- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04076319
Implementando CAPABLE en PSH
Implementando CAPABLE en Vivienda de Apoyo Permanente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La vivienda de apoyo permanente (PSH) que utiliza un enfoque de vivienda primero es una intervención basada en evidencia para terminar con la falta de vivienda crónica al proporcionar viviendas asequibles de bajo nivel junto con servicios sociales y de salud flexibles. En el condado de Los Ángeles (LAC), donde se espera que la cantidad de unidades de PSH aumente drásticamente durante los próximos 10 años, faltan pautas clínicas y/o estándares para los servicios de apoyo. Esto es especialmente problemático dado que la población objetivo es mayor y está envejeciendo prematuramente. La población crónicamente sin hogar en los Estados Unidos tiene una edad promedio cercana a los 60 años y experimenta un envejecimiento acelerado, incluida una prevalencia elevada de síndromes geriátricos como deterioro funcional, caídas e incontinencia urinaria que pueden poner en peligro la capacidad de los inquilinos de PSH para vivir de forma independiente y envejecer. en su lugar. Los servicios de apoyo actuales no están equipados para abordar estas necesidades, lo que finalmente pone en peligro el éxito de PSH para mantener altos índices de estabilidad de vivienda mientras los inquilinos "envejecen en el lugar".
Los investigadores proponen realizar un proyecto piloto para implementar el modelo CAPABLE en PSH. CAPABLE, que significa "Community Aging in Place-Advancing Better Living for Elders" es una intervención en el hogar dirigida por el cliente que consiste en servicios de tiempo limitado (no más de 6 meses) de un terapeuta ocupacional, una enfermera y un manitas que trabaja en colaboración con el cliente adulto mayor. CAPABLE se desarrolló para dirigirse a los adultos mayores que regresan a la vida independiente después de la hospitalización y se ha demostrado que mejora el funcionamiento (actividades de la vida diaria - ADL y actividades instrumentales de la vida diaria - IADL), disminuye las caídas y las admisiones en hogares de ancianos, y reduce los costos de atención médica basado en múltiples estudios que incluyen varios ensayos controlados aleatorios. CAPABLE tiene el potencial de ser utilizado en PSH como un modelo de servicios de apoyo que puede abordar las necesidades de los inquilinos que envejecen prematuramente, lo que podría ayudar a transformar PSH de una intervención que termina con la falta de vivienda a una intervención que aborda la falta de vivienda y apoya el envejecimiento exitoso en el lugar.
Los objetivos específicos de este estudio son:
- Examinar el impacto de CAPABLE en los resultados de los clientes de PSH (por ej. AVD, AIVD, caídas). Este objetivo se logrará mediante un diseño previo/posterior con un grupo de control en lista de espera.
- Determinar qué adaptaciones, si las hay, deben hacerse para implementar CAPABLE en PSH. Los investigadores lograrán este objetivo utilizando el enfoque de implementación del Proceso de Adaptación Dinámica (DAP), que fue diseñado para permitir que una práctica basada en evidencia se adapte de manera planificada y considerada, en lugar de ad hoc.
Es importante tener en cuenta que este proyecto se realizó durante la pandemia de COVID-19, por lo que las adaptaciones a CAPABLE pueden deberse al contexto de la pandemia en lugar de implementarse en PSH.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90021
- Skid Row Housing Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 50 años de edad
- cognitivamente intacto o solo tiene un deterioro cognitivo leve
- tiene alguna o mucha dificultad para realizar las AVD
- inquilino de Skid Row Housing Trust
Criterio de exclusión:
- véase más arriba
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: CAPAZ
Intervención CAPAZ
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CAPABLE es una intervención en el hogar dirigida por el cliente que consiste en servicios de tiempo limitado de un terapeuta ocupacional, una enfermera y un personal de mantenimiento que trabajan en colaboración con el cliente adulto mayor.
En la mayoría de los casos, el OT hace 6 visitas, el RN hace 4 visitas y un personal de mantenimiento hace 1 o 2 visitas para realizar modificaciones en la casa de una persona durante un período de 6 meses.
Las primeras visitas para el OT y el RN suelen ser de 90 minutos cada una y las posteriores suelen ser de una hora cada una.
Las visitas están espaciadas para permitir que los adultos mayores practiquen nuevas estrategias aprendidas en la visita anterior.
Debe haber una "conclusión/graduación" clara, con el adulto mayor entendiendo cómo usar sus nuevas habilidades y aplicarlas a situaciones futuras.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Cambio de la capacidad para realizar actividades de la vida diaria desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses (después de la intervención).
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La Escala de Actividades de la Vida Diaria (ADL, por sus siglas en inglés) modificada de Katz se usará para calificar la capacidad para bañarse, vestirse, trasladarse, ir al baño y comer usando cinco categorías; los participantes calificaron su capacidad para realizar tareas diarias en una escala de 5 puntos (1 = ninguna dificultad, 2 = poca dificultad, 3 = dificultad moderada, 4 = mucha dificultad, 5 = incapaz de hacerlo).
Las puntuaciones más altas representan una mayor dificultad para realizar las AVD
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Cambio de la capacidad para realizar actividades de la vida diaria desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses (después de la intervención).
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Breve funcionamiento instrumental
Periodo de tiempo: Cambio en la capacidad para realizar AIVD desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses (después de la intervención).
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La Escala Breve de Funcionamiento Instrumental se utilizará para evaluar la capacidad de desempeñarse en seis funciones: bañarse, vestirse, ir al baño, trasladarse, continencia y alimentación.
Cada área se evalúa en una escala de cinco puntos; los participantes calificaron su capacidad para realizar tareas diarias en una escala de 5 puntos (1 = ninguna dificultad, 2 = poca dificultad, 3 = dificultad moderada, 4 = mucha dificultad, 5 = incapaz de hacerlo).
Las puntuaciones más altas representan más problemas con el funcionamiento.
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Cambio en la capacidad para realizar AIVD desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses (después de la intervención).
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Depresión
Periodo de tiempo: Cambio en los síntomas de depresión desde el inicio hasta el seguimiento de 6 meses (después de la intervención).
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Ocho de los nueve ítems en el Cuestionario de Salud del Paciente-9 se usaron para medir la depresión, calificada en una escala de 4 puntos de la frecuencia con la que los participantes se sintieron molestos por los ocho problemas durante un período de 2 semanas (0 = nada, 1 = varios días, 2 = más de la mitad de los días y 3 = casi todos los días).
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Cambio en los síntomas de depresión desde el inicio hasta el seguimiento de 6 meses (después de la intervención).
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Eficacia de caídas
Periodo de tiempo: Cambio en la eficacia de las caídas desde el inicio hasta el seguimiento de 6 meses (después de la intervención).
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los participantes calificaron su confianza en que podían hacer cada una de las 10 actividades sin caer en una escala de 10 puntos, con puntajes totales que iban desde 10 (no muy seguro) a 100 (muy seguro) usando la Escala de Eficacia de Tinetti Falls.
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Cambio en la eficacia de las caídas desde el inicio hasta el seguimiento de 6 meses (después de la intervención).
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Interferencia del dolor con las actividades cotidianas normales
Periodo de tiempo: Cambio en el dolor desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses (después de la intervención).
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La interferencia del dolor con las actividades cotidianas normales se midió mediante un breve inventario de dolor de 3 elementos en relación con la semana pasada en una escala de 10 puntos para describir el dolor (0 = sin dolor; 10 = dolor tan fuerte como puedas imaginar); dolor que interfiere con el disfrute de la vida (0 = no interfiere; 10 = interfiere completamente); y dolor que interfería con la actividad general (0 = no interfiere; 10 = interfiere completamente).
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Cambio en el dolor desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses (después de la intervención).
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Caídas
Periodo de tiempo: Caídas informadas al inicio y a los 6 meses de seguimiento (después de la intervención).
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Historial de caídas durante el año pasado y desde el último período de evaluación preguntando: "¿Se cayó al suelo el año pasado (desde la última encuesta)?"
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Caídas informadas al inicio y a los 6 meses de seguimiento (después de la intervención).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Salud autoevaluada
Periodo de tiempo: Cambio en la salud autoevaluada desde el inicio hasta el seguimiento de 6 meses (después de la intervención).
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La autoevaluación de la salud se midió en una escala de 5 puntos (1 = excelente, 2 = muy buena, 3 = buena, 4 = regular, 5 = mala).
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Cambio en la salud autoevaluada desde el inicio hasta el seguimiento de 6 meses (después de la intervención).
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambio en la calidad de vida desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses (después de la intervención).
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La calidad de vida del instrumento Short Form de 12 ítems se calificó en una escala de 10 puntos (1 = peor calidad de vida posible; 10 = mejor calidad de vida posible).
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Cambio en la calidad de vida desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses (después de la intervención).
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Visitas a la sala de emergencias y hospitalización
Periodo de tiempo: Visitas a la sala de emergencias y hospitalizaciones informadas al inicio y a los 6 meses de seguimiento (después de la intervención).
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Historial de visitas a la sala de emergencias y hospitalización durante el último año y desde el último período de evaluación preguntando: "¿Cuántas veces visitó la sala de emergencias en el último año (desde la última encuesta)?;
¿Cuántas veces pasó la noche en un hospital el año pasado (desde la última encuesta)?"
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Visitas a la sala de emergencias y hospitalizaciones informadas al inicio y a los 6 meses de seguimiento (después de la intervención).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin F Henwood, PhD, University of Southern California
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UP-19-00361
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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