Rekonstrukcja grzbietu poziomego zanikowych przednich grzbietów szczęki przy użyciu dostosowanej skorupy ksenoprzeszczepu z mieszaniną 1:1 autogennych i heteroprzeszczepów cząstek kości
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykorzystanie dostosowanej skorupy kości ksenoprzeszczepu za pomocą wydrukowanego modelu 3D z segmentacji skanów tomografii komputerowej za pomocą specjalnego oprogramowania (Mimics). Wszystkie operacje przeprowadzał ten sam chirurg.
Wszystkie zabiegi operacyjne przeprowadzono w warunkach ścisłej aseptyki, wszyscy chorzy otrzymali znieczulenie miejscowe nasiękowe (Articaine 4% 1:100 000 epinefryna).
nacięcie środkowo-wyrostkowe wykonano w odcinku przednim za pomocą ostrza nr 15. Uniesiono płat śluzówkowo-okostnowy pełnej grubości, aby odsłonić leżący poniżej grzbiet wyrostka zębodołowego. Pozostała kość pozostała w okolicy była minimalna, z maksymalną zmierzoną grubością wyrostka zębowego 3 lub 4 mm. „Aby zrekonstruować utraconą kość wyrostka zębodołowego, ukształtowano ksenoprzeszczep kostny o grubości około 1 do 2 mm, po wydrukowaniu 3D łuskę kostną przymocowano do ubytku policzkowego za pomocą śrub. „Przestrzeń między płytką a istniejącą ścianą kości podniebiennej została następnie wypełniona za pomocą kombinacji autoprzeszczepów kostnych i ksenoprzeszczepów”.
. Nacięcie uwalniające okostnę wykonuje się w celu uzyskania bezstresowego pierwotnego zamknięcia. Następnie płat zostanie zamknięty za pomocą przerywanych szwów resorbowalnych 4/0. Po 4 miesiącach zostanie wstawiony implant. Po 3 miesiącach wstawię ostateczną odbudowę, która będzie głównie PMF.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z zanikowymi grzbietami przednimi szczęki
Kryteria wyłączenia:
- Ciężcy palacze
- Niekontrolowani pacjenci z cukrzycą.
- Pacjentki w ciąży. Pacjent psychiatryczny
- patologia związana z kością.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Uczestnicy zanikowych przednich grzbietów szczękowych
Wykorzystanie dostosowanej muszli kostnej ksenoprzeszczepu z równą mieszanką autogennej i ksenoprzeszczepowej kości drobnocząsteczkowej jako przeszczepu zmodyfikowaną techniką skorupy korowej, z atroficzną przednią szczęką z mniej niż 5 mm policzkowo-językowym
|
Zastosowanie zmodyfikowanej techniki powłoki korowej wszczepionej dostosowaną skorupą kości ksenoprzeszczepu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zwiększenie szerokości kości policzkowo-językowej.
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PER 6-3-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .