- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04076319
Implementazione CAPABLE in PSH
Implementare CAPABLE negli alloggi di supporto permanenti
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'alloggio di supporto permanente (PSH) che utilizza un approccio basato sull'alloggio è un intervento basato sull'evidenza per porre fine ai senzatetto cronici fornendo alloggi a prezzi accessibili a bassa barriera abbinati a servizi sanitari e sociali flessibili. Nella contea di Los Angeles (LAC), dove si prevede che il numero di unità PSH aumenterà notevolmente nei prossimi 10 anni, mancano linee guida cliniche e/o standard per i servizi di supporto. Ciò è particolarmente problematico dato che la popolazione target è più anziana e invecchia prematuramente. La popolazione cronicamente senzatetto negli Stati Uniti ha un'età media che si avvicina ai 60 anni e sperimenta un invecchiamento accelerato, inclusa un'elevata prevalenza di sindromi geriatriche come compromissione funzionale, cadute e incontinenza urinaria che possono compromettere la capacità degli inquilini PSH di vivere in modo indipendente e invecchiare a posto. Gli attuali servizi di supporto non sono attrezzati per affrontare queste esigenze, il che alla fine mette a repentaglio il successo di PSH nel mantenere alti tassi di stabilità abitativa mentre gli inquilini "invecchiano sul posto".
I ricercatori propongono di condurre un progetto pilota per implementare il modello CAPABLE in PSH. CAPABLE, che sta per "Community Aging in Place-Advancing Better Living for Elders" è un intervento domiciliare diretto dal cliente che consiste in servizi limitati nel tempo (non più di 6 mesi) da parte di un terapista occupazionale, un'infermiera e un tuttofare che lavora in collaborazione con il cliente adulto più anziano. CAPABLE è stato sviluppato per rivolgersi agli anziani che stanno tornando a una vita indipendente dopo il ricovero e ha dimostrato di migliorare il funzionamento (attività della vita quotidiana - ADL e attività strumentali della vita quotidiana - IADL), diminuire le cadute e i ricoveri in casa di cura e ridurre i costi sanitari sulla base di più studi, tra cui diversi studi di controllo randomizzati. CAPABLE ha il potenziale per essere utilizzato in PSH come modello di servizi di supporto in grado di soddisfare le esigenze degli inquilini che invecchiano prematuramente, il che potrebbe aiutare a trasformare PSH da un intervento che pone fine ai senzatetto a un intervento che affronta i senzatetto e supporta l'invecchiamento di successo sul posto.
Gli obiettivi specifici di questo studio sono:
- Esaminare l'impatto di CAPABLE sui risultati dei clienti PSH (ad es. ADL, IADL, cadute). Questo obiettivo sarà raggiunto utilizzando un pre/post-design con un gruppo di controllo in lista di attesa.
- Determina quali adattamenti, se del caso, devono essere apportati per implementare CAPABLE in PSH. Gli investigatori raggiungeranno questo obiettivo utilizzando l'approccio di implementazione del processo di adattamento dinamico (DAP), che è stato progettato per consentire l'adattamento di una pratica basata sull'evidenza in modo pianificato e considerato, piuttosto che ad hoc.
È importante notare che questo progetto è stato condotto durante la pandemia di COVID-19 in modo che gli adattamenti a CAPABLE possano essere dovuti al contesto della pandemia anziché essere implementati in PSH.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90021
- Skid Row Housing Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più di 50 anni di età
- cognitivamente intatto o hanno solo un lieve deterioramento cognitivo
- avere qualche o molta difficoltà nell'eseguire le ADL
- inquilino dello Skid Row Housing Trust
Criteri di esclusione:
- vedi sopra
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: CAPACE
CAPACE Intervento
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CAPABLE è un intervento domiciliare diretto dal cliente che consiste in servizi limitati nel tempo da parte di un terapista occupazionale, un'infermiera e un tuttofare che lavorano in collaborazione con il cliente adulto più anziano.
Nella maggior parte dei casi, l'OT effettua 6 visite, l'RN effettua 4 visite e un tuttofare effettua da 1 a 2 visite per apportare modifiche alla casa di una persona durante un periodo di 6 mesi.
Le prime visite per OT e RN sono generalmente di 90 minuti ciascuna e le successive sono generalmente di un'ora ciascuna.
Le visite sono distanziate per consentire agli anziani di mettere in pratica le nuove strategie apprese nella visita precedente.
Dovrebbe esserci una chiara "conclusione/laurea", con l'adulto più anziano che capisce come usare le sue nuove abilità e applicarle a situazioni future.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività quotidiane
Lasso di tempo: Modifica della capacità di svolgere attività della vita quotidiana dal basale al follow-up a 6 mesi (post-intervento).
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La scala Katz Activity of Daily Living (ADL) modificata verrà utilizzata per valutare la capacità di fare il bagno, vestirsi, trasferirsi, andare in bagno e mangiare utilizzando cinque categorie; i partecipanti hanno valutato la loro capacità di svolgere attività quotidiane su una scala a 5 punti (1 = nessuna difficoltà, 2 = poca difficoltà, 3 = moderata difficoltà, 4 = molta difficoltà, 5 = incapace di fare).
Punteggi più alti rappresentano una maggiore difficoltà nell'esecuzione delle ADL
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Modifica della capacità di svolgere attività della vita quotidiana dal basale al follow-up a 6 mesi (post-intervento).
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Breve funzionamento strumentale
Lasso di tempo: Modifica della capacità di eseguire IADL dal basale al follow-up a 6 mesi (post-intervento).
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La scala di funzionamento strumentale breve verrà utilizzata per valutare la capacità di eseguire sei funzioni: fare il bagno, vestirsi, andare in bagno, trasferirsi, continenza e alimentazione.
Ogni area è valutata su una scala a cinque punti; i partecipanti hanno valutato la loro capacità di svolgere attività quotidiane su una scala a 5 punti (1 = nessuna difficoltà, 2 = poca difficoltà, 3 = moderata difficoltà, 4 = molta difficoltà, 5 = incapace di fare).
Punteggi più alti rappresentano più problemi con il funzionamento.
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Modifica della capacità di eseguire IADL dal basale al follow-up a 6 mesi (post-intervento).
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Depressione
Lasso di tempo: Variazione dei sintomi della depressione dal basale al follow-up a 6 mesi (post-intervento).
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Otto dei nove elementi del Questionario sulla salute del paziente-9 sono stati utilizzati per misurare la depressione, valutata su una scala a 4 punti della frequenza con cui i partecipanti sono stati infastiditi dagli otto problemi durante un periodo di 2 settimane (0 = per niente, 1 = diversi giorni, 2 = più della metà dei giorni e 3 = quasi tutti i giorni).
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Variazione dei sintomi della depressione dal basale al follow-up a 6 mesi (post-intervento).
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Diminuisce l'efficacia
Lasso di tempo: Modifica dell'efficacia delle cadute dal basale al follow-up a 6 mesi (post-intervento).
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i partecipanti hanno valutato la loro sicurezza di poter svolgere ciascuna delle 10 attività senza cadere su una scala di 10 punti, con punteggi totali che vanno da 10 (poco fiducioso) a 100 (molto fiducioso) utilizzando la Tinetti Falls Efficacy Scale.
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Modifica dell'efficacia delle cadute dal basale al follow-up a 6 mesi (post-intervento).
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Interferenza del dolore con le normali attività quotidiane
Lasso di tempo: Variazione del dolore dal basale al follow-up a 6 mesi (post-intervento).
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L'interferenza del dolore con le normali attività quotidiane è stata misurata utilizzando un breve inventario del dolore di 3 elementi relativo alla settimana passata su una scala a 10 punti per descrivere il dolore (0 = nessun dolore; 10 = dolore così forte come puoi immaginare); dolore che ha interferito con il godimento della vita (0 = non interferisce; 10 = interferisce completamente); e dolore che ha interferito con l'attività generale (0 = non interferisce; 10 = interferisce completamente).
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Variazione del dolore dal basale al follow-up a 6 mesi (post-intervento).
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Cascate
Lasso di tempo: Cadute segnalate al basale e al follow-up a 6 mesi (post-intervento).
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Cronologia delle cadute nell'ultimo anno e dall'ultimo periodo di valutazione chiedendo: "Sei caduto a terra nell'ultimo anno (dall'ultimo sondaggio)?"
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Cadute segnalate al basale e al follow-up a 6 mesi (post-intervento).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Salute autovalutata
Lasso di tempo: Variazione della salute autovalutata dal basale al follow-up a 6 mesi (post-intervento).
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La salute autovalutata è stata misurata su una scala a 5 punti (1 = eccellente, 2 = molto buono, 3 = buono, 4 = discreto, 5 = scarso).
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Variazione della salute autovalutata dal basale al follow-up a 6 mesi (post-intervento).
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Qualità della vita
Lasso di tempo: Cambiamento della qualità della vita dal basale al follow-up a 6 mesi (post-intervento).
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La qualità della vita dallo strumento Short Form a 12 item è stata valutata su una scala a 10 punti (1 = peggiore qualità di vita possibile; 10 = migliore qualità di vita possibile).
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Cambiamento della qualità della vita dal basale al follow-up a 6 mesi (post-intervento).
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Visite in pronto soccorso e ricovero
Lasso di tempo: Visite di pronto soccorso e ricoveri riportati al basale e al follow-up a 6 mesi (post-intervento).
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Cronologia delle visite al pronto soccorso e dei ricoveri nell'ultimo anno e dall'ultimo periodo di valutazione chiedendo: "Quante volte si è recato al pronto soccorso nell'ultimo anno (dall'ultima rilevazione)?;
Quante volte ha pernottato in ospedale nell'ultimo anno (dall'ultimo sondaggio)?"
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Visite di pronto soccorso e ricoveri riportati al basale e al follow-up a 6 mesi (post-intervento).
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Benjamin F Henwood, PhD, University of Southern California
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UP-19-00361
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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