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PSH での CAPABLE の実装

2025年5月28日 更新者:Benjamin F. Henwood、University of Southern California

恒久的なサポーティブ ハウジングでの CAPABLE の実装

このパイロット プロジェクトは、恒久的な支援住宅に住む元ホームレスの成人向けに、CAPABLE (Community Aging in Place-Advancing Better Living for Elders) として知られる介入の実施を目指しています。 作業療法士、看護師、および便利屋からの期間限定サービス (6 か月以内) で構成されるこの在宅介入は、早期に老化し、転倒が増加しているこの集団の機能を改善し、転倒を減らすことを目的としています。危険。

調査の概要

詳細な説明

住宅優先アプローチを使用した恒久的支援住宅 (PSH) は、柔軟な健康および社会サービスと組み合わせた低バリアで手頃な価格の住宅を提供することにより、慢性的なホームレスを終わらせるための証拠に基づいた介入です。 PSH ユニットの数が今後 10 年間で劇的に増加すると予想されるロサンゼルス郡 (LAC) では、サポート サービスの臨床ガイドラインや基準が不足しています。 これは、ターゲット人口が高齢で早期に老化していることを考えると、特に問題です。 米国の慢性的なホームレス人口の平均年齢は 60 歳に近づき、高齢化が加速しています。これには、機能障害、転倒、尿失禁などの老年症候群の有病率の上昇が含まれており、PSH 入居者の自立した生活と加齢の能力を危険にさらす可能性があります。所定の位置に。 現在のサポート サービスには、これらのニーズに対応するための設備が整っていないため、最終的には、入居者が「老朽化」している間、高い住宅安定率を維持する PSH の成功が危うくなります。

調査員は、PSH で CAPABLE モデルを実装するためのパイロット プロジェクトを実施することを提案しています。 CAPABLE は、「Community Aging in Place-Advancing Better Living for Elders」の略で、作業療法士、看護師、および高齢者のクライアントと協力して働く便利屋。 CAPABLE は、入院後に自立した生活に戻る高齢者を対象として開発され、機能 (日常生活動作 - ADL および日常生活の道具的動作 - IADL) を改善し、転倒や介護施設への入院を減らし、医療費を削減することが示されています。いくつかの無作為対照試験を含む複数の研究に基づいています。 CAPABLE は、時期尚早に高齢化するテナントのニーズに対応できるサポート サービスのモデルとして PSH で使用される可能性があります。これにより、PSH を、ホームレスを終わらせる介入から、ホームレスに対処し、適切な高齢化を支援する介入に変換するのに役立つ可能性があります。

この研究の具体的な目的は次のとおりです。

  1. PSH クライアントの結果に対する CAPABLE の影響を調べます (例: ADL、IADL、転倒)。 この目的は、待機リスト コントロール グループを使用したプレ/ポスト デザインを使用して達成されます。
  2. PSH に CAPABLE を実装するために、どのような調整が必要かを判断します。 研究者は、動的適応プロセス (DAP) 実装アプローチを使用してこの目的を達成します。DAP は、証拠に基づいた実践をその場しのぎではなく、計画的に考慮して適応できるように設計されています。

このプロジェクトは COVID-19 のパンデミック中に実施されたため、CAPABLE への適応は、PSH での実装ではなく、パンデミックの状況によるものである可能性があることに注意してください。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90021
        • Skid Row Housing Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 50歳以上
  • 認知障害がないか、軽度の認知障害しかない
  • ADLの実行にある程度またはかなりの困難がある
  • スキッド ロウ ハウジング トラストのテナント

除外基準:

  • 上記を参照

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:有能
有能な介入
CAPABLE は、作業療法士、看護師、高齢者のクライアントと協力して働く便利屋からの時間制限のあるサービスで構成される、クライアント主導の在宅介入です。 ほとんどの場合、6 か月間に OT が 6 回、RN が 4 回、便利屋が 1 ~ 2 回訪問して、人の家に何らかの変更を加えます。 OT と RN の最初の訪問は、通常、それぞれ 90 分で、それ以降の訪問は通常、それぞれ 1 時間です。 高齢者が前回の訪問で学んだ新しい戦略を実践できるように、訪問は間隔を空けて行われます。 高齢者が新しいスキルをどのように使用し、将来の状況に適用するかを理解した上で、明確な「結論/卒業」が必要です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
日常生活制限スコアの活動
時間枠:ベースラインから6か月のフォローアップ(介入後)までの日常生活の活動を実行する能力の変化。
日常生活の修正されたKATZアクティビティ(ADL)インデックスは、5ポイントのリッカートスケールで、入浴、トイレ、食事、ドレッシングなどの日常活動を実行する能力を評価するために完了した8項目のアンケートです(1 =難易度なし、2 = 3 =中程度の難易度、4 = 4 =多くの難易度、5 = 5 =困難です)。 アイテムは合計されて、それぞれ8〜40の最小値と最大値でスコアを取得するため、より高いスコアはADLを実行する困難をより大きく表します。
ベースラインから6か月のフォローアップ(介入後)までの日常生活の活動を実行する能力の変化。
日常生活スコアのインストゥルメンタルアクティビティ
時間枠:ベースラインから6か月のフォローアップ(介入後)にIADLを実行する能力の変更。
簡単なインストゥルメンタル機能スケールは、入浴、ドレッシング、トイレへの移動、移動、連続、給餌の6つの機能で実行する能力を評価するために使用されます。 各エリアは5ポイントスケールで評価されます。参加者は、5ポイントスケールで毎日のタスクを実行する能力を評価しました(1 =難易度なし、2 =少し難易度、3 =中程度の難易度、4 =多くの難易度、5 =実行できません)。 アイテムは合計されて、それぞれ8〜40の最小値と最大値でスコアを取得するため、より高いスコアはADLを実行する困難をより大きく表します。
ベースラインから6か月のフォローアップ(介入後)にIADLを実行する能力の変更。
うつ
時間枠:うつ病の症状の変化は、ベースラインから6か月のフォローアップ(介入後)までの変化。
患者の健康アンケート-9の9つの項目のうち8項目を使用してうつ病を測定するために使用されました。これは、2週間の期間中に8つの問題に悩まされる頻度の4段階のスケールで評価されました(0 =まったく、1 =数日、2 =半分以上、ほぼ毎日3 = 3 = アイテムは合計され、それぞれ0〜24の最小値と最大値でスコアを取得するため、より高いスコアは抑うつ症状の大きいことを表します。
うつ病の症状の変化は、ベースラインから6か月のフォローアップ(介入後)までの変化。
フォールズ効果
時間枠:ベースラインから6か月のフォローアップ(介入後)への転倒の有効性の変化。
参加者は、10ポ​​イントのスケールで10ポイントのスケールで落ちることなく、10のアクティビティのそれぞれを実行できると自信を持っています。10(あまり自信がない)から100(非常に自信)の範囲で、Tinetti Falls Effecience Scaleを使用しています。 したがって、スコアが高いほど、転倒に関連する効果が高いことを示しています。
ベースラインから6か月のフォローアップ(介入後)への転倒の有効性の変化。
通常の活動との痛みの干渉
時間枠:痛みがベースラインから6か月のフォローアップ(介入後)に干渉する程度の変化。
通常の活動への痛みの干渉は、3項目のPEGのアイテムを使用して評価され、平均痛み(p)、生活の享受(E)への干渉、および0(G)から10(干渉しない)から10(完全に干渉しない)での一般的な活動(g)への干渉が評価されました。
痛みがベースラインから6か月のフォローアップ(介入後)に干渉する程度の変化。
過去1年または6か月の転倒数
時間枠:過去1年間の転倒数は、6か月のフォローアップで報告されています。
過去1年間の平均転倒数。
過去1年間の転倒数は、6か月のフォローアップで報告されています。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己評価の健康
時間枠:ベースラインから6か月のフォローアップ(介入後)に自己評価された健康の変化。
自己評価された健康は、5ポイントスケールで測定されました(1 =優れている、2 =非常に良好、3 =良好、4 =フェア、5 =貧しい)。 スコアが高いほど、自己評価された健康の質が低下することを示します。
ベースラインから6か月のフォローアップ(介入後)に自己評価された健康の変化。
全体的な生活の質
時間枠:ベースラインから6ヶ月のフォローアップ(介入後)までの生活の質の変化。
生活の質は、「全体的に、生活の質をどのように評価しますか?」という単一の項目を使用して評価されました。応答オプションは、1 =最悪の可能性のある生活の質の範囲から11 =最高の可能な生活の質にまで及びました。 したがって、より高い価値は、より高い自己評価の生活の質を示しました。
ベースラインから6ヶ月のフォローアップ(介入後)までの生活の質の変化。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過去6か月間の緊急治療室の訪問を受けた参加者の割合
時間枠:過去6か月間のER訪問の参加者の割合は、6か月のフォローアップで報告されました。
過去1年間の緊急治療室の訪問の歴史は、次のように評価されました。
過去6か月間のER訪問の参加者の割合は、6か月のフォローアップで報告されました。
過去6か月間の緊急治療室の訪問数
時間枠:フォローアップで報告された過去6か月間のER訪問数。
過去1年間の緊急治療室の訪問の歴史は、次のように評価されました。 結果は、過去6か月のER訪問の平均数です。
フォローアップで報告された過去6か月間のER訪問数。
過去6か月間の入院者の割合
時間枠:過去6か月間に入院した参加者の割合は、6か月のフォローアップで報告されました
過去1年間の入院の歴史は、尋ねたことで評価されました:過去1年間(前回の調査以来)病院に何回滞在しましたか?」
過去6か月間に入院した参加者の割合は、6か月のフォローアップで報告されました
過去6か月間の一晩入院数
時間枠:過去6か月間の一晩入院数は、6か月のフォローアップで報告されています。
過去1年間の入院の歴史は、尋ねたことで評価されました:過去1年間(前回の調査以来)病院に何回滞在しましたか?」 アウトカム測定は、過去6か月間の一晩入院の平均数です。
過去6か月間の一晩入院数は、6か月のフォローアップで報告されています。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Benjamin F Henwood, PhD、University of Southern California

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月17日

一次修了 (実際)

2022年7月25日

研究の完了 (実際)

2022年7月30日

試験登録日

最初に提出

2019年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月29日

最初の投稿 (実際)

2019年9月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月28日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UP-19-00361

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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