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Implementazione CAPABLE in PSH

28 maggio 2025 aggiornato da: Benjamin F. Henwood, University of Southern California

Implementare CAPABLE negli alloggi di supporto permanenti

Questo progetto pilota cerca di implementare un intervento noto come CAPABLE (Community Aging in Place-Advancing Better Living for Elders) per adulti precedentemente senzatetto che vivono in alloggi di supporto permanenti. Questo intervento domiciliare che consiste in servizi limitati nel tempo (non più di 6 mesi) da parte di un terapista occupazionale, un'infermiera e un tuttofare ha lo scopo di migliorare il funzionamento e ridurre le cadute tra questa popolazione che invecchia prematuramente ed è in aumento rischio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'alloggio di supporto permanente (PSH) che utilizza un approccio basato sull'alloggio è un intervento basato sull'evidenza per porre fine ai senzatetto cronici fornendo alloggi a prezzi accessibili a bassa barriera abbinati a servizi sanitari e sociali flessibili. Nella contea di Los Angeles (LAC), dove si prevede che il numero di unità PSH aumenterà notevolmente nei prossimi 10 anni, mancano linee guida cliniche e/o standard per i servizi di supporto. Ciò è particolarmente problematico dato che la popolazione target è più anziana e invecchia prematuramente. La popolazione cronicamente senzatetto negli Stati Uniti ha un'età media che si avvicina ai 60 anni e sperimenta un invecchiamento accelerato, inclusa un'elevata prevalenza di sindromi geriatriche come compromissione funzionale, cadute e incontinenza urinaria che possono compromettere la capacità degli inquilini PSH di vivere in modo indipendente e invecchiare a posto. Gli attuali servizi di supporto non sono attrezzati per affrontare queste esigenze, il che alla fine mette a repentaglio il successo di PSH nel mantenere alti tassi di stabilità abitativa mentre gli inquilini "invecchiano sul posto".

I ricercatori propongono di condurre un progetto pilota per implementare il modello CAPABLE in PSH. CAPABLE, che sta per "Community Aging in Place-Advancing Better Living for Elders" è un intervento domiciliare diretto dal cliente che consiste in servizi limitati nel tempo (non più di 6 mesi) da parte di un terapista occupazionale, un'infermiera e un tuttofare che lavora in collaborazione con il cliente adulto più anziano. CAPABLE è stato sviluppato per rivolgersi agli anziani che stanno tornando a una vita indipendente dopo il ricovero e ha dimostrato di migliorare il funzionamento (attività della vita quotidiana - ADL e attività strumentali della vita quotidiana - IADL), diminuire le cadute e i ricoveri in casa di cura e ridurre i costi sanitari sulla base di più studi, tra cui diversi studi di controllo randomizzati. CAPABLE ha il potenziale per essere utilizzato in PSH come modello di servizi di supporto in grado di soddisfare le esigenze degli inquilini che invecchiano prematuramente, il che potrebbe aiutare a trasformare PSH da un intervento che pone fine ai senzatetto a un intervento che affronta i senzatetto e supporta l'invecchiamento di successo sul posto.

Gli obiettivi specifici di questo studio sono:

  1. Esaminare l'impatto di CAPABLE sui risultati dei clienti PSH (ad es. ADL, IADL, cadute). Questo obiettivo sarà raggiunto utilizzando un pre/post-design con un gruppo di controllo in lista di attesa.
  2. Determina quali adattamenti, se del caso, devono essere apportati per implementare CAPABLE in PSH. Gli investigatori raggiungeranno questo obiettivo utilizzando l'approccio di implementazione del processo di adattamento dinamico (DAP), che è stato progettato per consentire l'adattamento di una pratica basata sull'evidenza in modo pianificato e considerato, piuttosto che ad hoc.

È importante notare che questo progetto è stato condotto durante la pandemia di COVID-19 in modo che gli adattamenti a CAPABLE possano essere dovuti al contesto della pandemia anziché essere implementati in PSH.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90021
        • Skid Row Housing Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più di 50 anni di età
  • cognitivamente intatto o hanno solo un lieve deterioramento cognitivo
  • avere qualche o molta difficoltà nell'eseguire le ADL
  • inquilino dello Skid Row Housing Trust

Criteri di esclusione:

  • vedi sopra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: CAPACE
CAPACE Intervento
CAPABLE è un intervento domiciliare diretto dal cliente che consiste in servizi limitati nel tempo da parte di un terapista occupazionale, un'infermiera e un tuttofare che lavorano in collaborazione con il cliente adulto più anziano. Nella maggior parte dei casi, l'OT effettua 6 visite, l'RN effettua 4 visite e un tuttofare effettua da 1 a 2 visite per apportare modifiche alla casa di una persona durante un periodo di 6 mesi. Le prime visite per OT e RN sono generalmente di 90 minuti ciascuna e le successive sono generalmente di un'ora ciascuna. Le visite sono distanziate per consentire agli anziani di mettere in pratica le nuove strategie apprese nella visita precedente. Dovrebbe esserci una chiara "conclusione/laurea", con l'adulto più anziano che capisce come usare le sue nuove abilità e applicarle a situazioni future.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività del punteggio di limiti di vita quotidiana
Lasso di tempo: Cambio di capacità di svolgere attività di vita quotidiana dal basale a follow-up di 6 mesi (post-intervento).
L'indice modificato Katz Activities of Daily Living (ADL) è un questionario a 8 elementi che è stato completato dai partecipanti per valutare la loro capacità di svolgere attività quotidiane, come il bagno, il bagno, il mangiare e la vestizione, su una scala di Likert a 5 punti (1 = nessuna difficoltà, 2 = una piccola difficoltà, 3 = moderata difficoltà, 4 = molta difficoltà, 5 = non in grado di fare). Gli articoli vengono sommati per ottenere un punteggio con valori minimi e massimi da 8 a 40, rispettivamente, per cui i punteggi più alti rappresentano maggiori difficoltà a eseguire gli ADL.
Cambio di capacità di svolgere attività di vita quotidiana dal basale a follow-up di 6 mesi (post-intervento).
Attività strumentali del punteggio di vita quotidiana
Lasso di tempo: Cambiamento della capacità di eseguire IADL dal basale al follow-up di 6 mesi (post-intervento).
La breve scala di funzionamento strumentale verrà utilizzata per valutare la capacità di esibirsi in sei funzioni: bagno, condimento, andare in bagno, trasferimento, continenza e alimentazione. Ogni area è valutata su una scala di cinque punti; I partecipanti hanno valutato la loro capacità di eseguire compiti giornalieri su una scala a 5 punti (1 = nessuna difficoltà, 2 = un po 'di difficoltà, 3 = difficoltà moderata, 4 = molta difficoltà, 5 = incapace di fare). Gli articoli vengono sommati per ottenere un punteggio con valori minimi e massimi da 8 a 40, rispettivamente, per cui i punteggi più alti rappresentano maggiori difficoltà a eseguire gli ADL.
Cambiamento della capacità di eseguire IADL dal basale al follow-up di 6 mesi (post-intervento).
Depressione
Lasso di tempo: Cambiamento dei sintomi della depressione dal basale a follow-up di 6 mesi (post-intervento).
Otto dei nove elementi nel questionario sulla salute del paziente-9 sono stati usati per misurare la depressione, valutati su una scala a 4 punti della frequenza con cui i partecipanti sono stati infastiditi dagli otto problemi durante un periodo di 2 settimane (0 = per niente, 1 = diversi giorni, 2 = più della metà dei giorni e 3 = quasi ogni giorno). Gli articoli sono sommati per ottenere un punteggio con valori minimi e massimi da 0 a 24, rispettivamente, per cui i punteggi più alti rappresentano sintomi depressivi maggiori.
Cambiamento dei sintomi della depressione dal basale a follow-up di 6 mesi (post-intervento).
Cade l'efficacia
Lasso di tempo: Modifica dell'efficacia delle cadute dal basale a follow-up di 6 mesi (post-intervento).
I partecipanti hanno valutato la loro fiducia che potevano svolgere ciascuna delle 10 attività senza cadere su una scala di 10 punti, con punteggi totali che vanno da 10 (non molto sicuri) a 100 (molto sicuri) usando la scala di efficacia di Tinetti Falls. Pertanto, punteggi più alti indicano una maggiore efficacia relativa alle cadute.
Modifica dell'efficacia delle cadute dal basale a follow-up di 6 mesi (post-intervento).
Interferenza del dolore con le solite attività
Lasso di tempo: Cambiamento nel grado che il dolore interferisce con le solite attività dal basale a follow-up di 6 mesi (post-intervento).
L'interferenza del dolore con le normali attività è stata valutata utilizzando un elemento del PEG a 3 elementi per valutare l'intensità media del dolore (P), l'interferenza con il godimento della vita (E) e l'interferenza con l'attività generale (G) su una scala Likert a 10 punti da 0 (non interferisce) a 10 (completamente interferenti).
Cambiamento nel grado che il dolore interferisce con le solite attività dal basale a follow-up di 6 mesi (post-intervento).
Numero di cadute nell'ultimo anno o 6 mesi
Lasso di tempo: Numero di cadute nell'ultimo anno segnalato al follow-up di 6 mesi.
Numero medio di cadute a terra durante l'anno passato.
Numero di cadute nell'ultimo anno segnalato al follow-up di 6 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute auto-valutata
Lasso di tempo: Modifica della salute auto-valutata dal basale a follow-up di 6 mesi (post-intervento).
La salute auto-valutata è stata misurata su una scala a 5 punti (1 = eccellente, 2 = molto buono, 3 = buono, 4 = giusto, 5 = scarso). Un punteggio più alto indica una qualità più scarsa della salute.
Modifica della salute auto-valutata dal basale a follow-up di 6 mesi (post-intervento).
Qualità generale della vita
Lasso di tempo: Cambiamento della qualità della vita dal basale al follow-up di 6 mesi (post-intervento).
La qualità della vita è stata valutata utilizzando un singolo oggetto: "Nel complesso, come valuteresti la tua qualità di vita?" Le opzioni di risposta variavano da 1 = peggiore qualità della vita a 11 = migliore qualità della vita. Pertanto, un valore più elevato ha indicato una maggiore qualità della vita auto-valutata.
Cambiamento della qualità della vita dal basale al follow-up di 6 mesi (post-intervento).

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione dei partecipanti con visite al pronto soccorso negli ultimi 6 mesi
Lasso di tempo: Proporzione di partecipanti con visite ER negli ultimi 6 mesi segnalati al follow-up di 6 mesi.
Storia delle visite al pronto soccorso durante l'anno scorso valutato chiedendo: "Quante volte hai visitato il pronto soccorso nell'ultimo anno (dall'ultimo sondaggio)?
Proporzione di partecipanti con visite ER negli ultimi 6 mesi segnalati al follow-up di 6 mesi.
Numero di visite al pronto soccorso negli ultimi 6 mesi
Lasso di tempo: Numero di visite ER negli ultimi 6 mesi riportati al follow -up.
Storia delle visite al pronto soccorso durante l'anno scorso valutato chiedendo: "Quante volte hai visitato il pronto soccorso nell'ultimo anno (dall'ultimo sondaggio)? Il risultato è il numero medio di visite ER negli ultimi 6 mesi.
Numero di visite ER negli ultimi 6 mesi riportati al follow -up.
Percentuale di partecipanti con ricoveri negli ultimi 6 mesi
Lasso di tempo: Proporzione di partecipanti con ricoveri negli ultimi 6 mesi segnalati al follow-up di 6 mesi
Storia del ricovero in ospedale nell'ultimo anno valutato chiedendo: quante volte sei passato durante la notte in un ospedale nell'ultimo anno (dall'ultimo sondaggio)? "
Proporzione di partecipanti con ricoveri negli ultimi 6 mesi segnalati al follow-up di 6 mesi
Numero di ricoveri durante la notte negli ultimi 6 mesi
Lasso di tempo: Numero di ricoveri notturni negli ultimi 6 mesi segnalati al follow-up di 6 mesi.
Storia del ricovero in ospedale nell'ultimo anno valutato chiedendo: quante volte sei passato durante la notte in un ospedale nell'ultimo anno (dall'ultimo sondaggio)? " La misura dei risultati è il numero medio di ricoveri durante la notte negli ultimi 6 mesi.
Numero di ricoveri notturni negli ultimi 6 mesi segnalati al follow-up di 6 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Benjamin F Henwood, PhD, University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

25 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UP-19-00361

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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