Effetti della farina di pesce di salmone Ex Vivo (Farina di pesce Ex Vivo)
27 settembre 2021 aggiornato da: Kirsten Holven, University of Oslo
Effetti sulla salute della farina di pesce salmone - Studio ex vivo
Il diabete contribuisce in modo significativo al carico di malattia in Norvegia e le malattie cardiovascolari sono la principale causa di mortalità.
Sia il pesce magro che quello grasso hanno effetti benefici sulla salute. Oltre agli acidi grassi omega-3, il pesce contiene potenziali componenti che promuovono la salute come taurina, vitamina D, vitamina B12, iodio, selenio e componenti più non specificati come i peptidi bioattivi. Con la crescita prevista nel settore dell'acquacoltura, saranno disponibili sottoprodotti più ricchi di proteine.
Lo scopo generale di questo progetto è studiare gli effetti fisiologici e molecolari delle proteine del pesce sotto forma di farina di pesce di salmone rispetto al siero di latte in uno studio di intervento sull'uomo per quanto riguarda il metabolismo dei carboidrati e dei grassi, i fattori endocrini e l'infiammazione.
Gli investigatori includeranno soggetti sani in uno studio incrociato controllato randomizzato. I soggetti riceveranno una singola dose orale di farina di pesce o siero di latte. I campioni di sangue vengono prelevati prima (a digiuno) e 30 e 60 minuti dopo l'assunzione. Gli effetti molecolari della farina di pesce e del siero di latte sono studiati ex vivo. Questo viene fatto incubando linee cellulari umane (cioè epatociti, adipociti, cellule epiteliali) con siero a digiuno e postprandiale dei partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia
- University of Oslo
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea 18,5-24,9 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Indice di massa corporea <18,5 o >24,9 kg/m2
- Diabete noto o ipertensione
- Gravidanza o allattamento
- Allergia o intolleranza ai latticini o al pesce/proteine del pesce.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Farina di salmone
5 g di farina di pesce in capsule, singola dose orale
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Farina di salmone ad alto contenuto proteico
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Comparatore attivo: Siero
5 g di siero di latte in capsule, singola dose orale
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Siero di latte ad alto contenuto proteico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nell'intero transciptoma del genoma nelle cellule in coltura
Lasso di tempo: Cambiamenti acuti dal basale a 30 e/o 60 minuti.
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Cambiamenti nell'intero transciptoma del genoma di cellule in coltura incubate con siero a digiuno e postprandiale da partecipanti che ricevono siero di latte o farina di pesce.
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Cambiamenti acuti dal basale a 30 e/o 60 minuti.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nei segni istonici su geni bersaglio selezionati in linee cellulari in coltura
Lasso di tempo: Cambiamenti acuti dal basale a 30 e/o 60 minuti.
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Cambiamenti nei segni istonici su geni bersaglio selezionati in cellule in coltura incubate con siero a digiuno o postprandiale da partecipanti che hanno ricevuto siero di latte o farina di pesce.
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Cambiamenti acuti dal basale a 30 e/o 60 minuti.
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Cambiamenti nell'assorbimento del glucosio stimolato dall'insulina nelle linee cellulari in coltura
Lasso di tempo: Cambiamenti acuti dal basale a 30 e/o 60 minuti.
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Cambiamenti nella sensibilità all'insulina misurati come assorbimento del glucosio stimolato dall'insulina di cellule in coltura incubate con siero a digiuno e postprandiale da partecipanti che ricevevano siero di latte o farina di pesce.
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Cambiamenti acuti dal basale a 30 e/o 60 minuti.
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Cambiamenti nella secrezione di citochine nelle linee cellulari in coltura
Lasso di tempo: Cambiamenti acuti dal basale a 30 e/o 60 minuti.
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Cambiamenti nei fattori infiammatori ed endocrini misurati come secrezione di singole citochine da cellule in coltura incubate con siero a digiuno e postprandiale da partecipanti che ricevevano siero di latte o farina di pesce.
La scelta dei fattori sarà guidata dai risultati dell'endpoint primario.
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Cambiamenti acuti dal basale a 30 e/o 60 minuti.
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Concentrazione ematica di insulina
Lasso di tempo: Cambiamenti acuti dal basale a 30 e 60 minuti
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Concentrazione ematica di insulina nei partecipanti che ricevono siero di latte o farina di pesce.
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Cambiamenti acuti dal basale a 30 e 60 minuti
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Concentrazione ematica di glucosio
Lasso di tempo: Cambiamenti acuti dal basale a 30 e 60 minuti
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Concentrazione ematica di glucosio nei partecipanti che ricevono siero di latte o farina di pesce.
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Cambiamenti acuti dal basale a 30 e 60 minuti
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Concentrazione ematica di trigliceridi
Lasso di tempo: Cambiamenti acuti dal basale a 30 e 60 minuti
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Concentrazione ematica di trigliceridi nei partecipanti che ricevono siero di latte o farina di pesce.
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Cambiamenti acuti dal basale a 30 e 60 minuti
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Concentrazione ematica di colesterolo
Lasso di tempo: Cambiamenti acuti dal basale a 30 e 60 minuti
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Concentrazione ematica di colesterolo totale nei partecipanti che ricevono siero di latte o farina di pesce.
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Cambiamenti acuti dal basale a 30 e 60 minuti
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Marcatori nel sangue correlati all'appetito
Lasso di tempo: Cambiamenti acuti dal basale a 30 e 60 minuti
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Concentrazione ematica degli ormoni dell'appetito, ad es.
GLP-1, leptina e GIP nei partecipanti che ricevono siero di latte o farina di pesce.
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Cambiamenti acuti dal basale a 30 e 60 minuti
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Marcatori nel sangue correlati all'infiammazione di basso grado
Lasso di tempo: Cambiamenti acuti dal basale a 30 e 60 minuti
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Concentrazione ematica di microCRP nei partecipanti che ricevono siero di latte o farina di pesce.
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Cambiamenti acuti dal basale a 30 e 60 minuti
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Marcatori nel sangue correlati alla digestione delle proteine
Lasso di tempo: Cambiamenti acuti dal basale a 30 e/o 60 minuti
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Concentrazione ematica di aminoacidi e piccoli peptidi nei partecipanti che ricevono siero di latte o farina di pesce.
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Cambiamenti acuti dal basale a 30 e/o 60 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kirsten Holven, University of Oslo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
7 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
7 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
6 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019/875/REK sør-øst B
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Farina di salmone
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