- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04076319
Implementieren von CAPABLE in PSH
Implementierung von CAPABLE in dauerhaft unterstützendem Wohnen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Permanent Supportive Housing (PSH) nach dem Housing-First-Ansatz ist eine evidenzbasierte Intervention zur Beendigung chronischer Obdachlosigkeit durch die Bereitstellung von barrierefreiem, bezahlbarem Wohnraum gepaart mit flexiblen Gesundheits- und Sozialdiensten. In Los Angeles County (LAC), wo die Zahl der PSH-Einheiten in den nächsten 10 Jahren voraussichtlich dramatisch zunehmen wird, fehlen klinische Richtlinien und/oder Standards für Unterstützungsdienste. Dies ist besonders problematisch, da die Zielgruppe älter ist und vorzeitig altert. Die chronisch obdachlose Bevölkerung in den Vereinigten Staaten hat ein Durchschnittsalter von fast 60 Jahren und erlebt eine beschleunigte Alterung, einschließlich einer erhöhten Prävalenz von geriatrischen Syndromen wie Funktionsstörungen, Stürzen und Harninkontinenz, die die Fähigkeit von PSH-Mietern gefährden können, unabhängig zu leben, und altern an Ort und Stelle. Die derzeitigen Unterstützungsdienste sind nicht dafür ausgestattet, diesen Bedarf zu decken, was letztendlich den Erfolg von PSH gefährdet, ein hohes Maß an Wohnstabilität aufrechtzuerhalten, während die Mieter „an Ort und Stelle altern“.
Die Forscher schlagen vor, ein Pilotprojekt zur Implementierung des CAPABLE-Modells in PSH durchzuführen. CAPABLE, was für „Community Ageing in Place-Advancing Better Living for Elders“ steht, ist eine klientenorientierte Intervention zu Hause, die aus zeitlich begrenzten Leistungen (nicht länger als 6 Monate) durch einen Ergotherapeuten, eine Krankenschwester und ein Handwerker, der mit dem älteren erwachsenen Kunden zusammenarbeitet. CAPABLE wurde für ältere Erwachsene entwickelt, die nach einem Krankenhausaufenthalt in ein unabhängiges Leben zurückkehren, und verbessert nachweislich die Funktionsfähigkeit (Aktivitäten des täglichen Lebens - ADLs und instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens - IADLs), verringert Stürze und Einweisungen in Pflegeheime und senkt die Gesundheitskosten basierend auf mehreren Studien, darunter mehrere randomisierte Kontrollstudien. CAPABLE hat das Potenzial, in PSH als Modell für Unterstützungsdienste verwendet zu werden, die auf die Bedürfnisse vorzeitig alternder Mieter eingehen können, was dazu beitragen könnte, PSH von einer Intervention, die Obdachlosigkeit beendet, in eine Intervention zu verwandeln, die Obdachlosigkeit angeht und ein erfolgreiches Altern vor Ort unterstützt.
Die spezifischen Ziele dieser Studie sind:
- Untersuchen Sie die Auswirkungen von CAPABLE auf die Ergebnisse von PSH-Kunden (z. ADLs, IADLs, Stürze). Dieses Ziel wird durch ein Pre-/Post-Design mit einer Wartelisten-Kontrollgruppe erreicht.
- Bestimmen Sie, welche Anpassungen gegebenenfalls vorgenommen werden müssen, um CAPABLE in PSH zu implementieren. Die Ermittler werden dieses Ziel mit dem Implementierungsansatz des dynamischen Anpassungsprozesses (DAP) erreichen, der entwickelt wurde, um eine geplante und überlegte Anpassung einer evidenzbasierten Praxis zu ermöglichen, anstatt ad hoc.
Es ist wichtig zu beachten, dass dieses Projekt während der COVID-19-Pandemie durchgeführt wurde, sodass Anpassungen an CAPABLE möglicherweise auf den Kontext der Pandemie zurückzuführen sind, anstatt in PSH implementiert zu werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90021
- Skid Row Housing Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Älter als 50 Jahre alt
- kognitiv intakt oder haben nur eine leichte kognitive Beeinträchtigung
- einige oder große Schwierigkeiten haben, ADLs auszuführen
- Mieter des Skid Row Housing Trust
Ausschlusskriterien:
- siehe oben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: FÄHIG
FÄHIGE Intervention
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CAPABLE ist eine klientenorientierte Intervention zu Hause, die aus zeitlich begrenzten Leistungen eines Ergotherapeuten, einer Krankenschwester und eines Handwerkers besteht, die mit dem älteren erwachsenen Klienten zusammenarbeiten.
In den meisten Fällen macht der OT 6 Besuche, der RN macht 4 Besuche und ein Handwerker macht 1 bis 2 Besuche, um während eines Zeitraums von 6 Monaten Änderungen am Haus einer Person vorzunehmen.
Die ersten Besuche für den OT und RN dauern in der Regel jeweils 90 Minuten und die späteren Besuche in der Regel jeweils eine Stunde.
Die Besuche sind so verteilt, dass ältere Erwachsene neue Strategien üben können, die sie beim vorherigen Besuch gelernt haben.
Es sollte einen klaren „Abschluss/Abschluss“ geben, mit dem der ältere Erwachsene versteht, wie er seine neuen Fähigkeiten nutzen und sie auf zukünftige Situationen anwenden kann.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Veränderung der Fähigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens von der Baseline bis zur 6-Monats-Follow-up (nach der Intervention) durchzuführen.
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Die modifizierte Katz-Skala für Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) wird verwendet, um die Fähigkeit zum Baden, Anziehen, Umsteigen, Toilettengang und Essen in fünf Kategorien zu bewerten. Die Teilnehmer bewerteten ihre Fähigkeit, tägliche Aufgaben auszuführen, auf einer 5-Punkte-Skala (1 = keine Schwierigkeit, 2 = ein wenig Schwierigkeit, 3 = mäßige Schwierigkeit, 4 = große Schwierigkeit, 5 = nicht in der Lage).
Höhere Werte stehen für größere Schwierigkeiten bei der Durchführung von ADLs
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Veränderung der Fähigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens von der Baseline bis zur 6-Monats-Follow-up (nach der Intervention) durchzuführen.
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Kurze instrumentelle Funktionsweise
Zeitfenster: Änderung der Fähigkeit zur Durchführung von IADLs von der Baseline bis zur 6-Monats-Follow-up (nach der Intervention).
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Die Brief Instrumental Functioning Scale wird verwendet, um die Leistungsfähigkeit in sechs Funktionen zu beurteilen: Baden, Anziehen, Toilettengang, Transfer, Kontinenz und Nahrungsaufnahme.
Jeder Bereich wird auf einer Fünf-Punkte-Skala bewertet; Die Teilnehmer bewerteten ihre Fähigkeit, tägliche Aufgaben auszuführen, auf einer 5-Punkte-Skala (1 = keine Schwierigkeit, 2 = ein wenig Schwierigkeit, 3 = mäßige Schwierigkeit, 4 = große Schwierigkeit, 5 = nicht in der Lage).
Höhere Werte stehen für mehr Funktionsprobleme.
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Änderung der Fähigkeit zur Durchführung von IADLs von der Baseline bis zur 6-Monats-Follow-up (nach der Intervention).
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Depression
Zeitfenster: Veränderung der Depressionssymptome vom Ausgangswert bis zur 6-monatigen Nachbeobachtung (nach der Intervention).
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Acht der neun Punkte im Patienten-Gesundheitsfragebogen-9 wurden verwendet, um Depressionen zu messen, bewertet auf einer 4-Punkte-Skala, die angibt, wie häufig die Teilnehmer während eines Zeitraums von 2 Wochen von den acht Problemen geplagt wurden (0 = überhaupt nicht, 1 = mehrere Tage, 2 = mehr als die Hälfte der Tage und 3 = fast jeden Tag).
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Veränderung der Depressionssymptome vom Ausgangswert bis zur 6-monatigen Nachbeobachtung (nach der Intervention).
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Falls Wirksamkeit
Zeitfenster: Änderung der Wirksamkeit von Stürzen vom Ausgangswert bis zur Nachbeobachtung nach 6 Monaten (nach der Intervention).
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Die Teilnehmer bewerteten ihre Zuversicht, dass sie jede der 10 Aktivitäten ausführen konnten, ohne auf einer 10-Punkte-Skala zu fallen, wobei die Gesamtpunktzahl auf der Tinetti Falls Efficacy Scale von 10 (nicht sehr zuversichtlich) bis 100 (sehr zuversichtlich) reichte.
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Änderung der Wirksamkeit von Stürzen vom Ausgangswert bis zur Nachbeobachtung nach 6 Monaten (nach der Intervention).
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Schmerzstörung bei normalen, alltäglichen Aktivitäten
Zeitfenster: Veränderung der Schmerzen vom Ausgangswert bis zur Nachbeobachtung nach 6 Monaten (nach der Intervention).
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Die Schmerzinterferenz mit normalen, alltäglichen Aktivitäten wurde unter Verwendung eines kurzen Schmerzinventars mit 3 Punkten relativ zur letzten Woche auf einer 10-Punkte-Skala zur Beschreibung von Schmerzen gemessen (0 = keine Schmerzen; 10 = so schlimme Schmerzen, wie Sie sich vorstellen können); Schmerzen, die die Lebensfreude beeinträchtigen (0 = stört nicht; 10 = stört völlig); und Schmerzen, die die allgemeine Aktivität beeinträchtigten (0 = stört nicht; 10 = stört vollständig).
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Veränderung der Schmerzen vom Ausgangswert bis zur Nachbeobachtung nach 6 Monaten (nach der Intervention).
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Stürze
Zeitfenster: Stürze wurden zu Studienbeginn und bei der Nachbeobachtung nach 6 Monaten (nach der Intervention) gemeldet.
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Sturzanamnese im vergangenen Jahr und seit dem letzten Erhebungszeitraum durch die Frage: „Sind Sie im vergangenen Jahr (seit der letzten Befragung) zu Boden gestürzt?“
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Stürze wurden zu Studienbeginn und bei der Nachbeobachtung nach 6 Monaten (nach der Intervention) gemeldet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstbewertete Gesundheit
Zeitfenster: Veränderung des selbsteingeschätzten Gesundheitszustands vom Ausgangswert bis zur Nachbeobachtung nach 6 Monaten (nach der Intervention).
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Die selbst eingeschätzte Gesundheit wurde auf einer 5-Punkte-Skala gemessen (1 = ausgezeichnet, 2 = sehr gut, 3 = gut, 4 = ausreichend, 5 = schlecht).
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Veränderung des selbsteingeschätzten Gesundheitszustands vom Ausgangswert bis zur Nachbeobachtung nach 6 Monaten (nach der Intervention).
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Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung der Lebensqualität vom Ausgangswert bis zur Nachbeobachtung nach 6 Monaten (nach der Intervention).
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Die Lebensqualität des 12-Punkte-Short-Form-Instruments wurde auf einer 10-Punkte-Skala bewertet (1 = schlechtestmögliche Lebensqualität; 10 = bestmögliche Lebensqualität).
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Veränderung der Lebensqualität vom Ausgangswert bis zur Nachbeobachtung nach 6 Monaten (nach der Intervention).
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Besuche in der Notaufnahme und Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: ER-Besuche und Krankenhausaufenthalte wurden zu Studienbeginn und bei der Nachbeobachtung nach 6 Monaten (nach der Intervention) berichtet.
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Historie der Notaufnahmen und Krankenhausaufenthalte im vergangenen Jahr und seit dem letzten Erhebungszeitraum durch die Frage: „Wie oft haben Sie die Notaufnahme im vergangenen Jahr (seit der letzten Erhebung) aufgesucht?;
Wie oft haben Sie im vergangenen Jahr (seit der letzten Befragung) in einem Krankenhaus übernachtet?"
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ER-Besuche und Krankenhausaufenthalte wurden zu Studienbeginn und bei der Nachbeobachtung nach 6 Monaten (nach der Intervention) berichtet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Benjamin F Henwood, PhD, University of Southern California
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UP-19-00361
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Depression
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Washington University School of MedicineAbgeschlossenBehandlungsresistente Depression | Altersdepression | Altersdepression | Refraktäre Depression | Therapieresistente DepressionVereinigte Staaten, Kanada
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Brigham and Women's HospitalRekrutierungDepression | Bipolare Störung | Bipolare Depression | Episode einer Major Depression | Bipolare I-Depression | Bipolare II-DepressionVereinigte Staaten
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Ludwig-Maximilians - University of MunichAbgeschlossenTherapieresistente Major DepressionDeutschland
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St Patrick's Hospital, IrelandAbgeschlossenBipolare Depression | Unipolare Depression | Episode einer Major DepressionIrland
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University of Dublin, Trinity CollegeRekrutierungBipolare Depression | Unipolare Depression | Episode einer Major DepressionIrland
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Baylor College of MedicineIcahn School of Medicine at Mount SinaiAbgeschlossenMajor Depression (MDD) | Behandlungsresistente Depression (TRD)Vereinigte Staaten
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University Health Network, TorontoAbgeschlossenBipolare Störung | Bipolare Depression | Bipolare I-Depression | Bipolare II-DepressionKanada
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Paul J. LamotheUnbekanntBehandlungsresistente Depression | Depression,Mexiko