- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04076319
Implémentation de CAPABLE dans PSH
Mise en œuvre de CAPABLE dans les logements supervisés permanents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le logement permanent avec services de soutien (PSH) utilisant une approche de logement d'abord est une intervention fondée sur des données probantes pour mettre fin à l'itinérance chronique en fournissant un logement abordable à faible barrière jumelé à des services de santé et sociaux flexibles. Dans le comté de Los Angeles (LAC), où le nombre d'unités PSH devrait augmenter considérablement au cours des 10 prochaines années, les directives cliniques et/ou les normes pour les services de soutien font défaut. Cela est particulièrement problématique étant donné que la population cible est plus âgée et vieillit prématurément. La population sans-abri chronique aux États-Unis a un âge moyen proche de 60 ans et connaît un vieillissement accéléré, y compris une prévalence élevée de syndromes gériatriques tels que des troubles fonctionnels, des chutes et une incontinence urinaire qui peuvent compromettre la capacité des locataires de PSH à vivre de manière autonome et à vieillir. en place. Les services de soutien actuels ne sont pas équipés pour répondre à ces besoins, ce qui compromet en fin de compte le succès de PSH à maintenir des taux élevés de stabilité du logement pendant que les locataires « vieillissent sur place ».
Les chercheurs proposent de mener un projet pilote pour implanter le modèle CAPABLE en PSH. CAPABLE, qui signifie "Community Aging in Place-Advancing Better Living for Elders" est une intervention à domicile dirigée par le client qui consiste en des services limités dans le temps (pas plus de 6 mois) d'un ergothérapeute, d'une infirmière et d'un un homme à tout faire travaillant en collaboration avec le client âgé. CAPABLE a été développé pour cibler les personnes âgées qui reprennent une vie autonome après une hospitalisation et il a été démontré qu'il améliore le fonctionnement (activités de la vie quotidienne - AVQ et activités instrumentales de la vie quotidienne - IADL), diminue les chutes et les admissions en maison de retraite et réduit les coûts de santé sur la base de plusieurs études, dont plusieurs essais contrôlés randomisés. CAPABLE a le potentiel d'être utilisé dans PSH comme modèle de services de soutien pouvant répondre aux besoins des locataires vieillissants prématurément, ce qui pourrait aider à transformer PSH d'une intervention qui met fin à l'itinérance à une intervention qui s'attaque à l'itinérance et soutient un vieillissement réussi sur place.
Les objectifs spécifiques de cette étude sont de :
- Examiner l'impact de CAPABLE sur les résultats des clients PSH (par ex. AVQ, IADL, chutes). Cet objectif sera atteint à l'aide d'une pré-/post-conception avec un groupe de contrôle sur liste d'attente.
- Déterminez quelles adaptations, le cas échéant, doivent être faites pour implémenter CAPABLE dans PSH. Les enquêteurs atteindront cet objectif en utilisant l'approche de mise en œuvre du processus d'adaptation dynamique (DAP), qui a été conçue pour permettre l'adaptation d'une pratique fondée sur des preuves de manière planifiée et réfléchie, plutôt qu'au coup par coup.
Il est important de noter que ce projet a été mené pendant la pandémie de COVID-19, de sorte que les adaptations à CAPABLE peuvent être dues au contexte de la pandémie au lieu d'être mises en œuvre à PSH.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90021
- Skid Row Housing Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 50 ans
- cognitivement intact ou n'ont qu'une légère déficience cognitive
- avoir un peu ou beaucoup de difficulté à exécuter les AVQ
- locataire de Skid Row Housing Trust
Critère d'exclusion:
- voir au dessus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: CAPABLE
Intervention CAPABLE
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CAPABLE est une intervention à domicile dirigée par le client qui consiste en des services limités dans le temps d'un ergothérapeute, d'une infirmière et d'un homme à tout faire travaillant en collaboration avec le client âgé.
Dans la plupart des cas, l'ergothérapeute effectue 6 visites, l'infirmière autorisée effectue 4 visites et un homme à tout faire effectue 1 à 2 visites pour apporter des modifications au domicile d'une personne pendant une période de 6 mois.
Les premières visites pour l'ergothérapeute et l'infirmière autorisée durent généralement 90 minutes chacune et les suivantes durent généralement une heure chacune.
Les visites sont espacées pour permettre aux personnes âgées de mettre en pratique les nouvelles stratégies apprises lors de la visite précédente.
Il devrait y avoir une « conclusion/obtention du diplôme » claire, la personne âgée comprenant comment utiliser ses nouvelles compétences et les appliquer à des situations futures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activités du score des limitations de la vie quotidienne
Délai: Changement de capacité à effectuer des activités de vie quotidienne de la ligne de base au suivi de 6 mois (post-intervention).
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L'indice modifié des activités de Katz de la vie quotidienne (ADL) est un questionnaire à 8 éléments qui a été rempli par les participants pour évaluer leur capacité à effectuer des activités quotidiennes, telles que le bain, la toilette, la consommation et la s'habiller, sur une échelle de Likert à 5 points (1 = pas de difficulté, 2 = un peu de difficulté, 3 = difficulté modérée, 4 = beaucoup de difficulté, 5 = Imposable à faire).
Les éléments sont additionnés pour obtenir un score avec des valeurs minimales et maximales de 8 à 40, respectivement, selon lesquelles les scores plus élevés représentent une plus grande difficulté à effectuer des ADL.
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Changement de capacité à effectuer des activités de vie quotidienne de la ligne de base au suivi de 6 mois (post-intervention).
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Activités instrumentales du score de la vie quotidienne
Délai: Changement de capacité à effectuer des IADL de la ligne de base au suivi de 6 mois (post-intervention).
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La brève échelle de fonctionnement instrumentale sera utilisée pour évaluer la capacité de remplir en six fonctions: baignade, s'habiller, aller aux toilettes, transférer, continence et alimentation.
Chaque zone est évaluée sur une échelle de cinq points; Les participants ont évalué leur capacité à effectuer des tâches quotidiennes sur une échelle de 5 points (1 = aucune difficulté, 2 = un peu de difficulté, 3 = difficulté modérée, 4 = beaucoup de difficulté, 5 = incapable de faire).
Les éléments sont additionnés pour obtenir un score avec des valeurs minimales et maximales de 8 à 40, respectivement, selon lesquelles les scores plus élevés représentent une plus grande difficulté à effectuer des ADL.
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Changement de capacité à effectuer des IADL de la ligne de base au suivi de 6 mois (post-intervention).
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Dépression
Délai: Changement des symptômes de dépression de la ligne de base au suivi de 6 mois (post-intervention).
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Huit des neuf éléments du questionnaire sur la santé des patients ont été utilisés pour mesurer la dépression, évalués sur une échelle de 4 points de la fréquence à laquelle les participants ont été dérangés par les huit problèmes pendant une période de 2 semaines (0 = pas du tout, 1 = plusieurs jours, 2 = plus de la moitié des jours et 3 = presque tous les jours).
Les éléments sont additionnés pour obtenir un score avec des valeurs minimales et maximales de 0 à 24, respectivement, selon lesquelles des scores plus élevés représentent des symptômes dépressifs plus importants.
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Changement des symptômes de dépression de la ligne de base au suivi de 6 mois (post-intervention).
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Efficacité des chutes
Délai: Changement d'efficacité des chutes de la ligne de base au suivi de 6 mois (post-intervention).
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Les participants ont évalué leur confiance qu'ils pourraient faire chacune des 10 activités sans tomber sur une échelle de 10 points, avec des scores totaux allant de 10 (pas très confiants) à 100 (très confiants) en utilisant l'échelle d'efficacité Tinetti Falls.
Ainsi, des scores plus élevés indiquent une plus grande efficacité liée aux chutes.
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Changement d'efficacité des chutes de la ligne de base au suivi de 6 mois (post-intervention).
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Interférence de la douleur avec les activités habituelles
Délai: Changement dans la mesure où la douleur interfère avec les activités habituelles de la ligne de base au suivi de 6 mois (post-intervention).
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L'interférence de la douleur avec les activités habituelles a été évaluée à l'aide d'un élément du PEG à 3 éléments pour évaluer l'intensité moyenne de la douleur (P), l'interférence avec le plaisir de la vie (E) et l'interférence avec l'activité générale (g) sur une échelle de Likert à 10 points de 0 (n'interfère pas) à 10 (interfère complètement).
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Changement dans la mesure où la douleur interfère avec les activités habituelles de la ligne de base au suivi de 6 mois (post-intervention).
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Nombre de chutes au cours de la dernière année ou 6 mois
Délai: Le nombre de chutes au cours de l'année écoulée a été signalé à 6 mois de suivi.
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Nombre moyen de chutes au sol au cours de la dernière année.
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Le nombre de chutes au cours de l'année écoulée a été signalé à 6 mois de suivi.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Santé auto-évaluée
Délai: Changement de la santé autoévaluée de la ligne de base au suivi de 6 mois (post-intervention).
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La santé autoévaluée a été mesurée sur une échelle de 5 points (1 = excellente, 2 = très bonne, 3 = bien, 4 = juste, 5 = pauvre).
Un score plus élevé indique une qualité de santé auto-évaluée plus faible.
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Changement de la santé autoévaluée de la ligne de base au suivi de 6 mois (post-intervention).
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Qualité de vie globale
Délai: Changement de qualité de vie de la ligne de base au suivi de 6 mois (post-intervention).
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La qualité de vie a été évaluée à l'aide d'un seul élément: "Dans l'ensemble, comment évalueriez-vous votre qualité de vie?" Les options de réponse allaient de 1 = pire qualité de vie possible à 11 = meilleure qualité de vie possible.
Ainsi, une valeur plus élevée a indiqué une plus grande qualité de vie autoévaluée.
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Changement de qualité de vie de la ligne de base au suivi de 6 mois (post-intervention).
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de participants avec des visites aux urgences au cours des 6 derniers mois
Délai: Proportion de participants ayant des visites aux urgences au cours des 6 derniers mois signalés à 6 mois de suivi.
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L'histoire des visites aux urgences au cours de la dernière année évaluée en demandant: "Combien de fois avez-vous visité les urgences au cours de la dernière année (depuis la dernière enquête)?
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Proportion de participants ayant des visites aux urgences au cours des 6 derniers mois signalés à 6 mois de suivi.
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Nombre de visites aux urgences au cours des 6 derniers mois
Délai: Nombre de visites aux urgences au cours des 6 derniers mois signalées lors du suivi.
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L'histoire des visites aux urgences au cours de la dernière année évaluée en demandant: "Combien de fois avez-vous visité les urgences au cours de la dernière année (depuis la dernière enquête)?
Le résultat est le nombre moyen de visites ER au cours des 6 derniers mois.
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Nombre de visites aux urgences au cours des 6 derniers mois signalées lors du suivi.
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Proportion de participants ayant des hospitalisations au cours des 6 derniers mois
Délai: Proportion de participants ayant des hospitalisations au cours des 6 derniers mois signalés à 6 mois de suivi
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Les antécédents d'hospitalisation au cours de la dernière année ont évalué en demandant: combien de fois avez-vous passé la nuit dans un hôpital au cours de la dernière année (depuis la dernière enquête)? "
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Proportion de participants ayant des hospitalisations au cours des 6 derniers mois signalés à 6 mois de suivi
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Nombre d'hospitalisations d'une nuit au cours des 6 derniers mois
Délai: Nombre d'hospitalisations d'une nuit au cours des 6 derniers mois signalées lors du suivi de 6 mois.
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Les antécédents d'hospitalisation au cours de la dernière année ont évalué en demandant: combien de fois avez-vous passé la nuit dans un hôpital au cours de la dernière année (depuis la dernière enquête)? "
La mesure des résultats est le nombre moyen d'hospitalisations de nuit au cours des 6 derniers mois.
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Nombre d'hospitalisations d'une nuit au cours des 6 derniers mois signalées lors du suivi de 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin F Henwood, PhD, University of Southern California
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UP-19-00361
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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