Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv krátkodobého kyslíku během CPET v GUCH

16. dubna 2021 aktualizováno: University of Zurich

Vliv krátkodobé ambulantní oxygenoterapie na kardiopulmonální zátěžovou kapacitu (CPET) u pacientů s dospělým vrozeným srdečním onemocněním (GUCH)

V randomizované, falešně kontrolované zkřížené studii budou vyšetřovatelé testovat, zda doplňkový kyslík podávaný během testování kardiopulmonální zátěže zlepší výkon a fyziologické parametry u pacientů s vrozenou srdeční vadou v dospělosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zürich, Švýcarsko, , 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Pneumology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • GUCH, stabilní medikace po dobu minimálně 4 týdnů.

Kritéria vyloučení:

  • nestabilní stav, těhotenství, klinicky relevantní doprovodná onemocnění, neschopnost dodržovat postupy studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Doplňkový kyslík
Během CPET bude pomocí masky aplikován doplňkový kyslík
Postup: Aplikace kyslíku
Aplikace kyslíku Doplňkový kyslík přes masku
SHAM_COMPARATOR: Vzduch ze falešné místnosti
Vzduch v místnosti bude aplikován podobně jako kyslík
Postup: Vzduch ze falešné místnosti
Vzduch v místnosti aplikovaný přes masku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pracovní rychlost (Watt)
Časové okno: 1 den
Maximální pracovní rychlost (Wmax) měřená během testu kardiopulmonální zátěže kyslík vs. vzduch v místnosti
1 den
Doba výdrže (s) Doba výdrže (s) Doba výdrže (s)
Časové okno: 1 den
Vytrvalost (s) se 75 % Wmax měřená během testu kardiopulmonální zátěže kyslík vs. vzduch v místnosti
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špičkový příjem kyslíku
Časové okno: 1 den
měřeno během kardiopulmonálního zátěžového testu kyslík vs. vzduch v místnosti
1 den
Respirační výměnný poměr
Časové okno: 1 den
měřeno během kardiopulmonálního zátěžového testu kyslík vs. vzduch v místnosti
1 den
Změny parametrů arteriální krve
Časové okno: 1 den
měřeno během kardiopulmonálního zátěžového testu kyslík vs. vzduch v místnosti
1 den
kyslík ve svalové tkáni
Časové okno: 1 den
Saturace kyslíku ve svalu měřená během testu kardiopulmonální zátěže kyslík vs. vzduch v místnosti s blízkou infračervenou spektroskopií
1 den
kyslíku mozkové tkáně
Časové okno: 1 den
Saturace kyslíku v mozku měřená během kardiopulmonálního zátěžového testu kyslík vs. vzduch v místnosti s blízkou infračervenou spektroskopií
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

12. září 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KEK-ZH-NR. 2012-0251_4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace kyslíku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit