- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04075942
Horisontell åsrekonstruktion av atrofiska främre käkryggar med hjälp av anpassat Xenotransplantat benskal med 1:1 blandning av autogena och Xenotransplantatbenpartiklar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Använder anpassat Xenograft benskal med 3D-printad modell från The CT skannar segmentering med speciell programvara (Mimics). Alla operationer utfördes av samma kirurg.
Alla kirurgiska ingrepp utfördes under strikta aseptiska förhållanden, alla patienter fick infiltrationslokalbedövning (Articaine 4% 1:100 000 epinefrin).
ett snitt i mittkrämen gjordes i den främre regionen med användning av blad nr 15. En mucoperiosteal flik av full tjocklek höjdes för att exponera den underliggande alveolära åsen. Det kvarvarande benet i området var minimalt, med en maximal uppmätt åstjocklek på 3 eller 4 mm. 'För att rekonstruera det förlorade alveolarbenet formades ett benskal från xenotransplantat cirka 1 till 2 mm tjockt, efter 3D-utskrift fixerades benskalet till den buckala defekten med skruvar. "Utrymmet mellan plattan och den befintliga palatala benväggen fylldes sedan med en kombination av autograftbenchips och xenograftbenpartiklar
. Periosteal släppande snitt görs för att erhålla stressfri primär stängning. Klaffen stängs sedan med avbrutna 4/0 resorberbara suturer. Efter 4 månader kommer implantatet att införas. Efter 3 månader kommer slutlig restaurering att läggas in som mestadels kommer att vara PMF.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med atrofiska främre käkryggar
Exklusions kriterier:
- Storrökare
- Okontrollerade diabetespatienter.
- Gravida patienter. Psykiatrisk patient
- patologi relaterad till ben.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Atrofiska främre överkäksryggar deltagare
Använda anpassat Xenograft benskal med lika blandning av autogent ben och xenograft partikelben som ett transplantat med den modifierade kortikala skaltekniken, med atrofisk främre maxilla med mindre än 5 mm Bucco-lingual
|
Användning av modifierad kortikal skalteknik ympad med anpassat Xenograft benskal
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bucco-lingual benbreddsökning.
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PER 6-3-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .