar (t.ex. utfall, knäböj, hoppning, situps, armhävningar) och/eller 2) motståndsband och hantlar; övningarna riktar sig till musklerna i övre extremiteter, bål/kärna och nedre extremiteter (OBS: specifik träning för inandningsmuskel kommer inte att utföras). "Intensiteten" för dessa övningar kommer att vara cirka 12-15 repetitioner max (det vill säga på den 3:e uppsättningen av en övning ska deltagaren ha svårt att utföra mer än 12-15 kvalitetsrepetitioner (bra form) av övningen. Ett lämpligt antal övningar kommer att väljas så att övningens "varaktighet (tid)" kommer att vara 20-30 min/dag.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Bekräftad diagnos av CF
  2. 18 år eller äldre
  3. Pågående lungexacerbation med planerad UAB-inläggning i minst 10 dagar
  4. Vill gärna delta i ett regelbundet, pågående träningsprogram
  5. Tillgång till bredbandsinternet

Exklusions kriterier:

  1. Tränar för närvarande mer än 60 min/vecka
  2. Massiv hemoptys eller pneumothorax under de senaste 3 månaderna
  3. Neuromuskuloskeletala funktionsnedsättningar som förhindrar träning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: beteendeintervention för att förbättra fysisk aktivitet

Den föreslagna studien är en prospektiv enarmad genomförbarhetsstudie som kommer att inkludera 12 sjukhuspatienter med CF i enlighet med konsensuskriterier.

Standardvård för en akut CF-exacerbation omfattar i.v. antibiotika och luftvägsrensningsterapier i 10-14 dagar. Rutinvård efter sjukhusvistelse är ett CF-mottagningsbesök i öppenvård 2-4 veckor efter utskrivning, och sedan regelbunden uppföljning var 2-3 månad.

Utöver standardvård på sjukhuset kommer studiedeltagarna att få ett 1) ​​skräddarsytt träningsrecept, 2) daglig, individuell, övervakad, aerobic och styrke-/kraftträning, samt 3) daglig beteenderådgivning fokuserad på ämnen relaterade till lång - sikt följsamhet till träning (detaljer nedan).
Beteende: Beteenderådgivning och träning
träningsprogram kombinerat med beteenderådgivning för patienter som är inlagda på sjukhus med en exacerbation av cystisk fibros

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
lungfunktion
Tidsram: 1 år
forcerad utandningsvolym på 1 sekund
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Utredare

  • Huvudutredare: Stefanie Krick, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

10 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

10 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

3 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-300003983
  • UAB (Annan identifierare: UAB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera