- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04076319
CAPABLE:n käyttöönotto PSH:ssa
CAPABLEn käyttöönotto pysyvässä tukiasunnossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Pysyvä tukiasunto (PSH), jossa käytetään ensisijaista asumista, on näyttöön perustuva toimenpide kroonisen asunnottomuuden lopettamiseksi tarjoamalla esteetöntä ja kohtuuhintaista asuntoa yhdistettynä joustaviin terveys- ja sosiaalipalveluihin. Los Angelesin piirikunnassa (LAC), jossa PSH-yksiköiden määrän odotetaan kasvavan dramaattisesti seuraavan 10 vuoden aikana, kliiniset ohjeet ja/tai standardit tukipalveluille puuttuvat. Tämä on erityisen ongelmallista, koska kohdeväestö on vanhempi ja ennenaikaisesti ikääntynyt. Yhdysvaltain kroonisesti kodittoman väestön keski-ikä lähestyy 60 vuotta ja kokee kiihtyvää ikääntymistä, mukaan lukien geriatristen oireyhtymien, kuten toimintahäiriöiden, kaatumisten ja virtsankarkailun, yleisyys, jotka voivat vaarantaa PSH-vuokralaisten kyvyn elää itsenäisesti ja ikääntyä. paikallaan. Nykyiset tukipalvelut eivät ole valmiita vastaamaan näihin tarpeisiin, mikä viime kädessä vaarantaa PSH:n menestyksen ylläpitää korkeaa asumisen vakautta samalla, kun vuokralaiset "ikääntyvät".
Tutkijat ehdottavat pilottiprojektin toteuttamista CAPABLE-mallin toteuttamiseksi PSH:ssa. CAPABLE, joka tarkoittaa "Yhteisön ikääntyminen paikkakunnalla-edistää parempaa elämää vanhuksille" on asiakasohjattu kotipohjainen interventio, joka koostuu aikarajoitetuista palveluista (enintään 6 kuukautta) toimintaterapeutilta, sairaanhoitajalta ja yleismies, joka työskentelee yhteistyössä vanhemman aikuisen asiakkaan kanssa. CAPABLE kehitettiin ikääntyville aikuisille, jotka palaavat itsenäiseen elämään sairaalahoidon jälkeen, ja sen on osoitettu parantavan toimintaa (jokapäiväisen elämän toiminnot – ADL:t ja päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot – IADL:t), vähentävän kaatumisia ja hoitokotiin pääsyä sekä alentavan terveydenhuoltokustannuksia. perustuu useisiin tutkimuksiin, mukaan lukien useita satunnaistettuja kontrollitutkimuksia. CAPABLEa voidaan käyttää PSH:ssa tukipalveluiden mallina, joka voi vastata ennenaikaisesti ikääntyvien vuokralaisten tarpeisiin, mikä voisi auttaa muuttamaan PSH:n kodittomiksi päättävästä interventiosta asunnottomuutta käsitteleväksi ja onnistunutta ikääntymistä tukevaksi interventioksi.
Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
- Tutki CAPABLE:n vaikutusta PSH-asiakkaiden tuloksiin (esim. ADL:t, IADL:t, putoukset). Tämä tavoite saavutetaan käyttämällä esi-/jälkisuunnittelua jonotuslistan kontrolliryhmän kanssa.
- Määritä, mitä mukautuksia on tehtävä, jotta CAPABLE voidaan ottaa käyttöön PSH:ssa. Tutkijat saavuttavat tämän tavoitteen käyttämällä DAP (Dynamic Adaptation Process) -toteutuslähestymistapaa, joka on suunniteltu mahdollistamaan todisteisiin perustuvan käytännön mukauttaminen suunnitellusti ja harkitusti, ei tapauskohtaisesti.
Tärkeää on huomata, että tämä projekti toteutettiin COVID-19-pandemian aikana, joten CAPABLE-sopeutukset voivat johtua pandemian kontekstista sen sijaan, että ne toteutettiin PSH:ssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90021
- Skid Row Housing Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää yli 50 vuotta
- kognitiivisesti ehjä tai heillä on vain lievä kognitiivinen vajaatoiminta
- sinulla on jonkin verran tai paljon vaikeuksia suorittaa ADL:iä
- Skid Row Housing Trustin vuokralainen
Poissulkemiskriteerit:
- Katso edellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: KYKYINEN
KYKYINEN Interventio
|
CAPABLE on asiakasohjattu kotihoito, joka koostuu aikarajoitetuista palveluista toimintaterapeutilta, sairaanhoitajalta ja yleismieheltä, jotka tekevät yhteistyötä iäkkään asiakkaan kanssa.
Useimmissa tapauksissa OT tekee 6 käyntiä, RN tekee 4 käyntiä ja yleismies tekee 1-2 käyntiä tehdäkseen muutoksia henkilön kotiin kuuden kuukauden aikana.
Ensimmäiset käynnit OT:lle ja RN:lle ovat yleensä 90 minuuttia kumpikin ja myöhemmät ovat yleensä tunnin kumpikin.
Vierailut järjestetään siten, että vanhemmat aikuiset voivat harjoitella uusia strategioita, jotka on opittu edellisellä vierailulla.
Pitäisi olla selkeä "päätelmä / valmistuminen", jossa vanhempi aikuinen ymmärtää, kuinka käyttää uusia taitojaan ja soveltaa niitä tuleviin tilanteisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäisten elinten rajoitusten toiminnan pistemäärä
Aikaikkuna: Muutos kyky suorittaa päivittäistä elämää lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan (intervention jälkeinen).
|
Päivittäisen elämän (ADL) indeksin muokattu Katz-aktiviteetti on 8-kappaleinen kyselylomake, jonka osallistujat ovat täyttäneet arvioidakseen kykynsä suorittaa päivittäistä toimintaa, kuten uiminen, wc, syöminen ja sidos, 5-pisteisen Likert-asteikon yli (1 = ei vaikeuksia, 2 = vähän vaikeuksia, 3 = kohtalaista vaikeutta, 4 = paljon vaikeaa, 5 = kykenemätön tekemiseen).
Kohteet summataan, jotta saadaan pisteet ja maksimiarvot ovat vastaavasti 8–40, jolloin korkeammat pisteet edustavat suurempia vaikeuksia suorittaa ADL -arvoja.
|
Muutos kyky suorittaa päivittäistä elämää lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan (intervention jälkeinen).
|
|
Instrumentaalinen toiminta päivittäisen elämän pisteet
Aikaikkuna: Muutos kyvyn suorittaa IADL: ää lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan (intervention jälkeinen).
|
Lyhyt instrumentaalinen toiminta -asteikko käytetään arvioimaan kyky suorittaa kuudessa toiminnossa: uima, pukeutuminen, wc: hen meneminen, siirtäminen, mantere ja ruokinta.
Jokainen alue arvioidaan viiden pisteen asteikolla; Osallistujat arvioivat kykynsä suorittaa päivittäisiä tehtäviä 5 pisteen asteikolla (1 = ei vaikeuksia, 2 = vähän vaikeuksia, 3 = kohtalainen vaikeus, 4 = paljon vaikeuksia, 5 = kykenemättömäksi).
Kohteet summataan, jotta saadaan pisteet ja maksimiarvot ovat vastaavasti 8–40, jolloin korkeammat pisteet edustavat suurempia vaikeuksia suorittaa ADL -arvoja.
|
Muutos kyvyn suorittaa IADL: ää lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan (intervention jälkeinen).
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Masennuksen oireiden muutos lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan (intervention jälkeinen).
|
Kahdeksaa potilaan terveyskyselyn yhdeksästä kohdasta-9 käytettiin masennuksen mittaamiseen, nimellistettiin 4-pisteisessä asteikolla siitä, kuinka usein osallistujia häiritsi kahdeksan ongelmaa 2 viikon ajan (0 = ei ollenkaan, 1 = useita päiviä, 2 = yli puolet päivästä ja 3 = melkein joka päivä).
Kohteet summataan, jotta saadaan pisteet ja maksimiarvot ovat vastaavasti 0–24, jolloin korkeammat pisteet edustavat suurempia masennusoireita.
|
Masennuksen oireiden muutos lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan (intervention jälkeinen).
|
|
Putoaa tehokkuus
Aikaikkuna: Putoamisen tehokkuuden muutos lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan (intervention jälkeinen).
|
Osallistujat arvioivat luottamuksensa, että he voisivat tehdä jokaisen kymmenestä toiminnasta putoamatta 10 pisteen asteikolla. Kokonaispisteet vaihtelevat 10: stä (ei kovin luottavaiseksi) 100: een (erittäin varmoja) Tinetti-putouksen tehokkuusasteikolla.
Siten korkeammat pisteet osoittavat putouksiin liittyvän suuremman tehokkuuden.
|
Putoamisen tehokkuuden muutos lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan (intervention jälkeinen).
|
|
Kipu häiriöitä tavanomaisten toimintojen kanssa
Aikaikkuna: Muutos kipu häiritsee tavanomaista toimintaa lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan (intervention jälkeinen).
|
Kivunhäiriöt tavanomaisten toimintojen kanssa arvioitiin käyttämällä 3-kappaleisen PEG: n kohdetta keskimääräisen kivun voimakkuuden (P) arvioimiseksi, elämän nautinnolle (E) ja yleisen toiminnan häirinnän (g) 10 pisteen Likert-asteikolla 0 (ei häiritse) 10: een (täysin häiriintymisiin).
|
Muutos kipu häiritsee tavanomaista toimintaa lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan (intervention jälkeinen).
|
|
Putosten lukumäärä viimeisen vuoden tai 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Kuluneen vuoden putoamisten lukumäärä ilmoitettiin 6 kuukauden seurannassa.
|
Keskimääräinen putoamisen lukumäärä maahan viimeisen vuoden aikana.
|
Kuluneen vuoden putoamisten lukumäärä ilmoitettiin 6 kuukauden seurannassa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsearvioitu terveys
Aikaikkuna: Itsearvioidun terveyden muutos lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan (intervention jälkeinen).
|
Itsearvioitu terveys mitattiin 5-pisteisellä asteikolla (1 = erinomainen, 2 = erittäin hyvä, 3 = hyvä, 4 = reilu, 5 = huono).
Korkeampi pisteet osoittavat huonomman itsearvioidun terveyden laadun.
|
Itsearvioidun terveyden muutos lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan (intervention jälkeinen).
|
|
Yleinen elämänlaatu
Aikaikkuna: Elämänlaadun muutos lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan (intervention jälkeinen).
|
Elämänlaatua arvioitiin yhdellä kohteella: "Kuinka arvioisit kaiken kaikkiaan elämänlaatuasi?" Vastausvaihtoehdot vaihtelivat 1 = pahin mahdollinen elämänlaatu 11 = paras mahdollinen elämänlaatu.
Siten korkeampi arvo osoitti paremman itsearvioidun elämänlaadun.
|
Elämänlaadun muutos lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan (intervention jälkeinen).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien osuus päivystysosastoista viimeisen 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Osallistujien osuus ER-vierailuista viimeisen 6 kuukauden aikana ilmoitettiin 6 kuukauden seurannassa.
|
Historiakeskuksen historia käyntiin viimeisen vuoden aikana kysymällä: "Kuinka monta kertaa kävit hätätilanteessa viime vuonna (viimeisen tutkimuksen jälkeen)?
|
Osallistujien osuus ER-vierailuista viimeisen 6 kuukauden aikana ilmoitettiin 6 kuukauden seurannassa.
|
|
Päivähuoneistojen lukumäärä viimeisen 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: ER -vierailujen lukumäärä viimeisen 6 kuukauden aikana ilmoitettiin seurannassa.
|
Historiakeskuksen historia käyntiin viimeisen vuoden aikana kysymällä: "Kuinka monta kertaa kävit hätätilanteessa viime vuonna (viimeisen tutkimuksen jälkeen)?
Tulos on ER -vierailujen keskimääräinen lukumäärä viimeisen 6 kuukauden aikana.
|
ER -vierailujen lukumäärä viimeisen 6 kuukauden aikana ilmoitettiin seurannassa.
|
|
Osallistujien osuus sairaalahoidossa viimeisen 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Osallistujien osuus sairaalahoidosta viimeisen kuuden kuukauden aikana ilmoitettiin 6 kuukauden seurannassa
|
Kuluneen vuoden aikana sairaalahistoria arvioitiin kysymällä: kuinka monta kertaa yöpyit sairaalassa viimeisen vuoden aikana (viimeisen tutkimuksen jälkeen)? "
|
Osallistujien osuus sairaalahoidosta viimeisen kuuden kuukauden aikana ilmoitettiin 6 kuukauden seurannassa
|
|
Yön yli sairaalahoitojen lukumäärä viimeisen 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Yön yli sairaalahoitojen lukumäärä viimeisen 6 kuukauden aikana ilmoitettiin 6 kuukauden seurannassa.
|
Kuluneen vuoden aikana sairaalahistoria arvioitiin kysymällä: kuinka monta kertaa yöpyit sairaalassa viimeisen vuoden aikana (viimeisen tutkimuksen jälkeen)? "
Tulosmitta on yön yli sairaalahoitojen keskimääräinen lukumäärä viimeisen 6 kuukauden aikana.
|
Yön yli sairaalahoitojen lukumäärä viimeisen 6 kuukauden aikana ilmoitettiin 6 kuukauden seurannassa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin F Henwood, PhD, University of Southern California
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UP-19-00361
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .