三文鱼鱼粉离体的效果 (FishMeal Ex Vivo)
2021年9月27日 更新者：Kirsten Holven、University of Oslo
三文鱼鱼粉对健康的影响——体外研究
糖尿病对挪威的疾病负担有显着影响，而心血管疾病是导致死亡的主要原因。
瘦鱼和肥鱼都被证明对健康有益。 除了 omega-3 脂肪酸外，鱼还含有潜在的促进健康的成分，如牛磺酸、维生素 D、维生素 B12、碘、硒和更多未指定的成分，如生物活性肽。 随着水产养殖业的预期增长，将会出现更多富含蛋白质的副产品。
该项目的总体目标是在碳水化合物和脂肪代谢、内分泌因素和炎症方面的人类干预研究中，与乳清相比，研究鲑鱼鱼粉形式的鱼蛋白的生理和分子效应。
研究人员将包括健康受试者进行随机对照交叉研究。 受试者将接受单次口服剂量的鱼粉或乳清。 在进食前（禁食）以及进食后 30 分钟和 60 分钟采集血样。 离体研究了鱼粉和乳清的分子效应。 这是通过将人类细胞系（即肝细胞、脂肪细胞、上皮细胞）与参与者的空腹和餐后血清一起孵育来完成的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Oslo、挪威
- University of Oslo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数 18.5-24.9 公斤/平方米
排除标准：
- 体重指数 <18.5 或 >24.9 kg/m2
- 已知的糖尿病或高血压
- 怀孕或哺乳
- 对乳制品或鱼/鱼蛋白过敏或不耐受。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：三文鱼鱼粉
5 克鱼粉胶囊，单次口服
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蛋白质含量高的三文鱼鱼粉
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有源比较器：乳清
5 克乳清胶囊，单次口服
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蛋白质含量高的乳清
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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培养细胞全基因组转录组的变化
大体时间：从基线到 30 和/或 60 分钟的急剧变化。
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用接受乳清或鱼粉的参与者的空腹和餐后血清孵育的培养细胞的全基因组转录组的变化。
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从基线到 30 和/或 60 分钟的急剧变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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培养细胞系中选定靶基因组蛋白标记的变化
大体时间：从基线到 30 和/或 60 分钟的急剧变化。
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在接受乳清或鱼粉的参与者的空腹或餐后血清中孵育的培养细胞中选定目标基因组蛋白标记的变化。
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从基线到 30 和/或 60 分钟的急剧变化。
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培养细胞系中胰岛素刺激葡萄糖摄取的变化
大体时间：从基线到 30 和/或 60 分钟的急剧变化。
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胰岛素敏感性的变化是通过接受乳清或鱼粉的参与者的空腹和餐后血清孵育的培养细胞的胰岛素刺激葡萄糖摄取来衡量的。
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从基线到 30 和/或 60 分钟的急剧变化。
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培养细胞系中细胞因子分泌的变化
大体时间：从基线到 30 和/或 60 分钟的急剧变化。
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炎症和内分泌因素的变化测量为从接受乳清或鱼粉的参与者的空腹和餐后血清孵育的培养细胞中单一细胞因子的分泌。
因素的选择将以主要终点的结果为指导。
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从基线到 30 和/或 60 分钟的急剧变化。
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血胰岛素浓度
大体时间：从基线到 30 和 60 分钟的急剧变化
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接受乳清或鱼粉的参与者的胰岛素血液浓度。
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从基线到 30 和 60 分钟的急剧变化
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血糖浓度
大体时间：从基线到 30 和 60 分钟的急剧变化
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接受乳清或鱼粉的参与者的血糖浓度。
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从基线到 30 和 60 分钟的急剧变化
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甘油三酯的血液浓度
大体时间：从基线到 30 和 60 分钟的急剧变化
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接受乳清或鱼粉的参与者血液中甘油三酯的浓度。
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从基线到 30 和 60 分钟的急剧变化
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血胆固醇浓度
大体时间：从基线到 30 和 60 分钟的急剧变化
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接受乳清或鱼粉的参与者的总胆固醇血液浓度。
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从基线到 30 和 60 分钟的急剧变化
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血液中与食欲有关的标志物
大体时间：从基线到 30 和 60 分钟的急剧变化
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食欲激素的血液浓度，即
接受乳清或鱼粉的参与者的 GLP-1、瘦素和 GIP。
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从基线到 30 和 60 分钟的急剧变化
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血液中与低度炎症相关的标志物
大体时间：从基线到 30 和 60 分钟的急剧变化
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接受乳清或鱼粉的参与者血液中 microCRP 的浓度。
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从基线到 30 和 60 分钟的急剧变化
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血液中与蛋白质消化有关的标志物
大体时间：从基线到 30 和/或 60 分钟的急剧变化
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接受乳清或鱼粉的参与者血液中氨基酸和小肽的浓度。
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从基线到 30 和/或 60 分钟的急剧变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kirsten Holven、University of Oslo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月15日
初级完成 (实际的)
2019年11月7日
研究完成 (实际的)
2019年11月7日
研究注册日期
首次提交
2019年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月2日
首次发布 (实际的)
2019年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月27日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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