Efficacia e sicurezza dell'azacitidina in combinazione con l'interferone nel trattamento delle recidive post-trapianto

Criterio di inclusione:

I pazienti arruolati devono soddisfare i seguenti criteri:

1. ≥ 14 anni, maschio o femmina;
2. Pazienti con trapianto allogenico di cellule staminali del sangue periferico a causa di tumori mieloidi del sistema sanguigno (AML/MDS/LMC/MPN, ecc.);
3. Criteri di valutazione dell'andamento delle recidive: la proporzione di cellule blastiche del midollo osseo <5%; cella a flusso MRD ≥ 0,01% e intervallo 2 volte consecutive 2 volte; intervallo di fusione genica 2 settimane almeno 2 positivi consecutivi e trend in aumento o da negativo a positivo; I livelli di WT1 nel midollo osseo sono aumentati in modo dinamico ed erano superiori allo 0,6%; il tasso chimerico (STR) è diminuito di> 5% (STR <90%) o il chimerismo del donatore XY-FISH è diminuito di> 0,5%;
4. Routine ematica: neutrofili>0,5×109/L, piastrine>25,0×109/L;
5. Non esiste GVHD acuta attiva di grado II o superiore o GVHD cronica moderata o grave;
6. Funzionalità epatica e renale: funzionalità epatica (AST/ALT/TB) <5 volte il limite superiore normale; funzione renale (Cr) < 2 volte il limite superiore normale;
7. Il paziente deve essere in grado di comprendere ed essere disposto a partecipare allo studio e firmare un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

Eventuali soggetti che soddisfano uno dei seguenti criteri saranno esclusi dalla sperimentazione:

1. Ricorrenza dopo trapianto;
2. Pazienti che non hanno raggiunto la remissione completa dopo il trapianto;
3. Impianto fallito;
4. Donne in gravidanza o in allattamento;
5. Hanno ricevuto altri interventi o stanno ricevendo altri farmaci di ricerca prima dell'inizio dello studio;
6. Routine ematica del paziente: ANC <0,5 × 109/L o PLT <25 × 109/L;
7. Sono presenti infezioni attive non controllate: instabilità emodinamica associata a infezione, o nuovi segni o segni di infezione, o nuove infezioni all'imaging, febbre persistente con asinto o segni non possono essere esclusi Persona infetta
8. Persone infette da HIV;
9. L'epatite attiva B (HBV), l'epatite attiva C (HCV) richiedono una terapia antivirale; i pazienti con rischio di attivazione dell'HBV si riferiscono a pazienti con positività all'antigene di superficie dell'epatite B o positivi agli anticorpi core che non ricevono trattamento anti-HBV;
10. Coloro che sono allergici all'azacitidina o all'interferone noti;
11. A discrezione dell'investigatore, possono derivarne altre pericolose complicazioni.