- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04075942
Horisontal kamrekonstruktion af atrofiske anteriore kæberygge ved hjælp af tilpasset xenograft-knogleskal med 1:1-blanding af autogene og xenograft-knoglepartikler
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brug af tilpasset Xenograft-knogleskal efter 3D-printet model fra The CT-scanner segmentering ved hjælp af speciel software (Mimics). Alle operationer blev udført af den samme kirurg.
Alle kirurgiske indgreb blev udført under strenge aseptiske forhold, alle patienter modtog infiltration lokalbedøvelse (Articaine 4% 1:100 000 adrenalin).
et midcrestal-snit blev lavet i den forreste region ved brug af klinge nr. 15. En mucoperiosteal flap i fuld tykkelse blev hævet for at blotlægge den underliggende alveolære ryg. Den resterende knogle i området var minimal, med en maksimal målt rygtykkelse på 3 eller 4 mm. 'For at rekonstruere den tabte alveolære knogle blev en xenograft knogleskal ca. 1 til 2 mm tyk formet, efter 3D-print blev knogleskallen fastgjort til den bukkale defekt ved hjælp af skruer. "Rummet mellem pladen og den eksisterende palatale knoglevæg blev derefter udfyldt ved hjælp af en kombination af autograft knoglechips og xenograft knoglepartikler
. Periosteal-frigivende snit udføres for at opnå stressfri primær lukning. Klappen vil derefter blive lukket ved hjælp af afbrudte 4/0 resorberbare suturer. Efter 4 måneder vil indsætte implantatet. Efter 3 måneder vil den endelige restaurering indsætte, som for det meste vil være PMF.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med atrofiske forreste kæberygge
Ekskluderingskriterier:
- Storrygere
- Ukontrollerede diabetespatienter.
- Gravide patienter. Psykiatrisk patient
- patologi relateret til knogler.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Deltagere i Atrophic Anterior Maxillary Ridges
Brug af tilpasset Xenograft knogleskal med lige stor blanding af autogen og xenograft partikelknogle som et transplantat med den modificerede kortikale skalteknik, med atrofisk anterior maxilla med mindre end 5 mm Bucco-lingual
|
Brug af modificeret kortikal skalteknik podet med tilpasset Xenograft-knogleskal
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bucco-lingual knoglebreddeforøgelse.
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PER 6-3-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atrofiske forreste kæberygge
-
Alexandria UniversityAktiv, ikke rekrutterendeImplantatstøttede enkeltkroner | PiezotomeEgypten
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterende