- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04076319
Implementering av CAPABLE i PSH
Implementera CAPABLE i permanenta stödboende
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Permanent stödboende (PSH) som använder ett bostadsförst tillvägagångssätt är en evidensbaserad intervention för att få bukt med kronisk hemlöshet genom att tillhandahålla lågbarriärer till ett överkomligt boende tillsammans med flexibla hälso- och socialtjänster. I Los Angeles County (LAC), där antalet PSH-enheter förväntas öka dramatiskt under de kommande 10 åren, saknas kliniska riktlinjer och/eller standarder för stödtjänster. Detta är särskilt problematiskt med tanke på att målpopulationen är äldre och för tidigt åldrande. Den kroniskt hemlösa befolkningen i USA har en medelålder som närmar sig 60 år och upplever ett accelererat åldrande, inklusive en förhöjd förekomst av geriatriska syndrom som funktionsnedsättning, fall och urininkontinens som kan äventyra PSH-hyresgästers förmåga att leva självständigt och åldras på plats. De nuvarande stödtjänsterna är inte utrustade för att möta dessa behov, vilket i slutändan äventyrar PSH:s framgång att upprätthålla en hög nivå av bostadsstabilitet medan hyresgästerna "åldras på plats."
Utredarna föreslår att man genomför ett pilotprojekt för att implementera CAPABLE-modellen i PSH. CAPABLE, som står för "Community Aging in Place-Advancing Better Living for Elders" är en klientriktad hembaserad intervention som består av tidsbegränsade tjänster (högst 6 månader) från en arbetsterapeut, en sjuksköterska och en hantverkare som samarbetar med den äldre vuxna klienten. CAPABLE har utvecklats för att rikta in sig på äldre vuxna som återvänder till ett självständigt boende efter sjukhusvistelse och har visat sig förbättra funktionen (aktiviteter i det dagliga livet - ADL och instrumentella aktiviteter i det dagliga livet - IADL), minska fall och inläggningar på vårdhem och minska vårdkostnaderna baserat på flera studier inklusive flera randomiserade kontrollstudier. CAPABLE har potential att användas i PSH som en modell av stödtjänster som kan tillgodose behoven hos för tidigt åldrande hyresgäster, vilket kan hjälpa till att förvandla PSH från en intervention som slutar hemlös till en intervention som tar itu med hemlöshet och stödjer framgångsrikt åldrande på plats.
De specifika syftena med denna studie är att:
- Undersök effekten av CAPABLE på PSH-klientens resultat (t.ex. ADL, IADL, fall). Detta mål kommer att uppnås med hjälp av en pre-/post-design med en väntelista kontrollgrupp.
- Bestäm vilka anpassningar, om några, som behöver göras för att implementera CAPABLE i PSH. Utredarna kommer att uppnå detta mål med hjälp av implementeringsmetoden för dynamisk anpassningsprocess (DAP), som utformades för att möjliggöra en evidensbaserad praxis som kan anpassas på ett planerat och övervägt, snarare än ad hoc-sätt.
Viktigt att notera är att detta projekt genomfördes under COVID-19-pandemin så att anpassningar till CAPABLE kan bero på pandemins sammanhang i motsats till att de implementeras i PSH.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90021
- Skid Row Housing Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre än 50 år
- kognitivt intakt eller har endast lindrig kognitiv funktionsnedsättning
- har vissa eller mycket svårt att utföra ADL
- hyresgäst i Skid Row Housing Trust
Exklusions kriterier:
- se ovan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: KAPABEL
KAPABEL ingripande
|
CAPABLE är en klientinriktad hembaserad intervention som består av tidsbegränsade tjänster från en arbetsterapeut, en sjuksköterska och en hantverkare som arbetar tillsammans med den äldre vuxna klienten.
I de flesta fall gör OT 6 besök, RN gör 4 besök och en hantlangare gör 1 till 2 besök för att göra ändringar i en persons hem under en 6-månadersperiod.
De första besöken för OT och RN är vanligtvis 90 minuter vardera och de senare är vanligtvis en timme vardera.
Besöken är fördelade för att ge äldre vuxna möjlighet att öva på nya strategier som de lärt sig under det tidigare besöket.
Det bör finnas en tydlig "slutsats/examen", där den äldre vuxna förstår hur man använder sina nya färdigheter och tillämpar dem i framtida situationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktiviteter för dagliga levnadsbegränsningar
Tidsram: Förändring av förmågan att utföra aktiviteter i det dagliga livet från baslinje till 6-månaders uppföljning (efter intervention).
|
Det modifierade KATZ-aktiviteten i Daily Living (ADL) -indexet är ett frågeformulär med 8 artiklar som fylldes av deltagarna för att betygsätta deras förmåga att utföra dagliga aktiviteter, såsom bad, toalett, äta och klädsel, över en 5-punkts skala (1 = ingen svårighet, 2 = lite svårighet, 3 = måttlig svårighet, 4 = mycket svårighet, 5 = obearbetande att göra).
Objekt summeras för att få en poäng med minsta respektive maximivärden på 8 till 40, varvid högre poäng representerar större svårigheter att utföra ADL: er.
|
Förändring av förmågan att utföra aktiviteter i det dagliga livet från baslinje till 6-månaders uppföljning (efter intervention).
|
|
Instrumentella aktiviteter för daglig levnadsscore
Tidsram: Förändring av förmågan att utföra IADL: er från baslinjen till 6-månaders uppföljning (efter intervention).
|
Den korta instrumentella funktionsskalan kommer att användas för att bedöma förmågan att utföra i sex funktioner: badning, klädsel, gå på toalett, överföring, kontinens och utfodring.
Varje område bedöms på en fempunktsskala; Deltagarna bedömde sin förmåga att utföra dagliga uppgifter på en 5-punktsskala (1 = inga svårigheter, 2 = lite svårigheter, 3 = måttliga svårigheter, 4 = mycket svårigheter, 5 = oförmögen att göra).
Objekt summeras för att få en poäng med minsta respektive maximivärden på 8 till 40, varvid högre poäng representerar större svårigheter att utföra ADL: er.
|
Förändring av förmågan att utföra IADL: er från baslinjen till 6-månaders uppföljning (efter intervention).
|
|
Depression
Tidsram: Förändring i depressionsymtom från baslinjen till 6-månaders uppföljning (efter intervention).
|
Åtta av de nio artiklarna i Patient Health Questionnaire-9 användes för att mäta depression, betygsatt på en 4-punkts skala av hur ofta deltagare stördes av de åtta problemen under en 2-veckors period (0 = inte alls, 1 = flera dagar, 2 = mer än hälften av dagarna och 3 = nästan varje dag).
Objekt summeras för att få en poäng med minsta och maximala värden på 0 till 24, varvid högre poäng representerar större depressiva symtom.
|
Förändring i depressionsymtom från baslinjen till 6-månaders uppföljning (efter intervention).
|
|
Falls effektivitet
Tidsram: Förändring av falleffektivitet från baslinjen till 6-månaders uppföljning (efter intervention).
|
Deltagarna bedömde sitt förtroende för att de kunde göra var och en av tio aktiviteter utan att falla på en 10-punkts skala, med totala poäng från 10 (inte särskilt självsäkra) till 100 (mycket självsäkra) med hjälp av Tinetti Falls-effektivitetsskalan.
Således indikerar högre poäng större effektivitet relaterad till fall.
|
Förändring av falleffektivitet från baslinjen till 6-månaders uppföljning (efter intervention).
|
|
Smärtstörning med vanliga aktiviteter
Tidsram: Förändring i den grad som smärta stör vanliga aktiviteter från baslinje till 6-månaders uppföljning (efter intervention).
|
Smärtstörning med vanliga aktiviteter utvärderades med användning av ett objekt från 3-artiklar PEG för att bedöma genomsnittlig smärtintensitet (P), störningar i njutningen av livet (E) och störningar med allmän aktivitet (g) på en 10-punkts Likert-skala från 0 (stör inte 10 (helt stör).
|
Förändring i den grad som smärta stör vanliga aktiviteter från baslinje till 6-månaders uppföljning (efter intervention).
|
|
Antal fall under det senaste året eller 6 månader
Tidsram: Antal fall under det senaste året rapporterade vid 6-månaders uppföljning.
|
Medelantal fall till marken under det senaste året.
|
Antal fall under det senaste året rapporterade vid 6-månaders uppföljning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självuppdaterad hälsa
Tidsram: Förändring i självklassad hälsa från baslinjen till 6-månaders uppföljning (efter intervention).
|
Självklassad hälsa mättes på en 5-punkts skala (1 = utmärkt, 2 = mycket bra, 3 = bra, 4 = rättvis, 5 = dålig).
En högre poäng indikerar sämre självklassad hälsokvalitet.
|
Förändring i självklassad hälsa från baslinjen till 6-månaders uppföljning (efter intervention).
|
|
Övergripande livskvalitet
Tidsram: Förändring i livskvalitet från baslinjen till 6-månaders uppföljning (efter intervention).
|
Livskvalitet bedömdes med hjälp av en enda artikel: "Sammantaget, hur skulle du betygsätta din livskvalitet?" Svaralternativ varierade från 1 = sämsta möjliga livskvalitet till 11 = bästa möjliga livskvalitet.
Således indikerade ett högre värde större självklassad livskvalitet.
|
Förändring i livskvalitet från baslinjen till 6-månaders uppföljning (efter intervention).
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare med akutbesök under de senaste 6 månaderna
Tidsram: Andel deltagare med ER-besök under de senaste 6 månaderna rapporterade vid 6-månaders uppföljning.
|
Historia om akutbesök under det senaste året bedömdes genom att fråga: "Hur många gånger besökte du akutmottagningen det senaste året (sedan den senaste undersökningen)?
|
Andel deltagare med ER-besök under de senaste 6 månaderna rapporterade vid 6-månaders uppföljning.
|
|
Antal akutbesök under de senaste 6 månaderna
Tidsram: Antal ER -besök under de senaste 6 månaderna rapporterade vid uppföljningen.
|
Historia om akutbesök under det senaste året bedömdes genom att fråga: "Hur många gånger besökte du akutmottagningen det senaste året (sedan den senaste undersökningen)?
Resultatet är det genomsnittliga antalet ER -besök under de senaste 6 månaderna.
|
Antal ER -besök under de senaste 6 månaderna rapporterade vid uppföljningen.
|
|
Andel deltagare med sjukhusinläggningar under de senaste 6 månaderna
Tidsram: Andel deltagare med sjukhusinläggningar under de senaste 6 månaderna rapporterade vid 6-månaders uppföljning
|
Historia om sjukhusvistelse under det senaste året bedömdes genom att fråga: Hur många gånger stannade du över natten på ett sjukhus under det senaste året (sedan den senaste undersökningen)? "
|
Andel deltagare med sjukhusinläggningar under de senaste 6 månaderna rapporterade vid 6-månaders uppföljning
|
|
Antal sjukhusinläggningar över natten under de senaste 6 månaderna
Tidsram: Antal sjukhusinläggningar över natten under de senaste 6 månaderna rapporterade vid 6-månaders uppföljning.
|
Historia om sjukhusvistelse under det senaste året bedömdes genom att fråga: Hur många gånger stannade du över natten på ett sjukhus under det senaste året (sedan den senaste undersökningen)? "
Resultatmått är det genomsnittliga antalet sjukhusinläggningar över natten under de senaste 6 månaderna.
|
Antal sjukhusinläggningar över natten under de senaste 6 månaderna rapporterade vid 6-månaders uppföljning.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Benjamin F Henwood, PhD, University of Southern California
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UP-19-00361
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .