Účinky lososové rybí moučky ex vivo (rybí moučka ex vivo)
27. září 2021 aktualizováno: Kirsten Holven, University of Oslo
Účinky rybí moučky z lososa na zdraví – studie ex vivo
Diabetes významně přispívá k zátěži nemocí v Norsku a kardiovaskulární onemocnění jsou hlavní příčinou úmrtnosti.
Je prokázáno, že libové i tučné ryby mají příznivé zdravotní účinky. Kromě omega-3 mastných kyselin obsahují ryby potenciální zdraví prospěšné složky, jako je taurin, vitamin D, vitamin B12, jód, selen a další blíže nespecifikované složky, jako jsou bioaktivní peptidy. S očekávaným růstem v odvětví akvakultury bude k dispozici více vedlejších produktů bohatých na bílkoviny.
Celkovým cílem tohoto projektu je zkoumat fyziologické a molekulární účinky rybího proteinu ve formě rybí moučky z lososa ve srovnání se syrovátkou v intervenční studii u člověka s ohledem na metabolismus sacharidů a tuků, endokrinní faktory a zánět.
Výzkumníci zahrnou zdravé subjekty do randomizované kontrolované zkřížené studie. Subjekty dostanou jednu orální dávku rybí moučky nebo syrovátky. Vzorky krve se odebírají před (nalačno) a 30 a 60 minut po příjmu. Molekulární účinky rybí moučky a syrovátky jsou zkoumány ex vivo. To se provádí inkubací lidských buněčných linií (tj. hepatocytů, adipocytů, epiteliálních buněk) s nalačno a postprandiálním sérem od účastníků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko
- University of Oslo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti 18,5-24,9 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Index tělesné hmotnosti <18,5 nebo >24,9 kg/m2
- Známá cukrovka nebo vysoký krevní tlak
- Těhotenství nebo kojení
- Alergie nebo intolerance na mléčné výrobky nebo rybí/rybí bílkoviny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rybí moučka z lososa
5 g rybí moučky v kapslích, jednorázová perorální dávka
|
Lososová rybí moučka s vysokým obsahem bílkovin
|
|
Aktivní komparátor: Syrovátka
5 g syrovátky v kapslích, jednorázová perorální dávka
|
Syrovátka s vysokým obsahem bílkovin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v transciptomu celého genomu v kultivovaných buňkách
Časové okno: Akutní změny ze základní linie na 30 a/nebo 60 minut.
|
Změny v transciptomu celého genomu kultivovaných buněk inkubovaných s hladověním a postprandiálním sérem od účastníků užívajících syrovátku nebo rybí moučku.
|
Akutní změny ze základní linie na 30 a/nebo 60 minut.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny histonových značek na vybraných cílových genech v kultivovaných buněčných liniích
Časové okno: Akutní změny ze základní linie na 30 a/nebo 60 minut.
|
Změny histonových značek na vybraných cílových genech v kultivovaných buňkách inkubovaných s hladověním nebo postprandiálním sérem od účastníků užívajících syrovátku nebo rybí moučku.
|
Akutní změny ze základní linie na 30 a/nebo 60 minut.
|
|
Změny ve vychytávání glukózy stimulované inzulínem v kultivovaných buněčných liniích
Časové okno: Akutní změny ze základní linie na 30 a/nebo 60 minut.
|
Změny citlivosti na inzulín měřené jako inzulínem stimulované vychytávání glukózy kultivovanými buňkami inkubovanými s hladověním a postprandiálním sérem od účastníků užívajících syrovátku nebo rybí moučku.
|
Akutní změny ze základní linie na 30 a/nebo 60 minut.
|
|
Změny sekrece cytokinů v kultivovaných buněčných liniích
Časové okno: Akutní změny ze základní linie na 30 a/nebo 60 minut.
|
Změny v zánětlivých a endokrinních faktorech měřené jako sekrece jednotlivých cytokinů z kultivovaných buněk inkubovaných s hladověním a postprandiálním sérem od účastníků užívajících syrovátku nebo rybí moučku.
Výběr faktorů se bude řídit výsledky z primárního koncového bodu.
|
Akutní změny ze základní linie na 30 a/nebo 60 minut.
|
|
Koncentrace inzulínu v krvi
Časové okno: Akutní změny ze základní linie na 30 a 60 minut
|
Koncentrace inzulínu v krvi u účastníků užívajících syrovátku nebo rybí moučku.
|
Akutní změny ze základní linie na 30 a 60 minut
|
|
Koncentrace glukózy v krvi
Časové okno: Akutní změny ze základní linie na 30 a 60 minut
|
Koncentrace glukózy v krvi u účastníků užívajících syrovátku nebo rybí moučku.
|
Akutní změny ze základní linie na 30 a 60 minut
|
|
Koncentrace triglyceridů v krvi
Časové okno: Akutní změny ze základní linie na 30 a 60 minut
|
Koncentrace triglyceridů v krvi u účastníků užívajících syrovátku nebo rybí moučku.
|
Akutní změny ze základní linie na 30 a 60 minut
|
|
Koncentrace cholesterolu v krvi
Časové okno: Akutní změny ze základní linie na 30 a 60 minut
|
Koncentrace celkového cholesterolu v krvi u účastníků užívajících syrovátku nebo rybí moučku.
|
Akutní změny ze základní linie na 30 a 60 minut
|
|
Markery v krvi související s chutí k jídlu
Časové okno: Akutní změny ze základní linie na 30 a 60 minut
|
Koncentrace hormonů chuti k jídlu v krvi, tzn.
GLP-1, leptin a GIP u účastníků užívajících syrovátku nebo rybí moučku.
|
Akutní změny ze základní linie na 30 a 60 minut
|
|
Markery v krvi související se zánětem nízkého stupně
Časové okno: Akutní změny ze základní linie na 30 a 60 minut
|
Koncentrace microCRP v krvi u účastníků užívajících syrovátku nebo rybí moučku.
|
Akutní změny ze základní linie na 30 a 60 minut
|
|
Markery v krvi související s trávením bílkovin
Časové okno: Akutní změny ze základní linie na 30 a/nebo 60 minut
|
Koncentrace aminokyselin a malých peptidů v krvi u účastníků užívajících syrovátku nebo rybí moučku.
|
Akutní změny ze základní linie na 30 a/nebo 60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kirsten Holven, University of Oslo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
7. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
7. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
6. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019/875/REK sør-øst B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rybí moučka z lososa
-
University of LimerickDokončeno