Rekonstrukce horizontálního hřebene atrofických předních maxilárních hřebenů pomocí přizpůsobené kostní skořepiny xenograftu se směsí autogenních a xenograftových kostních částic v poměru 1:1
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Použití přizpůsobené kostní skořepiny Xenotransplantátu pomocí 3D tištěného modelu z CT skenuje segmentaci pomocí speciálního softwaru (Mimics). Všechny operace byly provedeny stejným chirurgem.
Všechny chirurgické výkony byly prováděny za přísných aseptických podmínek, všichni pacienti dostávali infiltrační lokální anestezii (Artikain 4% 1:100 000 adrenalin).
byl proveden střední hřebenový řez v přední oblasti pomocí čepele č. 15. Mukoperiostální chlopeň v plné tloušťce byla zvednuta, aby se obnažil spodní alveolární výběžek. Zbytková zbývající kost v oblasti byla minimální, s maximální naměřenou tloušťkou hřebene 3 nebo 4 mm. „K rekonstrukci ztracené alveolární kosti byl vytvarován xenograftový kostní obal o tloušťce přibližně 1 až 2 mm, po 3D tisku byl kostní obal fixován k bukálnímu defektu pomocí šroubů. Prostor mezi dlahou a stávající palatinovou kostní stěnou byl poté vyplněn kombinací kostních třísek z autoštěpu a kostních částic z xenoštěpu.
. Incize uvolnění periostu se provádí za účelem získání primárního uzávěru bez napětí. Klapka bude poté uzavřena pomocí přerušovaných 4/0 vstřebatelných stehů. Po 4 měsících vloží implantát. Po 3 měsících se vloží konečná náhrada, která bude převážně PMF.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s atrofickými předními čelistními hřebeny
Kritéria vyloučení:
- Silní kuřáci
- Nekontrolovaní diabetici.
- Těhotné pacientky. Psychiatrický pacient
- patologie související s kostí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Účastníci atrofických předních maxilárních hřebenů
Použití přizpůsobené kostní skořepiny xenograftu se stejnou směsí autogenní a xenoštěpové partikulární kosti jako štěp s modifikovanou technikou kortikální skořepiny, s atrofickou přední maxilou s méně než 5 mm Bucco-lingvální
|
Použití modifikované techniky kortikální skořepiny roubované přizpůsobenou kostní skořepinou Xenograft
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bucko-lingvální nárůst šířky kosti.
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PER 6-3-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .