Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kortvarig ilt under CPET i GUCH

16. april 2021 opdateret af: University of Zurich

Effekt af kortvarig ambulatorisk iltterapi på kardiopulmonal træningskapacitet (CPET) hos patienter med voksen medfødt hjertesygdom (GUCH)

I et randomiseret, sham-kontrolleret crossover-forsøg vil efterforskerne teste, om supplerende ilt givet under kardiopulmonal træningstest vil forbedre træningspræstation og fysiologiske parametre hos patienter med medfødt hjertesygdom hos voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, , 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Pneumology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • GUCH, stabil medicin i mindst 4 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • ustabil status, graviditet, klinisk relevante samtidige sygdomme, manglende evne til at følge undersøgelsesprocedurerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Supplerende ilt
Supplerende ilt vil blive påført via en maske under CPET
Procedure: Iltpåføring
Iltpåføring Supplerende ilt via maske
SHAM_COMPARATOR: Sham rum luft
Rumluft vil blive tilført på samme måde som ilt
Procedure: Sham rum luft
Rumluft påført via maske

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejdshastighed (Watt)
Tidsramme: 1 dag
Maksimal arbejdshastighed (Wmax) målt under kardiopulmonal træningstest ilt vs. rumluft
1 dag
Udholdenhedstid (r) Udholdenhedstid (r) Udholdenhedstid (r)
Tidsramme: 1 dag
Udholdenhed(er) med 75 % Wmax målt under kardiopulmonal træningstest ilt vs. rumluft
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal iltoptagelse
Tidsramme: 1 dag
målt under kardiopulmonal træningstest ilt vs rumluft
1 dag
Respiratorisk udvekslingsforhold
Tidsramme: 1 dag
målt under kardiopulmonal træningstest ilt vs rumluft
1 dag
Ændringer i arterielle blodparametre
Tidsramme: 1 dag
målt under kardiopulmonal træningstest ilt vs rumluft
1 dag
muskelvæv ilt
Tidsramme: 1 dag
Iltmætning i musklen målt under kardiopulmonal træning test ilt vs rumluft med nær infrarød spektroskopi
1 dag
cerebralt vævs ilt
Tidsramme: 1 dag
Iltmætning i hjernen målt under kardiopulmonal træning test ilt vs. rumluft med nær infrarød spektroskopi
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. september 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2019

Først opslået (FAKTISKE)

3. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KEK-ZH-NR. 2012-0251_4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iltpåføring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner