Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние кратковременного кислорода во время КППЭ в GUCH

16 апреля 2021 г. обновлено: University of Zurich

Влияние кратковременной амбулаторной оксигенотерапии на сердечно-легочную нагрузку (CPET) у пациентов со взрослыми врожденными пороками сердца (GUCH)

В рандомизированном плацебо-контролируемом перекрестном исследовании исследователи проверят, будет ли дополнительный кислород, вводимый во время кардиопульмонального теста с нагрузкой, улучшать физическую работоспособность и физиологические параметры у пациентов со взрослыми врожденными пороками сердца.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Zürich, Швейцария, , 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Pneumology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • GUCH, стабильное лекарство в течение не менее 4 недель.

Критерий исключения:

  • нестабильный статус, беременность, клинически значимые сопутствующие заболевания, невозможность соблюдения процедур исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дополнительный кислород
Дополнительный кислород будет подаваться через маску во время CPET.
Процедура: Кислородное приложение
Применение кислорода Дополнительный кислород через маску
SHAM_COMPARATOR: Шам комнатный воздух
Комнатный воздух будет применяться аналогично кислороду.
Процедура: Шам комнатный воздух
Комнатный воздух подается через маску

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рабочая скорость (Ватт)
Временное ограничение: 1 день
Максимальная рабочая скорость (Wmax), измеренная во время сердечно-легочной нагрузочной пробы кислорода по сравнению с комнатным воздухом
1 день
Время выносливости (с) Время выносливости (с) Время выносливости (с)
Временное ограничение: 1 день
Выносливость (с) при 75% Wmax, измеренная во время сердечно-легочной нагрузочной пробы с кислородом по сравнению с комнатным воздухом
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пиковое потребление кислорода
Временное ограничение: 1 день
измерено во время кардиопульмонального теста с нагрузкой кислород по сравнению с комнатным воздухом
1 день
Коэффициент дыхательного обмена
Временное ограничение: 1 день
измерено во время кардиопульмонального теста с нагрузкой кислород по сравнению с комнатным воздухом
1 день
Изменения показателей артериальной крови
Временное ограничение: 1 день
измерено во время кардиопульмонального теста с нагрузкой кислород по сравнению с комнатным воздухом
1 день
кислород в мышечной ткани
Временное ограничение: 1 день
Насыщение кислородом в мышцах, измеренное во время сердечно-легочного нагрузочного теста кислородом по сравнению с комнатным воздухом с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области
1 день
кислород тканей головного мозга
Временное ограничение: 1 день
Насыщение мозга кислородом, измеренное во время сердечно-легочного нагрузочного теста кислородом по сравнению с комнатным воздухом с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 сентября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KEK-ZH-NR. 2012-0251_4

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кислородное приложение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться