Eficacia y seguridad de la azacitidina combinada con interferón en el tratamiento de la recurrencia postrasplante

Criterios de inclusión:

Los pacientes inscritos deben cumplir con los siguientes criterios:

1. ≥ 14 años, hombre o mujer;
2. Pacientes con trasplante alogénico de células madre de sangre periférica debido a tumores mieloides del sistema sanguíneo (AML/MDS/CML/MPN, etc.);
3. Criterios de evaluación de tendencia de recurrencia: la proporción de células blásticas de médula ósea <5%; celda de flujo MRD ≥ 0,01 % e intervalo 2 veces consecutivas 2 veces; intervalo del gen de fusión 2 semanas al menos 2 positivos consecutivos y tendencia creciente o de negativo a positivo; Los niveles de WT1 en la médula ósea aumentaron dinámicamente y fueron superiores al 0,6 %; la tasa quimérica (STR) disminuyó en >5 % (STR <90 %) o el quimerismo del donante XY-FISH disminuyó en >0,5 %;
4. Rutina de sangre: neutrófilos>0.5×109/L, plaquetas>25,0×109/L;
5. No hay GVHD aguda activa de grado II o superior o GVHD crónica moderada o grave;
6. Función hepática y renal: función hepática (AST/ALT/TB) <5 veces el límite superior normal; función renal (Cr) < 2 veces el límite superior normal;
7. El paciente debe ser capaz de comprender y estar dispuesto a participar en el estudio y firmar un formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

Serán excluidos del ensayo los posibles sujetos que cumplan alguno de los siguientes criterios:

1. Recurrencia después del trasplante;
2. Pacientes que no han logrado la remisión completa después del trasplante;
3. La implantación falló;
4. Mujeres embarazadas o lactantes;
5. Ha recibido otras intervenciones o está recibiendo otros medicamentos de investigación antes de que comience el estudio;
6. Rutina de sangre del paciente: ANC <0,5 × 109/L o PLT <25 × 109/L;
7. Hay infecciones activas no controladas: inestabilidad hemodinámica asociada a infección, o nuevos signos o signos de infección, o nuevas infecciones en imagenología, fiebre persistente con asintomáticos o signos no descartables Persona infectada
8. Personas infectadas con el VIH;
9. La hepatitis B activa (VHB), la hepatitis C activa (VHC) requiere terapia antiviral; pacientes con riesgo de activación del VHB se refieren a pacientes con antígeno de superficie positivo de hepatitis B o pacientes con anticuerpos centrales positivos que no reciben tratamiento anti-VHB;
10. Aquellos que son alérgicos a la conocida azacitidina o interferón;
11. A discreción del investigador, pueden resultar otras complicaciones peligrosas.