Eficácia e segurança da azacitidina combinada com interferon no tratamento da recorrência pós-transplante

Critério de inclusão:

Os pacientes inscritos devem atender aos seguintes critérios:

1. ≥ 14 anos, masculino ou feminino;
2. Pacientes com transplante alogênico de células-tronco do sangue periférico devido a tumores mielóides do sistema sanguíneo (AML/MDS/CML/MPN, etc.);
3. Critérios de avaliação de tendência de recorrência: a proporção de células blásticas da medula óssea <5%; célula de fluxo MRD ≥ 0,01% e intervalo 2 vezes consecutivas 2 vezes; intervalo do gene de fusão 2 semanas pelo menos 2 positivos consecutivos e tendência ascendente ou de negativo para positivo; Os níveis de WT1 na medula óssea aumentaram dinamicamente e foram superiores a 0,6%; a taxa quimérica (STR) diminuiu em >5% (STR <90%) ou o quimerismo do doador XY-FISH diminuiu em >0,5%;
4. Rotina de sangue: neutrófilos>0,5×109/L, plaquetas >25,0×109/L;
5. Não há GVHD ativa de grau II ou superior ou GVHD crônica moderada ou grave;
6. Função hepática e renal: função hepática (AST/ALT/TB) <5 vezes o limite superior normal; função renal (Cr) < 2 vezes o limite superior normal;
7. O paciente deve ser capaz de entender e estar disposto a participar do estudo e assinar um termo de consentimento informado.

Critério de exclusão:

Possíveis sujeitos que atendam a qualquer um dos seguintes critérios serão excluídos do estudo:

1. Recorrência após transplante;
2. Pacientes que não obtiveram remissão completa após o transplante;
3. A implantação falhou;
4. Mulheres grávidas ou lactantes;
5. Recebeu outras intervenções ou está recebendo outros medicamentos de pesquisa antes do início do estudo;
6. Rotina de sangue do paciente: CAN <0,5 × 109 / L ou PLT < 25 × 109 / L;
7. Existem infecções ativas não controladas: instabilidade hemodinâmica associada a infecção, ou novos sinais ou sinais de infecção, ou novas infecções em exames de imagem, febre persistente com assintomas ou sinais não podem ser descartados Pessoa infectada
8. Pessoas infectadas pelo HIV;
9. Hepatite B ativa (HBV), hepatite C ativa (HCV) requer terapia antiviral; pacientes com risco de ativação de HBV referem-se a pacientes com antígeno de superfície de hepatite B positivo ou pacientes com anticorpo nuclear positivo que não recebem tratamento anti-HBV;
10. Aqueles que são alérgicos a azacitidina ou interferon conhecidos;
11. A critério do investigador, outras complicações perigosas podem ocorrer.