- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04075942
Reconstruction horizontale de la crête des crêtes maxillaires antérieures atrophiques à l'aide d'une coque osseuse de xénogreffe personnalisée avec un mélange 1: 1 de particules osseuses autogènes et de xénogreffe
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Utilisation d'une coque osseuse de xénogreffe personnalisée par modèle imprimé en 3D à partir de la segmentation des tomodensitogrammes par un logiciel spécial (Mimics). Toutes les chirurgies ont été réalisées par le même chirurgien.
Toutes les interventions chirurgicales ont été réalisées dans des conditions d'asepsie strictes, tous les patients ont reçu une anesthésie locale par infiltration (Articaïne 4% 1:100 000 épinéphrine).
une incision médio-crestale a été pratiquée dans la région antérieure à l'aide d'une lame n° 15. Un lambeau mucopériosté de pleine épaisseur a été soulevé pour exposer la crête alvéolaire sous-jacente. L'os résiduel restant dans la région était minime, avec une épaisseur de crête maximale mesurée de 3 ou 4 mm. «Pour reconstruire l'os alvéolaire perdu, une coque osseuse de xénogreffe d'environ 1 à 2 mm d'épaisseur a été façonnée, après impression 3D, la coque osseuse a été fixée au défaut buccal, à l'aide de vis. "L'espace entre la plaque et la paroi osseuse palatine existante a ensuite été comblé à l'aide d'une combinaison de copeaux d'os d'autogreffe et de particules d'os de xénogreffe
. Une incision libérant le périoste est pratiquée pour obtenir une fermeture primaire sans contrainte. Le lambeau sera ensuite refermé à l'aide de fils interrompus résorbables 4/0. Après 4 mois insérera l'implant. Après 3 mois, insérera la restauration finale qui sera principalement PMF.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients avec crêtes maxillaires antérieures atrophiques
Critère d'exclusion:
- Gros fumeurs
- Patients diabétiques non contrôlés.
- Patientes enceintes. Patient psychiatrique
- pathologie liée à l'os.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Participants aux crêtes maxillaires antérieures atrophiques
Utilisation d'une coque osseuse de xénogreffe personnalisée avec un mélange égal d'os particulaire autogène et de xénogreffe comme greffe avec la technique de coque corticale modifiée, avec un maxillaire antérieur atrophique avec moins de 5 mm Bucco-lingual
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Utilisation de la technique de coque corticale modifiée greffée avec une coque osseuse Xenograft personnalisée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Gain de largeur osseuse bucco-linguale.
Délai: 4 mois
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PER 6-3-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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