サーモン フィッシュミール Ex Vivo (FishMeal Ex Vivo) の効果
2021年9月27日 更新者：Kirsten Holven、University of Oslo
サーモンフィッシュミールの健康への影響 - ex vivo研究
糖尿病はノルウェーの疾病負担に大きく寄与しており、心血管疾患が主な死亡原因となっています。
脂肪の少ない魚も脂肪の多い魚も、健康に有益な効果があることが示されています。 オメガ 3 脂肪酸に加えて、魚には、タウリン、ビタミン D、ビタミン B12、ヨウ素、セレンなどの潜在的な健康増進成分や、生理活性ペプチドなどの詳細不明の成分が含まれています。 水産養殖部門の成長が予想されるため、より多くのタンパク質が豊富な副産物が利用可能になります.
このプロジェクトの全体的な目的は、炭水化物と脂肪の代謝、内分泌因子、および炎症に関する人間の介入研究で、ホエーと比較して、サケの魚粉の形で魚タンパク質の生理学的および分子的効果を調査することです。
治験責任医師は、健康な被験者を無作為化対照クロスオーバー研究に含めます。 対象者は、魚粉またはホエイを 1 回経口投与されます。 血液サンプルは、摂取前（絶食）と摂取後 30 分および 60 分に採取されます。 魚粉とホエーの分子効果は、ex vivo で調査されています。 これは、参加者からの空腹時および食後の血清でヒト細胞株 (すなわち、肝細胞、脂肪細胞、上皮細胞) をインキュベートすることによって行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー
- University of Oslo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 体格指数 18.5-24.9 キロ/平方メートル
除外基準:
- 体格指数 <18.5 または >24.9 kg/m2
- 既知の糖尿病または高血圧
- 妊娠中または授乳中
- 乳製品または魚/魚タンパク質に対するアレルギーまたは不耐性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：サーモンフィッシュミール
カプセル中の魚粉5g、単回経口投与
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タンパク質含有量の多い鮭の魚粉
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アクティブコンパレータ：乳清
カプセル中のホエイ 5 g、単回経口投与
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タンパク質含有量の高いホエイ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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培養細胞における全ゲノムトランスシプトームの変化
時間枠：ベースラインから 30 分または 60 分までの急激な変化。
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ホエーまたは魚粉を摂取している参加者からの絶食時および食後の血清とインキュベートした培養細胞の全ゲノムトランスシプトームの変化。
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ベースラインから 30 分または 60 分までの急激な変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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培養細胞株における選択された標的遺伝子のヒストンマークの変化
時間枠：ベースラインから 30 分または 60 分までの急激な変化。
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ホエーまたは魚粉を摂取した参加者からの空腹時または食後の血清とインキュベートした培養細胞の選択された標的遺伝子のヒストンマークの変化。
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ベースラインから 30 分または 60 分までの急激な変化。
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培養細胞株におけるインスリン刺激によるグルコース取り込みの変化
時間枠：ベースラインから 30 分または 60 分までの急激な変化。
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ホエーまたは魚粉を摂取した参加者からの空腹時および食後の血清とインキュベートした培養細胞のインスリン刺激によるグルコース取り込みとして測定されたインスリン感受性の変化。
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ベースラインから 30 分または 60 分までの急激な変化。
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培養細胞株におけるサイトカイン分泌の変化
時間枠：ベースラインから 30 分または 60 分までの急激な変化。
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ホエーまたは魚粉を摂取した参加者からの空腹時および食後の血清とインキュベートした培養細胞からの単一サイトカインの分泌として測定された炎症性および内分泌因子の変化。
要因の選択は、主要エンドポイントの結果によって決まります。
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ベースラインから 30 分または 60 分までの急激な変化。
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インスリンの血中濃度
時間枠：ベースラインから 30 分および 60 分への急激な変化
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ホエーまたは魚粉を摂取している参加者のインスリンの血中濃度。
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ベースラインから 30 分および 60 分への急激な変化
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ブドウ糖の血中濃度
時間枠：ベースラインから 30 分および 60 分への急激な変化
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ホエイまたは魚粉を摂取した参加者の血糖値。
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ベースラインから 30 分および 60 分への急激な変化
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トリグリセリドの血中濃度
時間枠：ベースラインから 30 分および 60 分への急激な変化
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ホエーまたは魚粉を摂取している参加者のトリグリセリドの血中濃度。
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ベースラインから 30 分および 60 分への急激な変化
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血中コレステロール濃度
時間枠：ベースラインから 30 分および 60 分への急激な変化
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ホエーまたは魚粉を摂取した参加者の総コレステロールの血中濃度。
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ベースラインから 30 分および 60 分への急激な変化
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食欲に関連する血液中のマーカー
時間枠：ベースラインから 30 分および 60 分への急激な変化
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食欲ホルモンの血中濃度、すなわち
ホエーまたは魚粉を摂取している参加者の GLP-1、レプチン、および GIP。
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ベースラインから 30 分および 60 分への急激な変化
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軽度の炎症に関連する血液中のマーカー
時間枠：ベースラインから 30 分および 60 分への急激な変化
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ホエーまたは魚粉を摂取した参加者のmicroCRPの血中濃度。
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ベースラインから 30 分および 60 分への急激な変化
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タンパク質の消化に関連する血液中のマーカー
時間枠：ベースラインから 30 分または 60 分までの急激な変化
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ホエーまたは魚粉を摂取した参加者のアミノ酸および小ペプチドの血中濃度。
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ベースラインから 30 分または 60 分までの急激な変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kirsten Holven、University of Oslo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月15日
一次修了 (実際)
2019年11月7日
研究の完了 (実際)
2019年11月7日
試験登録日
最初に提出
2019年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月2日
最初の投稿 (実際)
2019年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月27日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。