Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito do oxigênio de curto prazo durante o TCPE no GUCH

16 de abril de 2021 atualizado por: University of Zurich

Efeito da Oxigenoterapia Ambulatorial de Curto Prazo na Capacidade de Exercício Cardiopulmonar (CPET) em Pacientes com Doença Cardíaca Congênita em Adultos (GUCH)

Em um estudo randomizado, controlado por simulação, os investigadores testarão se o oxigênio suplementar administrado durante o teste de exercício cardiopulmonar melhorará o desempenho do exercício e os parâmetros fisiológicos em pacientes com doença cardíaca congênita em adultos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Zürich, Suíça, , 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Pneumology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • GUCH, medicação estável por pelo menos 4 semanas.

Critério de exclusão:

  • estado instável, gravidez, doenças concomitantes clinicamente relevantes, incapacidade de seguir os procedimentos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Oxigênio suplementar
O oxigênio suplementar será aplicado por meio de uma máscara durante o TCPE
Procedimento: Aplicação de oxigênio
Aplicação de oxigênio Oxigênio suplementar via máscara
SHAM_COMPARATOR: Ar de quarto falso
O ar ambiente será aplicado de forma semelhante ao oxigênio
Procedimento: Ar de quarto falso
Ar ambiente aplicado via máscara

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Trabalho (Watt)
Prazo: 1 dia
Taxa máxima de trabalho (Wmax) medida durante o teste de exercício cardiopulmonar oxigênio versus ar ambiente
1 dia
Tempo(s) de Resistência Tempo(s) de Resistência Tempo(s) de Resistência
Prazo: 1 dia
Resistência (s) com 75% Wmáx medido durante o teste de exercício cardiopulmonar oxigênio vs. ar ambiente
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo máximo de oxigênio
Prazo: 1 dia
medido durante o teste de exercício cardiopulmonar oxigênio vs. ar ambiente
1 dia
Relação de Troca Respiratória
Prazo: 1 dia
medido durante o teste de exercício cardiopulmonar oxigênio vs. ar ambiente
1 dia
Alterações nos parâmetros do sangue arterial
Prazo: 1 dia
medido durante o teste de exercício cardiopulmonar oxigênio vs. ar ambiente
1 dia
oxigênio do tecido muscular
Prazo: 1 dia
Saturação de oxigênio no músculo medida durante o teste de exercício cardiopulmonar oxigênio versus ar ambiente com espectroscopia de infravermelho próximo
1 dia
oxigênio do tecido cerebral
Prazo: 1 dia
Saturação de oxigênio no cérebro medida durante o teste de exercício cardiopulmonar oxigênio versus ar ambiente com espectroscopia de infravermelho próximo
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Zurich

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

12 de setembro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2019

Primeira postagem (REAL)

3 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KEK-ZH-NR. 2012-0251_4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Aplicação de oxigênio

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Jamaica

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever