Effekt og sikkerhed af azacitidin kombineret med interferon i behandlingen af ​​tilbagefald efter transplantation

Inklusionskriterier:

Tilmeldte patienter skal opfylde følgende kriterier:

1. ≥ 14 år gammel, mand eller kvinde;
2. Patienter med allogen stamcelletransplantation af perifert blod på grund af myeloide tumorer i blodsystemet (AML/MDS/CML/MPN, etc.);
3. Kriterier for evaluering af recidivtendens: andelen af ​​knoglemarvsblastceller <5 %; flowcelle MRD ≥ 0,01% og interval 2 på hinanden følgende gange 2 gange; fusionsgeninterval 2 uger mindst 2 på hinanden følgende positiv og stigende tendens eller fra negativ til positiv; Knoglemarvs WT1-niveauer steg dynamisk og var større end 0,6 %; kimærisk rate (STR) faldt med >5% (STR <90%) eller XY-FISH donorkimerisme faldt med >0,5%;
4. Blodrutine: neutrofiler >0,5×109/L, blodplader >25,0 x 109/L;
5. Der er ingen aktiv grad II eller højere akut GVHD eller moderat eller svær kronisk GVHD;
6. Lever- og nyrefunktion: leverfunktion (AST/ALT/TB) <5 gange normal øvre grænse; nyrefunktion (Cr) < 2 gange normal øvre grænse;
7. Patienten skal kunne forstå og være villig til at deltage i undersøgelsen og underskrive en informeret samtykkeerklæring.

Eksklusionskriterier:

Mulige forsøgspersoner, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra forsøget:

1. Gentagelse efter transplantation;
2. Patienter, der ikke har opnået fuldstændig remission efter transplantation;
3. Implantation mislykkedes;
4. Gravide eller ammende kvinder;
5. Har modtaget andre interventioner eller modtager andre forskningslægemidler, før undersøgelsen begynder;
6. Patientblodrutine: ANC <0,5 × 109 / L eller PLT < 25 × 109 / L;
7. Der er aktive ukontrollerede infektioner: hæmodynamisk ustabilitet forbundet med infektion, eller nye tegn eller tegn på infektion, eller nye infektioner i billeddiagnostik, vedvarende feber med asympto eller tegn kan ikke udelukkes Inficeret person
8. Mennesker inficeret med HIV;
9. Aktiv hepatitis B (HBV), aktiv hepatitis C (HCV) kræver antiviral terapi; patienter med HBV-aktiveringsrisiko refererer til patienter med hepatitis B overfladeantigenpositive eller kerneantistofpositive patienter, som ikke modtager anti-HBV-behandling;
10. Dem, der er allergiske over for kendt azacitidin eller interferon;
11. Efter efterforskerens skøn kan der opstå andre farlige komplikationer.