移植後再発治療におけるアザシチジンとインターフェロンの併用の有効性と安全性

包含基準:

登録される患者は次の基準を満たしている必要があります。

1. 14 歳以上、男性または女性。
2. 血液系の骨髄性腫瘍（AML/MDS/CML/MPNなど）による同種末梢血幹細胞移植を受けた患者。
3. 再発傾向の評価基準：骨髄芽球細胞の割合が5％未満。フローセル MRD ≥ 0.01%、インターバル 2 連続 2 回。融合遺伝子間隔 2 週間 少なくとも 2 回連続して陽性および上昇傾向、または陰性から陽性へ。骨髄 WT1 レベルは動的に増加し、0.6% を超えました。キメラ率 (STR) が 5% 以上減少した (STR <90%)、または XY-FISH ドナーキメラ現象が 0.5% 以上減少した。
4. 血液検査: 好中球>0.5×109/L、 血小板>25.0×109/L;
5. 進行中のグレード II 以上の急性 GVHD や中等度または重度の慢性 GVHD はありません。
6. 肝臓および腎臓の機能: 肝機能 (AST/ALT/TB) が正常上限の 5 倍未満。腎機能 (Cr) < 正常上限の 2 倍;
7. 患者は、この研究を理解し、喜んで研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名することができなければなりません。

除外基準:

以下の基準のいずれかを満たす被験者候補は試験から除外されます。

1. 移植後の再発;
2. 移植後に完全寛解に達していない患者。
3. 移植は失敗しました。
4. 妊娠中または授乳中の女性。
5. 研究開始前に他の介入を受けている、または他の研究薬を投与されている。
6. 患者の血液ルーチン: ANC <0.5 × 109 / L または PLT < 25 × 109 / L;
7. 制御されていない活動性の感染症が存在する：感染に関連した血行動態の不安定性、または感染の新たな徴候または徴候、または画像上の新たな感染、無症候性または徴候を伴う持続的な発熱を除外できない感染者
8. HIV に感染している人。
9. 活動性B型肝炎（HBV）、活動性C型肝炎（HCV）には抗ウイルス療法が必要です。 HBV活性化リスクのある患者とは、抗HBV治療を受けていないB型肝炎表面抗原陽性またはコア抗体陽性患者を指す。
10. 既知のアザシチジンまたはインターフェロンにアレルギーのある人;
11. 研究者の裁量により、他の危険な合併症が発生する可能性があります。