Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ krótkotrwałego podawania tlenu podczas CPET w GUCH

16 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University of Zurich

Wpływ krótkoterminowej tlenoterapii ambulatoryjnej na wydolność wysiłkową krążeniowo-oddechową (CPET) u pacjentów z wrodzoną wadą serca u dorosłych (GUCH)

W randomizowanym, pozornie kontrolowanym badaniu krzyżowym badacze sprawdzą, czy dodatkowy tlen podany podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej poprawi wydolność wysiłkową i parametry fizjologiczne u pacjentów z wrodzoną wadą serca w wieku dorosłym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zürich, Szwajcaria, , 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Pneumology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • GUCH, stabilny lek przez co najmniej 4 tygodnie.

Kryteria wyłączenia:

  • stan niestabilny, ciąża, klinicznie istotne choroby współistniejące, niemożność przestrzegania procedur badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Uzupełniający tlen
Dodatkowy tlen będzie podawany przez maskę podczas CPET
Procedura: Aplikacja tlenu
Aplikacja tlenu Dodatkowy tlen przez maskę
SHAM_COMPARATOR: Pozorowane powietrze w pokoju
Powietrze w pomieszczeniu będzie stosowane podobnie jak tlen
Procedura: Pozorowane powietrze w pokoju
Powietrze z pomieszczenia podawane przez maskę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość pracy (wat)
Ramy czasowe: 1 dzień
Maksymalna częstość pracy (Wmax) mierzona podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej tlen w porównaniu z powietrzem w pomieszczeniu
1 dzień
Czas wytrzymałości (s) Czas wytrzymałości (s) Czas wytrzymałości (s)
Ramy czasowe: 1 dzień
Wytrzymałość (s) przy 75% Wmax zmierzona podczas testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego tlen w porównaniu z powietrzem pokojowym
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowy pobór tlenu
Ramy czasowe: 1 dzień
zmierzone podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej tlen w porównaniu z powietrzem pokojowym
1 dzień
Współczynnik wymiany oddechowej
Ramy czasowe: 1 dzień
zmierzone podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej tlen w porównaniu z powietrzem pokojowym
1 dzień
Zmiany parametrów krwi tętniczej
Ramy czasowe: 1 dzień
zmierzone podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej tlen w porównaniu z powietrzem pokojowym
1 dzień
tlen tkanki mięśniowej
Ramy czasowe: 1 dzień
Nasycenie tlenem w mięśniach mierzone podczas testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego tlen vs. powietrze pokojowe za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni
1 dzień
tlen tkanki mózgowej
Ramy czasowe: 1 dzień
Nasycenie tlenem w mózgu mierzone podczas testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego tlen w porównaniu z powietrzem pokojowym za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

12 września 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KEK-ZH-NR. 2012-0251_4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja tlenu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj