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GUCH에서 CPET 동안 단기 산소의 영향

2021년 4월 16일 업데이트: University of Zurich

성인 선천성 심장병(GUCH) 환자의 심폐운동능력(CPET)에 대한 단기 보행 산소 요법의 효과

무작위, 가짜 통제 교차 시험에서 조사관은 심폐 운동 테스트 중에 제공되는 보충 산소가 성인 선천성 심장병 환자의 운동 성능 및 생리적 매개변수를 개선하는지 여부를 테스트합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Zürich, 스위스, , 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Pneumology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • GUCH, 최소 4주 동안 안정적인 약물.

제외 기준:

  • 불안정한 상태, 임신, 임상적으로 관련된 수반되는 질병, 연구 절차를 따를 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 보충 산소
CPET 동안 마스크를 통해 보충 산소를 공급합니다.
절차: 산소 적용
산소 적용 마스크를 통한 보충 산소
SHAM_COMPARATOR: 샴룸에어
실내 공기는 산소와 유사하게 적용됩니다.
절차: 샴룸에어
마스크를 통해 적용되는 실내 공기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작업률(와트)
기간: 1 일
심폐 운동 테스트 산소 대 실내 공기 중에 측정된 최대 작업률(Wmax)
1 일
내구 시간(s) 내구 시간(s) 내구 시간(s)
기간: 1 일
심폐 운동 테스트 산소 대 실내 공기 동안 측정된 75% Wmax의 지구력(들)
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피크 산소 섭취량
기간: 1 일
심폐 운동 테스트 중 측정 산소 대 실내 공기
1 일
호흡교환율
기간: 1 일
심폐 운동 테스트 중 측정 산소 대 실내 공기
1 일
동맥혈 매개변수의 변화
기간: 1 일
심폐 운동 테스트 중 측정 산소 대 실내 공기
1 일
근육 조직 산소
기간: 1 일
근적외선 분광법으로 심폐 운동 테스트 산소 대 실내 공기 중에 측정된 근육의 산소 포화도
1 일
대뇌 조직 산소
기간: 1 일
근적외선 분광법으로 심폐 운동 테스트 산소 대 실내 공기 중에 측정된 뇌의 산소 포화도
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Zurich

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 12일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KEK-ZH-NR. 2012-0251_4

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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