Účinnost a bezpečnost azacitidinu v kombinaci s interferonem v léčbě potransplantační recidivy

Kritéria pro zařazení:

Zařazení pacienti musí splňovat následující kritéria:

1. ≥ 14 let, muž nebo žena;
2. Pacienti s alogenní transplantací periferních kmenových buněk v důsledku myeloidních nádorů krevního systému (AML/MDS/CML/MPN atd.);
3. Kritéria hodnocení trendu recidivy: podíl blastů kostní dřeně <5 %; průtoková cela MRD ≥ 0,01 % a interval 2 po sobě jdoucí krát 2 krát; interval fúzního genu 2 týdny alespoň 2 po sobě jdoucí pozitivní a rostoucí trend nebo z negativního na pozitivní; Hladiny WT1 v kostní dřeni se dynamicky zvyšovaly a byly vyšší než 0,6 %; chimérická rychlost (STR) snížena o >5 % (STR <90 %) nebo chimérismus dárců XY-FISH snížen o >0,5 %;
4. Krevní rutina: neutrofily>0,5×109/l, krevní destičky > 25,0 x 109/l;
5. Neexistuje žádná aktivní akutní GVHD stupně II nebo vyšší nebo středně těžká nebo závažná chronická GVHD;
6. Funkce jater a ledvin: funkce jater (AST/ALT/TB) <5násobek normální horní hranice; funkce ledvin (Cr) < 2násobek normální horní hranice;
7. Pacient musí být schopen porozumět studii a být ochoten se jí zúčastnit a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Možné subjekty, které splňují kterékoli z následujících kritérií, budou ze studie vyloučeny:

1. Recidiva po transplantaci;
2. Pacienti, kteří po transplantaci nedosáhli kompletní remise;
3. Implantace se nezdařila;
4. Těhotné nebo kojící ženy;
5. podstoupili jiné intervence nebo dostávají jiné výzkumné léky před zahájením studie;
6. Krevní rutina pacienta: ANC <0,5 × 109 / l nebo PLT < 25 × 109 / l;
7. Existují aktivní nekontrolované infekce: hemodynamická nestabilita spojená s infekcí nebo nové známky nebo známky infekce nebo nové infekce v zobrazení, přetrvávající horečka s asympto nebo příznaky nelze vyloučit Infikovaná osoba
8. Lidé infikovaní HIV;
9. Aktivní hepatitida B (HBV), aktivní hepatitida C (HCV) vyžaduje antivirovou léčbu; pacienti s rizikem aktivace HBV se týkají pacientů s pozitivním povrchovým antigenem hepatitidy B nebo pozitivními na jádrové protilátky, kteří nedostávají léčbu anti-HBV;
10. Ti, kteří jsou alergičtí na známý azacitidin nebo interferon;
11. Podle uvážení zkoušejícího mohou vzniknout další nebezpečné komplikace.