- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04075942
Reconstrucción de reborde horizontal de rebordes maxilares anteriores atróficos utilizando una cubierta ósea de xenoinjerto personalizada con una mezcla 1:1 de partículas de hueso autógenas y de xenoinjerto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Uso de una cubierta ósea de xenoinjerto personalizada mediante un modelo impreso en 3D de la segmentación de tomografías computarizadas mediante un software especial (Mimics). Todas las cirugías fueron realizadas por el mismo cirujano.
Todos los procedimientos quirúrgicos se realizaron bajo estrictas condiciones de asepsia, todos los pacientes recibieron anestesia local por infiltración (Articaína 4% 1:100 000 epinefrina).
se realizó una incisión mediocrestal en la región anterior con hoja n.° 15. Se levantó un colgajo mucoperióstico de espesor completo para exponer la cresta alveolar subyacente. El hueso residual remanente en el área fue mínimo, con un espesor de cresta máximo medido de 3 o 4 mm. 'Para reconstruir el hueso alveolar perdido, se formó una cubierta ósea de xenoinjerto de aproximadamente 1 a 2 mm de espesor, después de la impresión 3D, la cubierta ósea se fijó al defecto bucal con tornillos. 'El espacio entre la placa y la pared ósea palatina existente se llenó luego usando una combinación de fragmentos de hueso de autoinjerto y partículas de hueso de xenoinjerto.
. Se realiza una incisión de liberación perióstica para obtener un cierre primario libre de estrés. Luego se cerrará el colgajo usando suturas reabsorbibles 4/0 discontinuas. Después de 4 meses se colocará el implante. Después de 3 meses se insertará la restauración final que será en su mayoría PMF.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con crestas maxilares anteriores atróficas
Criterio de exclusión:
- grandes fumadores
- Pacientes diabéticos no controlados.
- Pacientes embarazadas. paciente psiquiátrico
- patología relacionada con el hueso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Participantes de crestas maxilares anteriores atróficas
Uso de capa ósea personalizada de xenoinjerto con una mezcla equitativa de hueso particulado autógeno y de xenoinjerto como injerto con la técnica de capa cortical modificada, con maxilar anterior atrófico con menos de 5 mm Buco-lingual
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Uso de la técnica de capa cortical modificada injertada con capa ósea Xenograft personalizada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Ganancia de ancho óseo bucolingual.
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PER 6-3-1
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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