- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04075942
Ricostruzione della cresta orizzontale di creste mascellari anteriori atrofiche utilizzando guscio osseo xenotrapianto personalizzato con una miscela 1:1 di particolato osseo autogeno e xenotrapianto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Utilizzo del guscio osseo Xenograft personalizzato mediante modello stampato in 3D dalla segmentazione delle scansioni CT mediante software speciale (Mimics). Tutti gli interventi sono stati eseguiti dallo stesso chirurgo.
Tutte le procedure chirurgiche sono state eseguite in rigorose condizioni di asepsi, tutti i pazienti hanno ricevuto anestesia locale per infiltrazione (articaina 4% 1:100.000 epinefrina).
è stata praticata un'incisione mediocrestale nella regione anteriore utilizzando la lama n. 15. È stato sollevato un lembo mucoperiostale a tutto spessore per esporre la cresta alveolare sottostante. L'osso rimanente residuo nell'area era minimo, con uno spessore massimo misurato della cresta di 3 o 4 mm. “Per ricostruire l'osso alveolare perduto, è stato modellato un guscio osseo xenotrapianto di circa 1-2 mm di spessore, dopo la stampa 3D il guscio osseo è stato fissato al difetto buccale, utilizzando viti. "Lo spazio tra la placca e la parete ossea palatale esistente è stato quindi riempito utilizzando una combinazione di frammenti di osso autotrapianto e particelle di osso xenotrapianto
. L'incisione di rilascio del periostio viene eseguita per ottenere una chiusura primaria senza stress. Il lembo verrà quindi chiuso utilizzando suture 4/0 riassorbibili interrotte. Dopo 4 mesi inserirà l'impianto. Dopo 3 mesi inserirà il restauro finale che sarà principalmente PMF.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con creste mascellari anteriori atrofiche
Criteri di esclusione:
- Grandi fumatori
- Pazienti diabetici non controllati.
- Pazienti in gravidanza. Paziente psichiatrico
- patologia legata all'osso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Partecipanti alle creste mascellari anteriori atrofiche
Utilizzo di guscio osseo xenotrapianto personalizzato con una miscela uguale di osso particolato autologo e xenotrapianto come innesto con la tecnica del guscio corticale modificato, con mascella anteriore atrofica con meno di 5 mm Bucco-linguale
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Uso della tecnica del guscio corticale modificato innestato con guscio osseo xenotrapianto personalizzato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Aumento della larghezza dell'osso bucco-linguale.
Lasso di tempo: 4 mesi
|
4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PER 6-3-1
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