- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04076319
Implementatie van CAPABLE in PSH
Implementatie van CAPABLE in Permanente Ondersteunende Huisvesting
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Permanente ondersteunende huisvesting (PSH) met een 'huisvesting eerst'-benadering is een evidence-based interventie om chronische dakloosheid te beëindigen door laagdrempelige betaalbare huisvesting te bieden in combinatie met flexibele gezondheids- en sociale diensten. In Los Angeles County (LAC), waar het aantal PSH-eenheden de komende 10 jaar naar verwachting drastisch zal toenemen, ontbreken klinische richtlijnen en/of normen voor ondersteunende diensten. Dit is vooral problematisch gezien het feit dat de doelgroep ouder is en voortijdig veroudert. De chronisch dakloze bevolking in de Verenigde Staten heeft een gemiddelde leeftijd van bijna 60 jaar en ervaart versnelde veroudering, waaronder een verhoogde prevalentie van geriatrische syndromen zoals functionele beperkingen, vallen en urine-incontinentie die het vermogen van PSH-huurders om zelfstandig te leven en ouder te worden in gevaar kan brengen in situ. De huidige ondersteunende diensten zijn niet toegerust om aan deze behoeften te voldoen, wat uiteindelijk het succes van PSH in gevaar brengt om hoge huisvestingsstabiliteit te behouden terwijl huurders "ouder worden".
De onderzoekers stellen voor een proefproject uit te voeren om het CAPABLE-model in PSH te implementeren. CAPABLE, wat staat voor "Community Aging in Place-Advancing Better Living for Elders" is een cliëntgerichte thuisinterventie die bestaat uit in de tijd beperkte diensten (niet meer dan 6 maanden) van een ergotherapeut, een verpleegkundige en een klusjesman die samenwerkt met de oudere volwassen cliënt. CAPABLE is ontwikkeld om zich te richten op oudere volwassenen die na ziekenhuisopname weer zelfstandig gaan wonen en waarvan is aangetoond dat het het functioneren (activiteiten van het dagelijks leven - ADL's en instrumentele activiteiten van het dagelijks leven - IADL's) verbetert, vallen en opnames in verpleeghuizen vermindert, en de kosten voor gezondheidszorg verlaagt gebaseerd op meerdere onderzoeken, waaronder verschillende gerandomiseerde controleonderzoeken. CAPABLE heeft het potentieel om in PSH te worden gebruikt als een model van ondersteunende diensten die kunnen voorzien in de behoeften van voortijdig ouder wordende huurders, wat zou kunnen helpen om PSH te transformeren van een interventie die een einde maakt aan dakloosheid naar een interventie die dakloosheid aanpakt en succesvol ouder worden ondersteunt.
De specifieke doelstellingen van deze studie zijn:
- Onderzoek de impact van CAPABLE op de resultaten van de PSH-klant (bijv. ADL's, IADL's, vallen). Dit doel zal worden bereikt met behulp van een pre-/postontwerp met een wachtlijstcontrolegroep.
- Bepaal welke aanpassingen, indien nodig, moeten worden gemaakt om CAPABLE in PSH te implementeren. De onderzoekers zullen dit doel bereiken met behulp van de implementatiebenadering van het Dynamic Adaptation Process (DAP), die is ontworpen om een evidence-based praktijk op een geplande en weloverwogen manier aan te passen in plaats van ad hoc.
Belangrijk om op te merken is dat dit project werd uitgevoerd tijdens de COVID-19-pandemie, zodat aanpassingen aan CAPABLE mogelijk te wijten zijn aan de context van de pandemie en niet worden geïmplementeerd in PSH.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90021
- Skid Row Housing Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 50 jaar
- cognitief intact zijn of slechts milde cognitieve stoornissen hebben
- enige of veel moeite hebben met het uitvoeren van ADL's
- huurder van Skid Row Housing Trust
Uitsluitingscriteria:
- zie hierboven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: GESCHIKT
CAPABLE Interventie
|
CAPABLE is een cliëntgerichte thuisinterventie die bestaat uit tijdgebonden diensten van een ergotherapeut, een verpleegkundige en een klusjesman die samenwerken met de oudere volwassen cliënt.
In de meeste gevallen legt de huisarts 6 bezoeken af, de RN 4 bezoeken en een klusjesman brengt 1 tot 2 bezoeken om eventuele aanpassingen aan iemands huis gedurende een periode van 6 maanden te doen.
De eerste bezoeken voor de OT en RN duren meestal elk 90 minuten en de latere bezoeken meestal elk een uur.
De bezoeken zijn gespreid om oudere volwassenen in staat te stellen nieuwe strategieën te oefenen die ze tijdens het vorige bezoek hebben geleerd.
Er moet een duidelijke "conclusie/graduatie" zijn, waarbij de oudere volwassene begrijpt hoe hij zijn nieuwe vaardigheden moet gebruiken en deze moet toepassen in toekomstige situaties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activiteiten van de score van de dagelijkse levensbeperkingen
Tijdsspanne: Verandering van het vermogen om activiteiten van dagelijks leven uit te voeren van basislijn tot 6 maanden follow-up (post-interventie).
|
De gemodificeerde Katz-activiteiten van Daily Living (ADL) Index is een vragenlijst met 8 items die door deelnemers is ingevuld om hun vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren, zoals baden, toileten, eten en aankleden, over een 5-punts Likert-schaal (1 = geen moeilijkheid, 2 = een beetje moeilijk, 3 = gematigde moeilijkheid, 4 = veel moeilijkheid, 5 = 5 = niet meer te doen).
Items worden opgeteld om een score te behalen met minimale en maximale waarden van respectievelijk 8 tot 40, waarbij hogere scores een grotere moeilijkheidsgraad van ADL's vertegenwoordigen.
|
Verandering van het vermogen om activiteiten van dagelijks leven uit te voeren van basislijn tot 6 maanden follow-up (post-interventie).
|
|
Instrumentele activiteiten van het dagelijkse levensscore
Tijdsspanne: Verandering van het vermogen om IADL's uit te voeren van basislijn tot 6 maanden follow-up (post-interventie).
|
De korte instrumentale functionerende schaal zal worden gebruikt om het vermogen te beoordelen om in zes functies te presteren: baden, aankleden, naar toilet gaan, overbrengen, continentie en voeding.
Elk gebied wordt op een vijfpuntsschaal beoordeeld; Deelnemers beoordeelden hun vermogen om dagelijkse taken uit te voeren op een 5-puntsschaal (1 = geen moeilijkheid, 2 = een beetje moeilijkheid, 3 = matige moeilijkheid, 4 = veel moeite, 5 = niet in staat te doen).
Items worden opgeteld om een score te behalen met minimale en maximale waarden van respectievelijk 8 tot 40, waarbij hogere scores een grotere moeilijkheidsgraad van ADL's vertegenwoordigen.
|
Verandering van het vermogen om IADL's uit te voeren van basislijn tot 6 maanden follow-up (post-interventie).
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Verandering van depressiesymptomen van basislijn tot 6 maanden follow-up (post-interventie).
|
Acht van de negen items in de vragenlijst van de patiëntgezondheid werden gebruikt om depressie te meten, beoordeeld op een 4-puntsschaal van hoe vaak deelnemers werden gehinderd door de acht problemen gedurende een periode van 2 weken (0 = helemaal niet, 1 = meerdere dagen, 2 = meer dan de helft van de dagen en 3 = bijna elke dag).
Items worden opgeteld om een score te behalen met minimale en maximale waarden van respectievelijk 0 tot 24, waarbij hogere scores grotere depressieve symptomen vertegenwoordigen.
|
Verandering van depressiesymptomen van basislijn tot 6 maanden follow-up (post-interventie).
|
|
Falls -effectiviteit
Tijdsspanne: Verandering van de werkzaamheid van de val van de basislijn tot een follow-up van 6 maanden (post-interventie).
|
Deelnemers beoordeelden hun zelfvertrouwen dat ze elk van de 10 activiteiten konden doen zonder op een 10-punts schaal te vallen, met totale scores variërend van 10 (niet erg zelfverzekerd) tot 100 (zeer zelfverzekerd) met behulp van de Tinetti Falls-werkzaamheidsschaal.
Hogere scores duiden dus op een grotere werkzaamheid gerelateerd aan vallen.
|
Verandering van de werkzaamheid van de val van de basislijn tot een follow-up van 6 maanden (post-interventie).
|
|
Pijninterferentie met gebruikelijke activiteiten
Tijdsspanne: Verandering in de mate dat pijn de gebruikelijke activiteiten verstoort van basislijn tot 6 maanden follow-up (post-interventie).
|
Pijninterferentie met gebruikelijke activiteiten werd beoordeeld met behulp van een item uit de 3-item PEG om de gemiddelde pijnintensiteit (P), interferentie met het genot van het leven (E) en interferentie met algemene activiteit (G) op een Likert-schaal van 10 punten van 0 (niet interfereert) tot 10 te beoordelen (volledig interfereert).
|
Verandering in de mate dat pijn de gebruikelijke activiteiten verstoort van basislijn tot 6 maanden follow-up (post-interventie).
|
|
Aantal valpartijen in het afgelopen jaar of 6 maanden
Tijdsspanne: Aantal valpartijen in het afgelopen jaar meldden de follow-up van 6 maanden.
|
Gemiddeld aantal valpartijen op de grond in het afgelopen jaar.
|
Aantal valpartijen in het afgelopen jaar meldden de follow-up van 6 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelf beoordeelde gezondheid
Tijdsspanne: Verandering in zelfbeoordeling van gezondheid van basislijn tot 6 maanden follow-up (post-interventie).
|
Zelf beoordeelde gezondheid werd gemeten op een 5-puntsschaal (1 = uitstekend, 2 = zeer goed, 3 = goed, 4 = eerlijk, 5 = slecht).
Een hogere score duidt op een slechtere zelfbeoordelingskwaliteit.
|
Verandering in zelfbeoordeling van gezondheid van basislijn tot 6 maanden follow-up (post-interventie).
|
|
Algehele kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering van de kwaliteit van leven van basislijn tot 6 maanden follow-up (post-interventie).
|
Kwaliteit van leven werd beoordeeld met behulp van een enkel item: "Over het algemeen, hoe zou u uw kwaliteit van leven beoordelen?" Reactie -opties varieerden van 1 = slechtste mogelijke kwaliteit van leven tot 11 = best mogelijke kwaliteit van leven.
Aldus gaf een hogere waarde aan dat een grotere zelfbeoordelingskwaliteit.
|
Verandering van de kwaliteit van leven van basislijn tot 6 maanden follow-up (post-interventie).
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aandeel deelnemers met bezoeken aan de eerste 6 maanden
Tijdsspanne: Het aandeel deelnemers met ER-bezoeken in de afgelopen 6 maanden meldde bij follow-up van 6 maanden.
|
Geschiedenis van de bezoeken van de eerste hulp in het afgelopen jaar beoordeeld door te vragen: "Hoe vaak hebt u het afgelopen jaar de eerste hideruimte bezocht (sinds de laatste enquête)?
|
Het aandeel deelnemers met ER-bezoeken in de afgelopen 6 maanden meldde bij follow-up van 6 maanden.
|
|
Aantal spoedeisende hulpbezoeken in de afgelopen 6 maanden
Tijdsspanne: Aantal ER -bezoeken in de afgelopen 6 maanden gemeld bij follow -up.
|
Geschiedenis van de bezoeken van de eerste hulp in het afgelopen jaar beoordeeld door te vragen: "Hoe vaak hebt u het afgelopen jaar de eerste hideruimte bezocht (sinds de laatste enquête)?
Uitkomst is het gemiddelde aantal ER -bezoeken in de afgelopen 6 maanden.
|
Aantal ER -bezoeken in de afgelopen 6 maanden gemeld bij follow -up.
|
|
Aandeel deelnemers met ziekenhuisopnames in de afgelopen 6 maanden
Tijdsspanne: Het deel van de deelnemers met ziekenhuisopnames in de afgelopen 6 maanden meldde bij follow-up van 6 maanden
|
Geschiedenis van ziekenhuisopname in het afgelopen jaar beoordeeld door te vragen: hoe vaak bleef u het afgelopen jaar overnachten in een ziekenhuis (sinds de laatste enquête)? "
|
Het deel van de deelnemers met ziekenhuisopnames in de afgelopen 6 maanden meldde bij follow-up van 6 maanden
|
|
Aantal overnachtingsziekenwonden in de afgelopen 6 maanden
Tijdsspanne: Aantal overnachtingsziekenwonden in de afgelopen 6 maanden meldden de follow-up van 6 maanden.
|
Geschiedenis van ziekenhuisopname in het afgelopen jaar beoordeeld door te vragen: hoe vaak bleef u het afgelopen jaar overnachten in een ziekenhuis (sinds de laatste enquête)? "
Uitkomstmaat is het gemiddelde aantal overnachtingsziekenhuis in de afgelopen 6 maanden.
|
Aantal overnachtingsziekenwonden in de afgelopen 6 maanden meldden de follow-up van 6 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benjamin F Henwood, PhD, University of Southern California
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UP-19-00361
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .