Atrófiás elülső maxilláris gerincek vízszintes gerincrekonstrukciója testreszabott xenograft csonthéj segítségével autogén és xenograft csontrészecskék 1:1 arányú keverékével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Testreszabott Xenograft csonthéj használata 3D nyomtatott modellel a The CT-től speciális szoftverrel (Mimics) végzi a szegmentálást. Az összes műtétet ugyanaz a sebész végezte.
Minden műtéti beavatkozás szigorú aszeptikus körülmények között történt, minden beteg infiltrációs helyi érzéstelenítésben részesült (Articaine 4% 1:100 000 epinefrin).
15-ös pengével az elülső régióban középső kresta bemetszést végeztünk. Egy teljes vastagságú nyálkahártya-lebenyet megemeltünk, hogy felfedjük az alatta lévő alveoláris gerincet. A területen a maradék csont minimális volt, a maximális mért gerincvastagság 3 vagy 4 mm volt. „Az elveszett alveoláris csont rekonstrukciójához hozzávetőleg 1-2 mm vastag xenograft csonthéjat alakítottak ki, majd 3D nyomtatás után csavarokkal rögzítették a csonthéjat a bukkális defektushoz. "A lemez és a meglévő palatális csontfal közötti teret autograft csontchipek és xenograft csontrészecskék kombinációjával töltötték ki
. A periostealis felszabadító bemetszést feszültségmentes elsődleges zárás elérése érdekében végezzük. Ezután a szárnyat megszakított 4/0-ás felszívódó varratokkal zárják le. 4 hónap után behelyezzük az implantátumot. 3 hónap elteltével beillesztjük a végleges helyreállítást, amely többnyire PMF lesz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- atrófiás elülső állcsontgerincben szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- Erős dohányosok
- Nem kontrollált cukorbetegek.
- Terhes betegek. Pszichiátriai beteg
- csonttal kapcsolatos patológia.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Atrophiás elülső maxilláris gerincek résztvevői
Személyre szabott Xenograft csonthéj használata autogén és xenograft szemcsés csont egyenlő keverékével graftként módosított corticalis shell technikával, atrófiás elülső maxilla esetén, 5 mm-nél kisebb Bucco-linguális
|
Módosított corticalis shell technika alkalmazása testre szabott Xenograft csonthéjjal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Bucco-linguális csontszélesség növekedés.
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PER 6-3-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .