- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04076319
Implementering af CAPABLE i PSH
Implementering af CAPABLE i permanente støtteboliger
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Permanent understøttende bolig (PSH) ved hjælp af en bolig-første tilgang er en evidensbaseret intervention til at afslutte kronisk hjemløshed ved at tilbyde lavbarriere billige boliger parret med fleksible sundheds- og socialtjenester. I Los Angeles County (LAC), hvor antallet af PSH-enheder forventes at stige dramatisk i løbet af de næste 10 år, mangler der kliniske retningslinjer og/eller standarder for støttetjenester. Dette er især problematisk i betragtning af, at målgruppen er ældre og for tidligt aldrende. Den kronisk hjemløse befolkning i USA har en gennemsnitsalder, der nærmer sig 60 år og oplever accelereret aldring, herunder en forhøjet forekomst af geriatriske syndromer såsom funktionsnedsættelse, fald og urininkontinens, der kan bringe PSH-lejeres evne til at leve selvstændigt og ældes i fare. på plads. De nuværende støttetjenester er ikke udstyret til at imødekomme disse behov, hvilket i sidste ende bringer PSH's succes i fare med at opretholde høje boligstabilitetsrater, mens lejerne "ældes på plads."
Efterforskerne foreslår at gennemføre et pilotprojekt for at implementere CAPABLE-modellen i PSH. CAPABLE, som står for "Community Aging in Place-Advancing Better Living for Elders" er en klientrettet hjemmebaseret intervention, der består af tidsbegrænsede ydelser (ikke mere end 6 måneder) fra en ergoterapeut, en sygeplejerske og en handyman, der arbejder sammen med den ældre voksne klient. CAPABLE blev udviklet til at målrette mod ældre voksne, som vender tilbage til selvstændigt liv efter hospitalsindlæggelse og har vist sig at forbedre funktionsevnen (aktiviteter i dagligdagen - ADL'er og instrumentelle aktiviteter i dagligdagen - IADL'er), mindske fald og plejehjemsindlæggelser og reducere sundhedsomkostninger baseret på flere undersøgelser, herunder adskillige randomiserede kontrolforsøg. CAPABLE har potentialet til at blive brugt i PSH som en model for støttetjenester, der kan imødekomme behov hos for tidligt aldrende lejere, hvilket kan hjælpe med at transformere PSH fra en intervention, der ender med hjemløshed, til en intervention, der adresserer hjemløshed og understøtter vellykket aldring på plads.
De specifikke mål med denne undersøgelse er at:
- Undersøg effekten af CAPABLE på PSH-klientresultater (f.eks. ADL'er, IADL'er, fald). Dette mål vil blive opnået ved hjælp af et pre-/post-design med en ventelistekontrolgruppe.
- Bestem hvilke tilpasninger, hvis nogen, der skal foretages for at implementere CAPABLE i PSH. Efterforskerne vil opnå dette mål ved at bruge den dynamiske tilpasningsproces (DAP) implementeringstilgangen, som var designet til at muliggøre, at en evidensbaseret praksis tilpasses på en planlagt og overvejet, snarere end ad hoc måde.
Vigtigt at bemærke er, at dette projekt blev gennemført under COVID-19-pandemien, så tilpasninger til CAPABLE kan skyldes pandemiens kontekst i modsætning til at blive implementeret i PSH.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90021
- Skid Row Housing Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre end 50 år
- kognitivt intakt eller kun har let kognitiv svækkelse
- har nogle eller meget svært ved at udføre ADL'er
- lejer af Skid Row Housing Trust
Ekskluderingskriterier:
- se ovenfor
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: I STAND TIL AT
KABEL Intervention
|
CAPABLE er en klientstyret hjemmebaseret intervention, der består af tidsbegrænsede ydelser fra en ergoterapeut, en sygeplejerske og en handyman, der arbejder sammen med den ældre voksne klient.
I de fleste tilfælde foretager OT 6 besøg, RN foretager 4 besøg, og en handyman foretager 1 til 2 besøg for at foretage ændringer i en persons hjem i løbet af en 6-måneders periode.
De første besøg til OT og RN er normalt 90 minutter hver, og de senere er normalt en time hver.
Besøg er fordelt for at gøre det muligt for ældre voksne at praktisere nye strategier, som de har lært ved det forrige besøg.
Der bør være en klar "konklusion/eksamen", hvor den ældre voksne forstår, hvordan de kan bruge deres nye færdigheder og anvende dem i fremtidige situationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiviteter med daglige livsbegrænsninger scorer
Tidsramme: Ændring af evnen til at udføre aktiviteter i dagligdagen fra baseline til 6-måneders opfølgning (efter intervention).
|
De modificerede Katz Activity of Daily Living (ADL) -indeks er et 8-punkts spørgeskema, der blev udfyldt af deltagerne for at bedømme deres evne til at udføre daglige aktiviteter, såsom badning, toilet, spisning og klædning, på tværs af en 5-punkts Likert-skala (1 = ingen vanskelighed, 2 = lidt vanskelighed, 3 = moderat vanskelighed, 4 = en masse vanskeligheder, 5 = ude af stand til at gøre).
Elementer summeres for at opnå en score med henholdsvis minimale og maksimale værdier på henholdsvis 8 til 40, hvor højere score repræsenterer større vanskeligheder med at udføre ADL'er.
|
Ændring af evnen til at udføre aktiviteter i dagligdagen fra baseline til 6-måneders opfølgning (efter intervention).
|
|
Instrumentale aktiviteter i Daily Living Score
Tidsramme: Ændring af evnen til at udføre IADL'er fra baseline til 6-måneders opfølgning (efter intervention).
|
Den korte instrumentelle funktionsskala vil blive brugt til at vurdere evnen til at udføre i seks funktioner: badning, påklædning, gå på toilet, overførsel, kontinuitet og fodring.
Hvert område vurderes på en fem -punkts skala; Deltagerne vurderede deres evne til at udføre daglige opgaver i en 5-punkts skala (1 = ingen vanskeligheder, 2 = lidt vanskeligheder, 3 = moderat vanskelighed, 4 = en masse vanskeligheder, 5 = ude af stand til at gøre).
Elementer summeres for at opnå en score med henholdsvis minimale og maksimale værdier på henholdsvis 8 til 40, hvor højere score repræsenterer større vanskeligheder med at udføre ADL'er.
|
Ændring af evnen til at udføre IADL'er fra baseline til 6-måneders opfølgning (efter intervention).
|
|
Depression
Tidsramme: Ændring i depressionssymptomer fra baseline til 6-måneders opfølgning (efter intervention).
|
Otte af de ni genstande i Patient Health-spørgeskemaet-9 blev brugt til at måle depression, vurderet på en 4-punkts skala af, hvor ofte deltagerne blev generet af de otte problemer i en 2-ugers periode (0 = slet ikke, 1 = flere dage, 2 = mere end halvdelen af dagene og 3 = næsten hver dag).
Elementer summeres for at opnå en score med henholdsvis minimale og maksimale værdier på henholdsvis 0 til 24, hvor højere score repræsenterer større depressive symptomer.
|
Ændring i depressionssymptomer fra baseline til 6-måneders opfølgning (efter intervention).
|
|
Falder effektivitet
Tidsramme: Ændring af faldseffektivitet fra baseline til 6-måneders opfølgning (efter intervention).
|
Deltagerne vurderede deres tillid til, at de kunne udføre hver af 10 aktiviteter uden at falde på en 10-punkts skala, med samlede scoringer, der spænder fra 10 (ikke meget selvsikker) til 100 (meget selvsikker) ved hjælp af Tinetti Falls Efficacy Scale.
Således indikerer højere score større effektivitet relateret til fald.
|
Ændring af faldseffektivitet fra baseline til 6-måneders opfølgning (efter intervention).
|
|
Smerter interferens med sædvanlige aktiviteter
Tidsramme: Ændring i den grad, at smerte forstyrrer sædvanlige aktiviteter fra baseline til 6-måneders opfølgning (efter intervention).
|
Smerterinterferens med sædvanlige aktiviteter blev vurderet ved hjælp af en vare fra 3-punkts PEG for at vurdere gennemsnitlig smerteintensitet (P), interferens med nydelse af livet (E) og interferens med generel aktivitet (G) i en 10-punkts Likert-skala fra 0 (blander sig ikke) til 10 (interfererer fuldstændigt).
|
Ændring i den grad, at smerte forstyrrer sædvanlige aktiviteter fra baseline til 6-måneders opfølgning (efter intervention).
|
|
Antal fald i det forløbne år eller 6 måneder
Tidsramme: Antal fald i det forløbne år rapporteret ved 6-måneders opfølgning.
|
Det gennemsnitlige antal fald til jorden i det forløbne år.
|
Antal fald i det forløbne år rapporteret ved 6-måneders opfølgning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvklassificeret helbred
Tidsramme: Ændring i selvvurderet helbred fra baseline til 6-måneders opfølgning (efter intervention).
|
Selvklassificeret sundhed blev målt på en 5-punkts skala (1 = fremragende, 2 = meget god, 3 = god, 4 = fair, 5 = fattige).
En højere score indikerer dårligere selvklassificeret sundhedskvalitet.
|
Ændring i selvvurderet helbred fra baseline til 6-måneders opfølgning (efter intervention).
|
|
Samlet livskvalitet
Tidsramme: Ændring i livskvalitet fra baseline til 6-måneders opfølgning (efter intervention).
|
Livskvalitet blev vurderet ved hjælp af et enkelt emne: "Generelt, hvordan ville du bedømme din livskvalitet?" Responsmuligheder varierede fra 1 = værst mulig livskvalitet til 11 = bedst mulig livskvalitet.
Således indikerede en højere værdi større selvklassificeret livskvalitet.
|
Ændring i livskvalitet fra baseline til 6-måneders opfølgning (efter intervention).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af deltagere med besøg på alarmrum i de sidste 6 måneder
Tidsramme: Andel af deltagere med ER-besøg i de sidste 6 måneder rapporteret ved 6-måneders opfølgning.
|
HISTORIE OM BESØGNINGER I det forløbne år vurderet ved at spørge: "Hvor mange gange besøgte du akuttrummet i det forløbne år (siden den sidste undersøgelse)?
|
Andel af deltagere med ER-besøg i de sidste 6 måneder rapporteret ved 6-måneders opfølgning.
|
|
Antal besøg på alarmrum i de sidste 6 måneder
Tidsramme: Antal ER -besøg i de sidste 6 måneder rapporteret ved opfølgning.
|
HISTORIE OM BESØGNINGER I det forløbne år vurderet ved at spørge: "Hvor mange gange besøgte du akuttrummet i det forløbne år (siden den sidste undersøgelse)?
Resultatet er det gennemsnitlige antal ER -besøg i de sidste 6 måneder.
|
Antal ER -besøg i de sidste 6 måneder rapporteret ved opfølgning.
|
|
Andel af deltagere med indlæggelser i de sidste 6 måneder
Tidsramme: Andel af deltagere med indlæggelser i de sidste 6 måneder rapporteret ved 6-måneders opfølgning
|
Historie om indlæggelse i det forløbne år vurderet ved at spørge: Hvor mange gange overnattede du over natten på et hospital i det forløbne år (siden den sidste undersøgelse)? "
|
Andel af deltagere med indlæggelser i de sidste 6 måneder rapporteret ved 6-måneders opfølgning
|
|
Antal overnatning hospitaliseringer i de sidste 6 måneder
Tidsramme: Antal indlæggelser natten over i de sidste 6 måneder rapporteret ved 6-måneders opfølgning.
|
Historie om indlæggelse i det forløbne år vurderet ved at spørge: Hvor mange gange overnattede du over natten på et hospital i det forløbne år (siden den sidste undersøgelse)? "
Resultatforanstaltning er det gennemsnitlige antal overnatning hospitaliseringer i de sidste 6 måneder.
|
Antal indlæggelser natten over i de sidste 6 måneder rapporteret ved 6-måneders opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benjamin F Henwood, PhD, University of Southern California
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UP-19-00361
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater