Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kortvarig oksygen under CPET i GUCH

16. april 2021 oppdatert av: University of Zurich

Effekt av kortvarig ambulatorisk oksygenterapi på kardiopulmonal treningskapasitet (CPET) hos pasienter med voksen medfødt hjertesykdom (GUCH)

I en randomisert, sham-kontrollert crossover-studie vil etterforskerne teste om ekstra oksygen gitt under kardiopulmonal treningstesting vil forbedre treningsytelsen og fysiologiske parametere hos pasienter med medfødt hjertesykdom i voksen alder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zürich, Sveits, , 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Pneumology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • GUCH, stabil medisinering i minst 4 uker.

Ekskluderingskriterier:

  • ustabil status, graviditet, klinisk relevante samtidige sykdommer, manglende evne til å følge studieprosedyrene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Supplerende oksygen
Supplerende oksygen påføres via en maske under CPET
Fremgangsmåte: Påføring av oksygen
Oksygenpåføring Supplerende oksygen via maske
SHAM_COMPARATOR: Sham rom luft
Romluft vil tilføres på samme måte som oksygen
Fremgangsmåte: Sham rom luft
Romluft påført via maske

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arbeidshastighet (Watt)
Tidsramme: 1 dag
Maksimal arbeidsfrekvens (Wmax) målt under kardiopulmonal treningstest oksygen vs romluft
1 dag
Utholdenhetstid(er) Utholdenhetstid(er) Utholdenhetstid(er)
Tidsramme: 1 dag
Utholdenhet(er) med 75 % Wmax målt under kardiopulmonal treningstest oksygen vs romluft
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Topp oksygenopptak
Tidsramme: 1 dag
målt under kardiopulmonal trening test oksygen vs romluft
1 dag
Respirasjonsutvekslingsforhold
Tidsramme: 1 dag
målt under kardiopulmonal trening test oksygen vs romluft
1 dag
Endringer i arterielle blodparametre
Tidsramme: 1 dag
målt under kardiopulmonal trening test oksygen vs romluft
1 dag
muskelvev oksygen
Tidsramme: 1 dag
Oksygenmetning i muskelen målt under kardiopulmonal trening test oksygen vs romluft med nær infrarød spektroskopi
1 dag
oksygen i hjernevevet
Tidsramme: 1 dag
Oksygenmetning i hjernen målt under kardiopulmonal trening test oksygen vs romluft med nær infrarød spektroskopi
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. september 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KEK-ZH-NR. 2012-0251_4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Påføring av oksygen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere