Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reconstructie van horizontale richels van atrofische anterieure maxillaire richels met behulp van op maat gemaakte xenotransplantaat-botomhulsels met een 1:1-mengsel van autogeen en xenotransplantaat-botdeeltjes

25 januari 2021 bijgewerkt door: Manal Ahmed Hassan Ahmed
Gebruik van aangepaste Xenotransplantaat-botschaal met een mengsel van autogeen en xenotransplantaatdeeltjes in gemodificeerde corticale schaaltechniek. door 3D-geprint model van de CT-scans segmentatie door speciale software

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met behulp van aangepaste Xenograft-botschaal door 3D-geprint model van de CT-scans segmentatie door speciale software (Mimics). Alle operaties werden uitgevoerd door dezelfde chirurg.

Alle chirurgische ingrepen werden uitgevoerd onder strikte aseptische omstandigheden, alle patiënten kregen infiltratie lokale anesthesie (Articaïne 4% 1:100.000 epinefrine).

er werd een midcrestale incisie gemaakt in het voorste gebied met mes nr. 15. Een mucoperiosteale flap over de volledige dikte werd omhoog gebracht om de onderliggende alveolaire rand bloot te leggen. Het achtergebleven resterende bot in het gebied was minimaal, met een maximaal gemeten dikte van de richel van 3 of 4 mm. 'Om het verloren alveolaire bot te reconstrueren, werd een xenograft botschaal van ongeveer 1 tot 2 mm dik gevormd, na 3D-printen werd de botschaal met schroeven aan het buccale defect bevestigd. 'De ruimte tussen de plaat en de bestaande palatinale botwand werd vervolgens opgevuld met een combinatie van autograft-botchips en xenograft-botdeeltjes

. Periostale vrijgave-incisie wordt gedaan om stressvrije primaire sluiting te verkrijgen. De flap wordt dan gesloten met onderbroken 4/0 resorbeerbare hechtingen. Na 4 maand implantaat inbrengen. Na 3 maanden zal de definitieve restauratie worden geplaatst, die grotendeels PMF zal zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met atrofische anterieure maxillaire richels

Uitsluitingscriteria:

  • Zware rokers
  • Ongecontroleerde diabetespatiënten.
  • Zwangere patiënten. Psychiatrische patiënt
  • pathologie gerelateerd aan bot.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Atrofische Anterior Maxillary Ridges-deelnemers
Gebruik van op maat gemaakte xenotransplantaat-botschaal met een gelijk mengsel van autogeen en xenotransplantaat deeltjesvormig bot als een transplantaat met de gemodificeerde corticale schaaltechniek, met atrofische anterieure bovenkaak met minder dan 5 mm bucco-linguaal
Procedure: Atrofische anterieure maxillaire richels
Gebruik van gemodificeerde corticale schaaltechniek geënt met op maat gemaakte Xenograft-botschaal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bucco-linguale botbreedtetoename.
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Manal Ahmed Hassan Ahmed

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PER 6-3-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren