GUCH における CPET 中の短期酸素の影響
2021年4月16日 更新者：University of Zurich
成人先天性心疾患（GUCH）患者の心肺運動能力（CPET）に対する短期外来酸素療法の効果
無作為化偽対照クロスオーバー試験では、研究者は、心肺運動試験中に与えられた酸素補給が、成人の先天性心疾患患者の運動能力と生理学的パラメーターを改善するかどうかをテストします.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zürich、スイス、, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Pneumology
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- GUCH、少なくとも 4 週間安定した投薬。
除外基準:
- 不安定な状態、妊娠、臨床的に関連する付随疾患、研究手順に従うことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：酸素補給
CPET中にマスクを介して追加の酸素が適用されます
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酸素投与 マスクによる酸素補給
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SHAM_COMPARATOR：シャムルームの空気
部屋の空気は酸素と同じように適用されます
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マスクを介して適用される室内空気
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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仕事率（ワット）
時間枠：1日
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心肺運動中に測定された最大仕事率 (Wmax) 酸素対室内空気
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1日
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耐久時間 (秒) 耐久時間 (秒) 耐久時間 (秒)
時間枠：1日
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心肺運動中に測定された 75% Wmax での持久力 (秒) 酸素対室内空気
|
1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ピーク酸素摂取量
時間枠：1日
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心肺運動試験中に測定酸素対室内空気
|
1日
|
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呼吸交換率
時間枠：1日
|
心肺運動試験中に測定酸素対室内空気
|
1日
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動脈血パラメータの変化
時間枠：1日
|
心肺運動試験中に測定酸素対室内空気
|
1日
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筋肉組織酸素
時間枠：1日
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心肺運動試験中に測定された筋肉内の酸素飽和度近赤外分光法による酸素対室内空気
|
1日
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脳組織酸素
時間枠：1日
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心肺運動試験中に測定された脳内酸素飽和度近赤外分光法による酸素対室内空気
|
1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月12日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月30日
最初の投稿 (実際)
2019年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月16日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
酸素適用の臨床試験
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Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Miami募集
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Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical University... と他の協力者完了
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Oakland University募集平時および緊急事態における食糧不安の人々における健康的な食糧アクセスの改善アメリカ