Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van zuurstof op korte termijn tijdens CPET in GUCH

16 april 2021 bijgewerkt door: University of Zurich

Effect van kortdurende ambulante zuurstoftherapie op cardiopulmonale inspanningscapaciteit (CPET) bij patiënten met volwassen congenitale hartziekte (GUCH)

In een gerandomiseerde, sham-gecontroleerde cross-over studie zullen de onderzoekers testen of aanvullende zuurstof toegediend tijdens cardiopulmonale inspanningstesten de inspanningsprestaties en fysiologische parameters zal verbeteren bij patiënten met volwassen aangeboren hartafwijkingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zürich, Zwitserland, , 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Pneumology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • GUCH, stabiele medicatie gedurende minimaal 4 weken.

Uitsluitingscriteria:

  • instabiele status, zwangerschap, klinisch relevante bijkomende ziekten, onvermogen om de studieprocedures te volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Aanvullende zuurstof
Tijdens CPET wordt aanvullende zuurstof toegediend via een masker
Procedure: Zuurstof toepassing
Zuurstoftoediening Aanvullende zuurstof via masker
SHAM_COMPARATOR: Schijnkamer lucht
Kamerlucht wordt op dezelfde manier toegepast als zuurstof
Procedure: Schijnkamer lucht
Kamerlucht toegevoerd via masker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werktempo (Watt)
Tijdsspanne: 1 dag
Maximale werksnelheid (Wmax) gemeten tijdens cardiopulmonale inspanningstest zuurstof vs. kamerlucht
1 dag
Duur (s) Duur (s) Duur (s)
Tijdsspanne: 1 dag
Uithoudingsvermogen (s) met 75% Wmax gemeten tijdens cardiopulmonale inspanningstest zuurstof vs. kamerlucht
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Piek zuurstofopname
Tijdsspanne: 1 dag
gemeten tijdens cardiopulmonale inspanningstest zuurstof versus kamerlucht
1 dag
Ademhaling Uitwisselverhouding
Tijdsspanne: 1 dag
gemeten tijdens cardiopulmonale inspanningstest zuurstof versus kamerlucht
1 dag
Veranderingen in arteriële bloedparameters
Tijdsspanne: 1 dag
gemeten tijdens cardiopulmonale inspanningstest zuurstof versus kamerlucht
1 dag
spierweefsel zuurstof
Tijdsspanne: 1 dag
Zuurstofverzadiging in de spier gemeten tijdens cardiopulmonale inspanningstest zuurstof versus kamerlucht met nabij-infraroodspectroscopie
1 dag
hersenweefsel zuurstof
Tijdsspanne: 1 dag
Zuurstofverzadiging in de hersenen gemeten tijdens cardiopulmonale inspanningstest zuurstof versus kamerlucht met nabij-infraroodspectroscopie
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

12 september 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

3 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KEK-ZH-NR. 2012-0251_4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zuurstof toepassing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren