Implementering av CAPABLE i PSH
28. mai 2025 oppdatert av: Benjamin F. Henwood, University of Southern California
Implementering av CAPABLE i permanente støtteboliger
Dette pilotprosjektet søker å implementere en intervensjon kjent som CAPABLE (Community Aging in Place-Advancing Better Living for Elders) for tidligere hjemløse voksne som bor i permanent støttende bolig.
Denne hjemmebaserte intervensjonen som består av tidsbegrensede tjenester (ikke mer enn 6 måneder) fra en ergoterapeut, en sykepleier og en altmuligmann er ment å forbedre funksjon og redusere fall blant denne befolkningen som eldes for tidlig og har økt fall. Fare.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Permanent støttende bolig (PSH) som bruker en bolig først-tilnærming er en evidensbasert intervensjon for å få slutt på kronisk hjemløshet ved å tilby rimelige boliger med lav barriere sammen med fleksible helse- og sosialtjenester. I Los Angeles County (LAC), hvor antallet PSH-enheter forventes å øke dramatisk i løpet av de neste 10 årene, mangler kliniske retningslinjer og/eller standarder for støttetjenester. Dette er spesielt problematisk gitt at målgruppen er eldre og for tidlig aldrende. Den kronisk hjemløse befolkningen i USA har en gjennomsnittsalder som nærmer seg 60 år og opplever akselerert aldring, inkludert en forhøyet forekomst av geriatriske syndromer som funksjonshemming, fall og urininkontinens som kan sette PSH-leiers evne til å leve selvstendig og alder på spill. på plass. Nåværende støttetjenester er ikke utstyrt for å møte disse behovene, noe som til slutt setter suksessen til PSH i fare med å opprettholde høye priser for boligstabilitet mens leietakere "aldres på plass."
Etterforskerne foreslår å gjennomføre et pilotprosjekt for å implementere CAPABLE-modellen i PSH. CAPABLE, som står for "Community Aging in Place-Advancing Better Living for Elders" er en klientrettet hjemmebasert intervensjon som består av tidsbegrensede tjenester (ikke mer enn 6 måneder) fra en ergoterapeut, en sykepleier og en altmuligmann som jobber sammen med den eldre voksne klienten. CAPABLE ble utviklet for å målrette mot eldre voksne som vender tilbake til selvstendig liv etter sykehusinnleggelse, og har vist seg å forbedre funksjonen (daglige aktiviteter - ADL og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet - IADL), redusere fall og innleggelse i sykehjem, og redusere helsekostnader basert på flere studier inkludert flere randomiserte kontrollforsøk. CAPABLE har potensialet til å bli brukt i PSH som en modell av støttetjenester som kan møte behovene til for tidlig aldrende leietakere, noe som kan bidra til å transformere PSH fra en intervensjon som avslutter hjemløshet til en intervensjon som adresserer hjemløshet og støtter vellykket aldring på plass.
De spesifikke målene med denne studien er å:
- Undersøk virkningen av CAPABLE på PSH-klientresultater (f.eks. ADL, IADL, fall). Dette målet vil bli oppnådd ved å bruke en pre-/post-design med en ventelistekontrollgruppe.
- Bestem hvilke tilpasninger, om noen, som må gjøres for å implementere CAPABLE i PSH. Etterforskerne vil oppnå dette målet ved å bruke den dynamiske tilpasningsprosessen (DAP) implementeringstilnærmingen, som ble designet for å tillate at en bevisbasert praksis kan tilpasses på en planlagt og overveid, snarere enn ad hoc måte.
Viktig å merke seg er at dette prosjektet ble utført under COVID-19-pandemien slik at tilpasninger til CAPABLE kan skyldes konteksten av pandemien i motsetning til å være implementert i PSH.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90021
- Skid Row Housing Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre enn 50 år
- kognitivt intakt eller har bare mild kognitiv svikt
- har noen eller mye problemer med å utføre ADL
- leietaker i Skid Row Housing Trust
Ekskluderingskriterier:
- se ovenfor
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: I STAND
KAPABLE Intervensjon
|
CAPABLE er en klientrettet hjemmebasert intervensjon som består av tidsbegrensede tjenester fra en ergoterapeut, en sykepleier og en altmuligmann som jobber i samarbeid med den eldre voksne klienten.
I de fleste tilfeller gjør OT 6 besøk, RN gjør 4 besøk, og en altmuligmann gjør 1 til 2 besøk for å gjøre endringer i en persons hjem i løpet av en 6-måneders periode.
De første besøkene for OT og RN er vanligvis 90 minutter hver, og de senere er vanligvis en time hver.
Besøk er fordelt for å gjøre det mulig for eldre voksne å praktisere nye strategier som ble lært i forrige besøk.
Det bør være en klar "konklusjon/eksamen", der den eldre voksne forstår hvordan de skal bruke sine nye ferdigheter og anvende dem i fremtidige situasjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiviteter for dagliglivsbegrensninger score
Tidsramme: Endring av evnen til å utføre dagligvareaktiviteter fra baseline til 6-måneders oppfølging (etter intervensjon).
|
Den modifiserte Katz Activity of Daily Living (ADL) -indeksen er et spørreskjema på 8 elementer som ble fylt ut av deltakerne til å vurdere deres evne til å utføre daglige aktiviteter, for eksempel bading, toalett, spising og påkledning, over en 5-punkts Likert-skala (1 = ingen vanskeligheter, 2 = litt vanskeligheter.
Elementer blir summert for å oppnå en poengsum med minimums- og maksimumsverdier på henholdsvis 8 til 40, hvorved høyere score representerer større vanskeligheter med å utføre ADL -er.
|
Endring av evnen til å utføre dagligvareaktiviteter fra baseline til 6-måneders oppfølging (etter intervensjon).
|
|
Instrumentelle aktiviteter for dagliglivspoeng
Tidsramme: Endring av evnen til å utføre IADL-er fra baseline til 6-måneders oppfølging (post-intervensjon).
|
Den korte instrumentelle funksjonsskalaen vil bli brukt til å vurdere evnen til å utføre i seks funksjoner: bading, påkledning, gå på toalett, overføre, kontinuitet og fôring.
Hvert område blir vurdert på en fempunktsskala; Deltakerne vurderte evnen til å utføre daglige oppgaver på en 5-punkts skala (1 = ingen vanskeligheter, 2 = litt vanskeligheter, 3 = moderat vanskeligheter, 4 = mye vanskeligheter, 5 = ikke i stand til å gjøre).
Elementer blir summert for å oppnå en poengsum med minimums- og maksimumsverdier på henholdsvis 8 til 40, hvorved høyere score representerer større vanskeligheter med å utføre ADL -er.
|
Endring av evnen til å utføre IADL-er fra baseline til 6-måneders oppfølging (post-intervensjon).
|
|
Depresjon
Tidsramme: Endring i depresjonssymptomer fra baseline til 6-måneders oppfølging (etter intervensjon).
|
Åtte av de ni elementene i Patient Health Questionnaire-9 ble brukt til å måle depresjon, vurdert på en 4-punkts skala av hvor ofte deltakerne ble plaget av de åtte problemene i løpet av en 2-ukers periode (0 = ikke i det hele tatt, 1 = flere dager, 2 = mer enn halvparten av dagene og 3 = nesten hver dag).
Elementer blir summert for å oppnå en poengsum med minimums- og maksimumsverdier fra henholdsvis 0 til 24, hvorved høyere score representerer større depressive symptomer.
|
Endring i depresjonssymptomer fra baseline til 6-måneders oppfølging (etter intervensjon).
|
|
Faller effektivitet
Tidsramme: Endring av fallseffektivitet fra baseline til 6-måneders oppfølging (etter intervensjon).
|
Deltakerne vurderte tilliten til at de kunne gjøre hver av 10 aktiviteter uten å falle på 10-punkts skala, med totale score fra 10 (ikke veldig selvsikker) til 100 (veldig selvsikker) ved bruk av Tinetti Falls Efficacy Scale.
Dermed indikerer høyere score større effekt relatert til fall.
|
Endring av fallseffektivitet fra baseline til 6-måneders oppfølging (etter intervensjon).
|
|
Smerteinterferens med vanlige aktiviteter
Tidsramme: Endring i graden at smerter forstyrrer vanlige aktiviteter fra baseline til 6-måneders oppfølging (etter intervensjon).
|
Smerteforstyrrelser med vanlige aktiviteter ble vurdert ved bruk av et element fra 3-elementet PEG for å vurdere gjennomsnittlig smerteintensitet (P), interferens med glede av livet (E), og interferens med generell aktivitet (G) på en 10-punkts Likert-skala fra 0 (ikke er ikke) til 10 (fullstendig forstyrrer).
|
Endring i graden at smerter forstyrrer vanlige aktiviteter fra baseline til 6-måneders oppfølging (etter intervensjon).
|
|
Antall fall det siste året eller 6 måneder
Tidsramme: Antall fall det siste året rapportert ved 6-måneders oppfølging.
|
Gjennomsnittlig antall fall til bakken det siste året.
|
Antall fall det siste året rapportert ved 6-måneders oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvvurdert helse
Tidsramme: Endring i egenvurdert helse fra baseline til 6-måneders oppfølging (post-intervensjon).
|
Selvvurdert helse ble målt på en 5-punkts skala (1 = utmerket, 2 = veldig bra, 3 = bra, 4 = rettferdig, 5 = dårlig).
En høyere poengsum indikerer dårligere egenvurdert kvalitet på helsen.
|
Endring i egenvurdert helse fra baseline til 6-måneders oppfølging (post-intervensjon).
|
|
Generell livskvalitet
Tidsramme: Endring i livskvalitet fra baseline til 6-måneders oppfølging (etter intervensjon).
|
Livskvalitet ble vurdert ved hjelp av et enkelt element: "Totalt sett, hvordan vil du vurdere livskvaliteten din?" Svaralternativer varierte fra 1 = verste mulig livskvalitet til 11 = best mulig livskvalitet.
Dermed indikerte en høyere verdi større egenvurdert livskvalitet.
|
Endring i livskvalitet fra baseline til 6-måneders oppfølging (etter intervensjon).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel deltakere med legevaktsbesøk de siste 6 månedene
Tidsramme: Andel deltakere med ER-besøk de siste 6 månedene rapportert ved 6-måneders oppfølging.
|
Historien om legevaktsbesøk i løpet av det siste året vurdert ved å spørre: "Hvor mange ganger besøkte du legevakten det siste året (siden forrige undersøkelse)?
|
Andel deltakere med ER-besøk de siste 6 månedene rapportert ved 6-måneders oppfølging.
|
|
Antall legevaktsbesøk de siste 6 månedene
Tidsramme: Antall ER -besøk de siste 6 månedene rapportert ved oppfølging.
|
Historien om legevaktsbesøk i løpet av det siste året vurdert ved å spørre: "Hvor mange ganger besøkte du legevakten det siste året (siden forrige undersøkelse)?
Resultatet er gjennomsnittlig antall ER -besøk de siste 6 månedene.
|
Antall ER -besøk de siste 6 månedene rapportert ved oppfølging.
|
|
Andel deltakere med sykehusinnleggelser de siste 6 månedene
Tidsramme: Andel deltakere med sykehusinnleggelser de siste 6 månedene rapportert ved 6-måneders oppfølging
|
Historien om sykehusinnleggelse det siste året vurdert ved å spørre: Hvor mange ganger overnattet du på et sykehus det siste året (siden forrige undersøkelse)? "
|
Andel deltakere med sykehusinnleggelser de siste 6 månedene rapportert ved 6-måneders oppfølging
|
|
Antall sykehusinnleggelser over natten de siste 6 månedene
Tidsramme: Antall sykehusinnleggelser over natten de siste 6 månedene rapportert ved 6-måneders oppfølging.
|
Historien om sykehusinnleggelse det siste året vurdert ved å spørre: Hvor mange ganger overnattet du på et sykehus det siste året (siden forrige undersøkelse)? "
Utfallsmål er gjennomsnittlig antall sykehusinnleggelser over natten de siste 6 månedene.
|
Antall sykehusinnleggelser over natten de siste 6 månedene rapportert ved 6-måneders oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benjamin F Henwood, PhD, University of Southern California
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
25. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
3. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UP-19-00361
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .