Horisontal ryggrekonstruksjon av atrofiske fremre kjeverygger ved bruk av tilpasset Xenograft-benskall med 1:1-blanding av autogene og Xenograft-beinpartikler
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bruker tilpasset Xenograft-benskall etter 3D-printet modell fra The CT skanner segmentering med spesiell programvare (Mimics). Alle operasjoner ble utført av samme kirurg.
Alle kirurgiske prosedyrer ble utført under strenge aseptiske forhold, alle pasienter fikk infiltrasjonslokalbedøvelse (Articaine 4% 1:100 000 adrenalin).
et midcrestal-snitt ble gjort i den fremre regionen ved bruk av blad nr. 15. En mucoperiosteal flik i full tykkelse ble hevet for å avsløre den underliggende alveolarryggen. Det gjenværende beinet i området var minimalt, med en maksimal målt ryggtykkelse på 3 eller 4 mm. 'For å rekonstruere det tapte alveolære beinet, ble det formet et xenograft-benskall med en tykkelse på omtrent 1 til 2 mm, etter 3D-utskrift ble beinskallet festet til den bukkale defekten ved hjelp av skruer. 'Rummet mellom platen og den eksisterende palatale beinveggen ble deretter fylt ved hjelp av en kombinasjon av autograft-benflis og xenograft-benpartikler
. Periosteal-frigjørende snitt gjøres for å oppnå stressfri primær lukking. Klaffen vil deretter bli lukket med avbrutt 4/0 resorberbare suturer. Etter 4 måneder vil implantatet settes inn. Etter 3 måneder vil det settes inn endelig restaurering som for det meste vil være PMF.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med atrofiske fremre kjeverygger
Ekskluderingskriterier:
- Storrøykere
- Ukontrollerte diabetespasienter.
- Gravide pasienter. Psykiatrisk pasient
- patologi relatert til bein.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Deltakere i Atrophic Anterior Maxillary Ridges
Bruk av tilpasset Xenograft-benskall med lik blanding av autogent og xenograft-partikkelbein som et transplantat med den modifiserte kortikale skallteknikken, med atrofisk anterior maxilla med mindre enn 5 mm Bucco-lingual
|
Bruk av modifisert kortikalt skallteknikk podet med tilpasset Xenograft-benskall
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bucco-lingual benbreddeøkning.
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PER 6-3-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .