- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04075942
자가골과 이종이식골 미립자를 1:1 혼합한 맞춤형 이종이식골을 이용한 위축된 상악 전치부 융기부의 수평 융기 재건술
연구 개요
상세 설명
특수 소프트웨어(Mimics)로 세분화된 The CT 스캔의 3D 인쇄 모델로 맞춤형 Xenograft 뼈 껍질을 사용합니다. 모든 수술은 같은 외과 의사에 의해 수행되었습니다.
모든 수술 절차는 엄격한 무균 상태에서 수행되었으며 모든 환자는 침윤성 국소 마취(Articaine 4% 1:100,000 epinephrine)를 받았습니다.
15번 칼날을 사용하여 전치부에 정중선 절개를 하였다. 전체 두께의 점막골막 피판을 들어 올려 밑에 있는 폐포 능선을 노출시켰습니다. 해당 부위에 남아있는 잔여 뼈는 최소였으며 측정된 최대 융선 두께는 3 또는 4mm였습니다. '잃어버린 치조골을 재건하기 위해 약 1~2mm 두께의 이종이식 뼈 껍질을 형성하고 3D 프린트 후 뼈 껍질을 나사를 사용하여 협측 결함에 고정했습니다. '플레이트와 기존 구개골 벽 사이의 공간은 자가 이식 골 칩과 이종 이식 골 입자의 조합을 사용하여 채워졌습니다.
. 스트레스 없는 일차 봉합을 얻기 위해 골막 박리 절개를 시행합니다. 플랩은 중단된 4/0 흡수성 봉합사를 사용하여 닫힙니다. 4개월 후 임플란트를 삽입합니다. 3개월 후 대부분 PMF가 될 최종 수복물을 삽입합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 위축성 전방 상악 능선 환자
제외 기준:
- 무거운 흡연자
- 조절되지 않는 당뇨병 환자.
- 임신 환자. 정신과 환자
- 뼈와 관련된 병리학.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 위축성 전방 상악 능선 참가자
자가 및 이종이식 미립골이 동일하게 혼합된 맞춤형 이종이식 골 쉘을 수정된 피질 쉘 기술을 사용한 이식편으로 사용, Bucco-lingual이 5mm 미만인 위축된 전방 상악골
|
맞춤형 이종이식 뼈 껍질을 이식한 수정된 피질 껍질 기술 사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Bucco-lingual 뼈 너비 증가.
기간: 4개월
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PER 6-3-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .