- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04075942
Atrofisten etuleuan harjanteiden vaakasuora rekonstruktio käyttämällä räätälöityä ksenograftiluukuorta, jossa on 1:1 sekoitus autogeenista ja ksenograftiluun hiukkasta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Räätälöidyn Xenograft - luukuoren käyttäminen 3D - tulostetun mallin mukaan The CT - skannaa segmentoinnin erikoisohjelmistolla ( Mimics ) . Kaikki leikkaukset teki sama kirurgi.
Kaikki kirurgiset toimenpiteet suoritettiin tiukoissa aseptisissa olosuhteissa, kaikki potilaat saivat paikallispuudutuksen (articaine 4 % 1:100 000 epinefriini).
midcrestal viilto tehtiin anterioriselle alueelle käyttämällä nro 15 terää. Täysipaksuinen limakalvon läppä nostettiin paljastamaan alla oleva alveolaarinen harja. Jäljelle jäänyt luuta alueella oli minimaalista, maksimi mitattu harjanteen paksuus oli 3 tai 4 mm. "Kadonneen alveolaarisen luun rekonstruoimiseksi muotoiltiin noin 1-2 mm paksu ksenograftiluukuori, jonka luukuori kiinnitettiin 3D-tulostuksen jälkeen poskivaurioon ruuveilla. "Levyn ja olemassa olevan palataalisen luun seinämän välinen tila täytettiin sitten käyttämällä autosiirteen luusirujen ja ksenograftiluuhiukkasten yhdistelmää
. Perosteaalista vapauttava viilto tehdään jännitteetön primaarisen sulkemisen aikaansaamiseksi. Läppä suljetaan sitten keskeytetyillä 4/0 resorboituvilla ompeleilla. 4 kuukauden kuluttua asetetaan implantti. 3 kuukauden kuluttua lisätään lopullinen restaurointi, joka on enimmäkseen PMF.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on atrofinen etuleuan harjanteet
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaat tupakoitsijat
- Hallitsemattomat diabeetikot.
- Raskaana olevat potilaat. Psykiatrinen potilas
- luuhun liittyvä patologia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Atrofisen etuleuan harjanteen osallistujat
Räätälöidyn Xenograft-luukuoren käyttäminen yhtä suurella sekoituksella autogeenista ja ksenograftihiukkasista luuta siirteenä modifioidulla kortikaalikuoritekniikalla, atrofisella anteriorisella yläleualla, jossa on alle 5 mm Bucco-lingual
|
Muokatun aivokuoren kuoritekniikan käyttö, johon on siirretty räätälöity Xenograft-luukuori
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Bucco-lingual luun leveyden kasvu.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PER 6-3-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .