Horizontale Kieferkammrekonstruktion atrophischer vorderer Oberkieferkämme unter Verwendung einer maßgeschneiderten Xenotransplantat-Knochenschale mit einer 1:1-Mischung aus autogenen und Xenotransplantat-Knochenpartikeln
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unter Verwendung einer maßgeschneiderten Xenotransplantat-Knochenschale anhand eines 3D-gedruckten Modells aus den CT-Scans wird die Segmentierung durch spezielle Software (Mimics) durchgeführt. Alle Operationen wurden vom selben Chirurgen durchgeführt.
Alle chirurgischen Eingriffe wurden unter streng aseptischen Bedingungen durchgeführt, alle Patienten erhielten eine lokale Infiltrationsanästhesie (Articaine 4 % 1:100.000 Adrenalin).
Im vorderen Bereich wurde mit der Klinge Nr. 15 ein mittelkrestaler Einschnitt vorgenommen. Ein Mukoperiostlappen voller Dicke wurde angehoben, um den darunter liegenden Alveolarkamm freizulegen. Der verbleibende Restknochen in diesem Bereich war minimal, mit einer maximalen gemessenen Kieferkammdicke von 3 oder 4 mm. „Um den verlorenen Alveolarknochen zu rekonstruieren, wurde eine etwa 1 bis 2 mm dicke Xenotransplantat-Knochenschale geformt, nach dem 3D-Druck wurde die Knochenschale mit Schrauben am bukkalen Defekt befestigt.“ „Der Raum zwischen der Platte und der vorhandenen palatinalen Knochenwand wurde dann mit einer Kombination aus Autotransplantat-Knochenspänen und Xenotransplantat-Knochenpartikeln gefüllt.“
. Um einen spannungsfreien Primärverschluss zu erreichen, wird ein periostaler Freigabeschnitt durchgeführt. Anschließend wird der Lappen mit resorbierbaren Einzelknopfnähten der Stärke 4/0 verschlossen. Nach 4 Monaten wird das Implantat eingesetzt. Nach 3 Monaten wird die endgültige Restauration eingesetzt, die größtenteils aus PMF besteht.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit atrophischem vorderen Oberkieferkamm
Ausschlusskriterien:
- Starke Raucher
- Unkontrollierte Diabetiker.
- Schwangere Patienten. Psychiatrischer Patient
- Pathologie im Zusammenhang mit Knochen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Teilnehmer an atrophischen vorderen Oberkieferkämmen
Verwendung einer maßgeschneiderten Xenotransplantat-Knochenschale mit einer gleichen Mischung aus autogenem und Xenotransplantat-Partikelknochen als Transplantat mit der modifizierten Kortikalisschalentechnik, mit atrophischem vorderen Oberkiefer mit weniger als 5 mm Bucco-Lingual
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Verwendung einer modifizierten Kortikalisschalentechnik, transplantiert mit maßgeschneiderter Xenotransplantat-Knochenschale
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zuwachs der bukkolingualen Knochenbreite.
Zeitfenster: 4 Monate
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PER 6-3-1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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