- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04075942
Reconstrução de rebordo horizontal de rebordos maxilares anteriores atróficos usando invólucro ósseo de xenoenxerto personalizado com mistura 1:1 de partículas ósseas autógenas e de xenoenxerto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Usando concha óssea de xenoenxerto personalizada por modelo impresso em 3D da segmentação de varreduras de TC por software especial (Mimics). Todas as cirurgias foram realizadas pelo mesmo cirurgião.
Todos os procedimentos cirúrgicos foram realizados sob rigorosas condições assépticas, todos os pacientes receberam anestesia local infiltrativa (Articaína 4% 1:100.000 epinefrina).
uma incisão mediana na região anterior foi feita com lâmina nº 15. Um retalho mucoperiosteal de espessura total foi levantado para expor o rebordo alveolar subjacente. O osso residual remanescente na área era mínimo, com uma espessura máxima medida do rebordo de 3 ou 4 mm. 'Para reconstruir o osso alveolar perdido, uma concha óssea de xenoenxerto de aproximadamente 1 a 2 mm de espessura foi moldada, após a impressão 3D, a concha óssea foi fixada ao defeito bucal, usando parafusos. 'O espaço entre a placa e a parede óssea palatina existente foi então preenchido usando uma combinação de lascas de osso de autoenxerto e partículas de osso de xenoenxerto
. A incisão de liberação periosteal é feita para obter o fechamento primário livre de estresse. O retalho será então fechado com suturas reabsorvíveis 4/0 interrompidas. Após 4 meses irá inserir o implante. Após 3 meses irá inserir a restauração final que será principalmente PMF.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com rebordos maxilares anteriores atróficos
Critério de exclusão:
- Fumantes inveterados
- Pacientes diabéticos não controlados.
- Pacientes grávidas. paciente psiquiátrico
- patologia relacionada ao osso.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Participantes Atróficos dos Cristais Maxilares Anteriores
Utilizando concha óssea personalizada de xenoenxerto com mistura igual de osso autógeno e particulado de xenoenxerto como enxerto com a técnica de concha cortical modificada, com maxila anterior atrófica com menos de 5 mm Vestíbulo-lingual
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Uso da técnica de concha cortical modificada enxertada com concha óssea de xenoenxerto personalizada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ganho de largura óssea vestíbulo-lingual.
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PER 6-3-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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