- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04075942
Реконструкция горизонтального гребня атрофированного переднего верхнечелюстного гребня с использованием индивидуальной костной оболочки ксенотрансплантата со смесью 1:1 аутогенных и ксенотрансплантатных частиц кости
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Использование индивидуальной костной оболочки ксенотрансплантата по 3D-печатной модели из сегментации КТ-сканов с помощью специального программного обеспечения (Mimics). Все операции были выполнены одним и тем же хирургом.
Все оперативные вмешательства выполнялись в строгих асептических условиях, всем больным проводилась инфильтрационная местная анестезия (артикаин 4% 1:100 000 адреналина).
срединный разрез был сделан в передней области с использованием лезвия № 15. Слизисто-надкостничный лоскут на всю толщину был поднят, чтобы обнажить нижележащий альвеолярный гребень. Остаточная остаточная кость в этой области была минимальной, с максимальной измеренной толщиной гребня 3 или 4 мм. «Для реконструкции утраченной альвеолярной кости была сформирована костная оболочка ксенотрансплантата толщиной примерно 1–2 мм, после 3D-печати костная оболочка была зафиксирована к буккальному дефекту с помощью винтов. Затем пространство между пластиной и стенкой существующей небной кости было заполнено с использованием комбинации аутотрансплантата костной стружки и частиц ксенотрансплантата.
. Разрез надкостницы делается для получения первичного закрытия без напряжения. Затем лоскут зашивают узловыми рассасывающимися швами 4/0. Через 4 месяца вставлю имплант. Через 3 месяца будет вставлена окончательная реставрация, которая будет в основном PMF.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты с атрофическими передними верхнечелюстными гребнями
Критерий исключения:
- Заядлые курильщики
- Пациенты с неконтролируемым диабетом.
- Беременные пациенты. Психиатрический пациент
- патологии, связанные с костями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Участники с атрофическими передними верхнечелюстными гребнями
Использование индивидуальной костной оболочки ксенотрансплантата с равной смесью аутогенной и ксенотрансплантатной кости в качестве трансплантата с модифицированной техникой кортикальной оболочки при атрофическом переднем отделе верхней челюсти с щечно-язычной толщиной менее 5 мм
|
Использование модифицированной техники кортикальной оболочки с имплантацией индивидуальной костной оболочки Xenograft.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Увеличение ширины щечно-язычной кости.
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PER 6-3-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .